Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunivasteiden säätelyyn osallistuvien tekijöiden määrittäminen allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen (REAL-GREFFE)

torstai 10. lokakuuta 2019 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France
Tutkimus koskee luovuttajia ja allogeenisten kantasolujen hematopoieettisen siirron saaneita potilaita. Tutkimuksen tavoitteena on analysoida HSC-siirteen pitoisuutta immuuniefektori T (naiivi, muisti, aktivoitu, uupunut) ja immunosäätelysolujen alatyypeissä (Tregs, iNKT, MDSC) ja korreloida tuloksia näiden eri solualatyyppien siirroksen jälkeiseen immuunirekonstituutioon. ja kliiniset tapahtumat (siirrännäis-isäntätauti, uusiutuminen, infektiot). Apututkimuksessa keskitytään mikrobiotan dysbioosin vaikutuksiin transplantaation jälkeiseen immuunivasteeseen ja säätelysolujen alaryhmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

700

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Vandoeuvre Les Nancy, Ranska, 54511
        • Rekrytointi
        • CHRU de Nancy
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marie-Thérèse RUBIO, Pr
          • Puhelinnumero: 0383153030

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nancy CHRU:n potilas, jolle suunnitellaan CSH-allograftia. tai
  • hematopoieettisten kantasolujen luovuttajia vastaanotettiin Nancyn CHRU:ssa tutkimuksen ajaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Positiivinen HIV
  • aktiivinen hepatiitti B- tai C-infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vastaanottaja
Biologinen: Verinäyte
Lisäverinäyte ennen siirrettä, D0, D7, D15, D21, D30, D60, D90, D180, Y1, Y2
Biologinen: Luuytimen aspiraatio
Lisäluuytimen aspiraatio ennen siirrettä, D30, D90, Y1
Kokeellinen: Luovuttaja
Biologinen: Verinäyte
Ennen lahjoitusta
Biologinen: Allogeeninen hematopoieettinen kantasolunäyte
Allogeeninen hematopoieettinen kantasolunäyte

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Säätelevien immuunisolujen osuudet ääreisveressä.
Aikaikkuna: 7 päivän, 15 päivän, 21 päivän, 30 päivän, 60 päivän, 90 päivän, 180 päivän, 1 vuoden, 2 vuoden kuluttua
7 päivän, 15 päivän, 21 päivän, 30 päivän, 60 päivän, 90 päivän, 180 päivän, 1 vuoden, 2 vuoden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Siirrä isäntä (GVH) -reaktion esiintyminen CSH:n allografoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivän, 15 päivän, 21 päivän, 30 päivän, 60 päivän, 90 päivän, 180 päivän, 1 vuoden, 2 vuoden kuluttua
7 päivän, 15 päivän, 21 päivän, 30 päivän, 60 päivän, 90 päivän, 180 päivän, 1 vuoden, 2 vuoden kuluttua
Relapsin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7 päivän, 15 päivän, 21 päivän, 30 päivän, 60 päivän, 90 päivän, 180 päivän, 1 vuoden, 2 vuoden kuluttua
7 päivän, 15 päivän, 21 päivän, 30 päivän, 60 päivän, 90 päivän, 180 päivän, 1 vuoden, 2 vuoden kuluttua
Infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7 päivän, 15 päivän, 21 päivän, 30 päivän, 60 päivän, 90 päivän, 180 päivän, 1 vuoden, 2 vuoden kuluttua
7 päivän, 15 päivän, 21 päivän, 30 päivän, 60 päivän, 90 päivän, 180 päivän, 1 vuoden, 2 vuoden kuluttua
Edistymätön selviytyminen
Aikaikkuna: 7 päivän, 15 päivän, 21 päivän, 30 päivän, 60 päivän, 90 päivän, 180 päivän, 1 vuoden, 2 vuoden kuluttua
7 päivän, 15 päivän, 21 päivän, 30 päivän, 60 päivän, 90 päivän, 180 päivän, 1 vuoden, 2 vuoden kuluttua
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 7 päivän, 15 päivän, 21 päivän, 30 päivän, 60 päivän, 90 päivän, 180 päivän, 1 vuoden, 2 vuoden kuluttua
7 päivän, 15 päivän, 21 päivän, 30 päivän, 60 päivän, 90 päivän, 180 päivän, 1 vuoden, 2 vuoden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-A03267-48

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verinäyte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa