Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af faktorer involveret i reguleringen af ​​immunresponser efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (REAL-GREFFE)

10. oktober 2019 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France
Undersøgelsen vedrører donorer og patienter, der får allogen stamcellehæmatopoietisk transplantation. Formålet med undersøgelsen er at analysere HSC-transplantatindhold i immuneffektor T (naiv, hukommelse, aktiveret, udmattet) og immunregulerende celleundertyper (Tregs, iNKT, MDSC) og korrelere resultaterne med post-transplantations immunrekonstitution af disse forskellige celleundertyper og kliniske hændelser (graft-versus-host-sygdom, tilbagefald, infektioner). En supplerende undersøgelse vil fokusere på virkningen af ​​mikrobiota dysbiose på post-transplantation immunrespons og regulatoriske celleundergrupper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

700

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrig, 54511
        • Rekruttering
        • CHRU de NANCY
        • Kontakt:
          • Marie-Thérèse RUBIO, Pr
          • Telefonnummer: 0383153030

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient af Nancy CHRU, for hvem der er planlagt en CSH allograft. eller
  • hæmatopoietiske stamcelledonorer modtaget på Nancy's CHRU i hele forskningens varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Positiv HIV
  • aktiv hepatitis B eller C infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modtager
Biologisk: Blodprøve
Yderligere blodprøve før graft, D0, D7, D15, D21, D30, D60, D90, D180, Y1, Y2
Biologisk: Knoglemarvsaspiration
Yderligere knoglemarvsaspiration før graft, D30, D90, Y1
Eksperimentel: Donor
Biologisk: Blodprøve
Før donation
Biologisk: Allogen hæmatopoietisk stamcelleprøve
Allogen hæmatopoietisk stamcelleprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andele af regulerende immunceller i perifert blod.
Tidsramme: Efter 7 dage, 15 dage, 21 dage, 30 dage, 60 dage, 90 dage, 180 dage, 1 år, 2 år
Efter 7 dage, 15 dage, 21 dage, 30 dage, 60 dage, 90 dage, 180 dage, 1 år, 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af graft versus host (GVH) reaktion efter allotransplantation af CSH
Tidsramme: Efter 7 dage, 15 dage, 21 dage, 30 dage, 60 dage, 90 dage, 180 dage, 1 år, 2 år
Efter 7 dage, 15 dage, 21 dage, 30 dage, 60 dage, 90 dage, 180 dage, 1 år, 2 år
Forekomst af tilbagefald
Tidsramme: Efter 7 dage, 15 dage, 21 dage, 30 dage, 60 dage, 90 dage, 180 dage, 1 år, 2 år
Efter 7 dage, 15 dage, 21 dage, 30 dage, 60 dage, 90 dage, 180 dage, 1 år, 2 år
Forekomst af infektioner
Tidsramme: Efter 7 dage, 15 dage, 21 dage, 30 dage, 60 dage, 90 dage, 180 dage, 1 år, 2 år
Efter 7 dage, 15 dage, 21 dage, 30 dage, 60 dage, 90 dage, 180 dage, 1 år, 2 år
Fremskridtsfri overlevelse
Tidsramme: Efter 7 dage, 15 dage, 21 dage, 30 dage, 60 dage, 90 dage, 180 dage, 1 år, 2 år
Efter 7 dage, 15 dage, 21 dage, 30 dage, 60 dage, 90 dage, 180 dage, 1 år, 2 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: Efter 7 dage, 15 dage, 21 dage, 30 dage, 60 dage, 90 dage, 180 dage, 1 år, 2 år
Efter 7 dage, 15 dage, 21 dage, 30 dage, 60 dage, 90 dage, 180 dage, 1 år, 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2026

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2017

Først opslået (Faktiske)

29. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-A03267-48

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner