Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение факторов, участвующих в регуляции иммунного ответа после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (REAL-GREFFE)

10 октября 2019 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France
Исследование касается доноров и пациентов, перенесших аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток. Целью исследования является анализ содержания трансплантата HSC в подтипах иммунных эффекторных Т (наивных, памяти, активированных, истощенных) и иммунорегуляторных клеток (Tregs, iNKT, MDSC) и сопоставление результатов с посттрансплантационным восстановлением иммунитета этих различных подтипов клеток. и клинические события (реакция «трансплантат против хозяина», рецидив, инфекции). Вспомогательное исследование будет сосредоточено на влиянии дисбиоза микробиоты на посттрансплантационный иммунный ответ и субпопуляции регуляторных клеток.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

700

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marie-Thérèse RUBIO, PU-PH
  • Номер телефона: +33 0383153257
  • Электронная почта: m.rubio@chru-nancy.fr

Места учебы

  • Франция
      • Vandoeuvre Les Nancy, Франция, 54511
        • Рекрутинг
        • CHRU de Nancy
        • Контакт:
          • Marie-Thérèse RUBIO, Pr
          • Номер телефона: 0383153030

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациент Nancy CHRU, для которого планируется аллотрансплантат CSH. или
  • доноры гемопоэтических стволовых клеток, полученные в CHRU Нэнси на время исследования

Критерий исключения:

  • Положительный ВИЧ
  • активная инфекция гепатита В или С

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Получатель
Биологический: Образец крови
Дополнительный образец крови перед трансплантацией, D0, D7, D15, D21, D30, D60, D90, D180, Y1, Y2
Биологический: Аспирация костного мозга
Дополнительная аспирация костного мозга перед трансплантацией, D30, D90, Y1
Экспериментальный: Донор
Биологический: Образец крови
Перед пожертвованием
Биологический: Образец аллогенных гемопоэтических стволовых клеток
Образец аллогенных гемопоэтических стволовых клеток

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доли регуляторных иммунных клеток в периферической крови.
Временное ограничение: Через 7 дней, 15 дней, 21 день, 30 дней, 60 дней, 90 дней, 180 дней, 1 год, 2 года
Через 7 дней, 15 дней, 21 день, 30 дней, 60 дней, 90 дней, 180 дней, 1 год, 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Возникновение реакции «трансплантат против хозяина» (РТП) после аллотрансплантации CSH
Временное ограничение: Через 7 дней, 15 дней, 21 день, 30 дней, 60 дней, 90 дней, 180 дней, 1 год, 2 года
Через 7 дней, 15 дней, 21 день, 30 дней, 60 дней, 90 дней, 180 дней, 1 год, 2 года
Частота рецидивов
Временное ограничение: Через 7 дней, 15 дней, 21 день, 30 дней, 60 дней, 90 дней, 180 дней, 1 год, 2 года
Через 7 дней, 15 дней, 21 день, 30 дней, 60 дней, 90 дней, 180 дней, 1 год, 2 года
Заболеваемость инфекциями
Временное ограничение: Через 7 дней, 15 дней, 21 день, 30 дней, 60 дней, 90 дней, 180 дней, 1 год, 2 года
Через 7 дней, 15 дней, 21 день, 30 дней, 60 дней, 90 дней, 180 дней, 1 год, 2 года
Выживание без прогресса
Временное ограничение: Через 7 дней, 15 дней, 21 день, 30 дней, 60 дней, 90 дней, 180 дней, 1 год, 2 года
Через 7 дней, 15 дней, 21 день, 30 дней, 60 дней, 90 дней, 180 дней, 1 год, 2 года
Общая выживаемость
Временное ограничение: Через 7 дней, 15 дней, 21 день, 30 дней, 60 дней, 90 дней, 180 дней, 1 год, 2 года
Через 7 дней, 15 дней, 21 день, 30 дней, 60 дней, 90 дней, 180 дней, 1 год, 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-A03267-48

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образец крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться