Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av faktorer som er involvert i reguleringen av immunresponser etter allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (REAL-GREFFE)

10. oktober 2019 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France
Studien gjelder donorer og pasienter som får allogen stamcellehematopoietisk transplantasjon. Målet med studien er å analysere HSC-transplantatinnhold i immuneffektor T (naiv, hukommelse, aktivert, utmattet) og immunregulatoriske cellesubtyper (Tregs, iNKT, MDSC) og korrelere resultatene med post-transplantasjons immunrekonstitusjon av de forskjellige cellesubtypene og kliniske hendelser (graft-versus-vert-sykdom, tilbakefall, infeksjoner). En tilleggsstudie vil fokusere på virkningen av mikrobiota dysbiose på immunrespons etter transplantasjon og regulatoriske celleundergrupper.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

700

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrike, 54511
        • Rekruttering
        • CHRU de Nancy
        • Ta kontakt med:
          • Marie-Thérèse RUBIO, Pr
          • Telefonnummer: 0383153030

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient av Nancy CHRU, for hvem en CSH allograft er planlagt. eller
  • hematopoietiske stamcelledonorer mottatt ved Nancy's CHRU for varigheten av forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Positiv HIV
  • aktiv hepatitt B- eller C-infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mottaker
Biologisk: Blodprøve
Ytterligere blodprøve før graft, D0, D7, D15, D21, D30, D60, D90, D180, Y1, Y2
Biologisk: Benmargsaspirasjon
Ytterligere benmargsaspirasjon før graft, D30, D90, Y1
Eksperimentell: Donor
Biologisk: Blodprøve
Før donasjon
Biologisk: Allogen hematopoetisk stamcelleprøve
Allogen hematopoetisk stamcelleprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel av regulatoriske immunceller i perifert blod.
Tidsramme: Etter 7 dager, 15 dager, 21 dager, 30 dager, 60 dager, 90 dager, 180 dager, 1 år, 2 år
Etter 7 dager, 15 dager, 21 dager, 30 dager, 60 dager, 90 dager, 180 dager, 1 år, 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av graft versus host (GVH) reaksjon etter allografting av CSH
Tidsramme: Etter 7 dager, 15 dager, 21 dager, 30 dager, 60 dager, 90 dager, 180 dager, 1 år, 2 år
Etter 7 dager, 15 dager, 21 dager, 30 dager, 60 dager, 90 dager, 180 dager, 1 år, 2 år
Forekomst av tilbakefall
Tidsramme: Etter 7 dager, 15 dager, 21 dager, 30 dager, 60 dager, 90 dager, 180 dager, 1 år, 2 år
Etter 7 dager, 15 dager, 21 dager, 30 dager, 60 dager, 90 dager, 180 dager, 1 år, 2 år
Forekomst av infeksjoner
Tidsramme: Etter 7 dager, 15 dager, 21 dager, 30 dager, 60 dager, 90 dager, 180 dager, 1 år, 2 år
Etter 7 dager, 15 dager, 21 dager, 30 dager, 60 dager, 90 dager, 180 dager, 1 år, 2 år
Fremskrittsfri overlevelse
Tidsramme: Etter 7 dager, 15 dager, 21 dager, 30 dager, 60 dager, 90 dager, 180 dager, 1 år, 2 år
Etter 7 dager, 15 dager, 21 dager, 30 dager, 60 dager, 90 dager, 180 dager, 1 år, 2 år
Total overlevelse
Tidsramme: Etter 7 dager, 15 dager, 21 dager, 30 dager, 60 dager, 90 dager, 180 dager, 1 år, 2 år
Etter 7 dager, 15 dager, 21 dager, 30 dager, 60 dager, 90 dager, 180 dager, 1 år, 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2026

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2018-A03267-48

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere