Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alt-på-fire implantater med ultralyd (Nobelsinus)

15. september 2020 oppdatert av: Mr. Claudio Stacchi, DDS, MSc, International Piezosurgery Academy

Ultralydforberedelse av implantatstedet i alt-på-fire-teknikken med trans-sinusimplantater

Målet med denne observasjonsstudien er den radiografiske evalueringen av marginal beinremodellering etter kirurgisk implantatinnsetting i en umiddelbar belastning alt-på-fire-teknikk med trans-sinusale titanimplantater, som korrelerer tannkjøtttykkelsen og høyden på implantatprotestumpen med proporsjonen av den ovennevnte marginale beinremodelleringen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Detaljert beskrivelse

Omfanget av marginal beinremodellering rundt halsen på tannimplantater har vært brukt i mange år som et kriterium for å definere langsiktig suksess.

Faktisk har etiologien til dette marginale beintapet ennå ikke blitt godt forstått, selv om mange teorier har blitt foreslått for å forklare det.

Påvirkningen av tykkelsen av slimhinnen på marginalt bentap ble diskutert andre steder som antyder en beskyttende virkning for det underliggende bløtvevet som gjenskaper en slags "biologisk amplitude" rundt implantatet. Noen studier har antydet at et marginalt oscillerende bentap mellom 1,5 og 2,0 mm gir det vertikale rommet for riktig gjenoppretting av den biologiske amplituden. Noen forfattere. publiserte en studie som viste at i crestal-systemer med bytteplattformer, er en vertikal tykkelse på bløtvev større enn 2 mm effektiv for å forhindre periimplantat crestal-beintap. Alvorlighetsgraden av utvalget som ble undersøkt utelukker imidlertid muligheten for å trekke definitive konklusjoner.

Nylig har andre forfattere vist betydelig marginalt bentap rundt implantater med lavere proteseimplantater enn de med høyere proteseproteser, uten imidlertid å måle tykkelsen på bløtvev og evaluere deres innflytelse. Spesielt var omfanget av bentap ekstremt begrenset når høyden på stubben var lik eller større enn 2 mm. Fra et teoretisk synspunkt bør et proteseanslag på minst 2 mm høyt, beregnet fra kronens apikale margin til plattformen på implantatet, gi tilstrekkelig plass for å gjenopprette den biologiske amplituden.

Det kan derfor antas at disse to faktorene (den vertikale tykkelsen av bløtvev og høyden på protesestumpen) er uttrykk for det samme prinsippet: gjenopprettingen av den biologiske amplituden rundt implantatets hals. Fra et klinisk synspunkt vil det være nyttig å bestemme hvilken av de to faktorene som er viktigst for å forebygge og begrense periimplantat bentap.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Parma, Italia, 43100
        • Piezosurgery Academy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. indikasjoner for implantatinnsetting i den maksillære overkjeven, basert på en nøye diagnose og behandlingsplan;
  2. tilstedeværelse av en gjenværende benkammen med en minimum kirurgisk høyde på 4 mm ved sinus maksillær (bilateralt), og en tykkelse på minst 6 mm ved de to distalt programmerte implantasjonsstedene;
  3. tilstedeværelse av en gjenværende benkammen med en minimum kirurgisk høyde på 10 mm ved den fremre overkjeven, og en tykkelse på minst 6 mm ved de mesialt programmerte implantasjonsstedene;
  4. benkammen skal helbredes (minst 6 måneder etter tap / utvinning av det tilsvarende tannelementet);
  5. ingen regenerert bein;
  6. Plakkindeks under 25 % og blødningsindeks mindre enn 20 %;
  7. den bukkale lengden av den adherente gingiva ≥ 4 mm;
  8. pasientens alder > 18 år;
  9. systemisk tilstand til den kompenserte pasienten (American Society of Anesthesiologist score < 2);

8) Pasienter bør kunne undersøke og forstå studieprotokollen; 9) å abonnere på informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. ikke behandlet diabetes
  2. hjerte-og karsykdommer
  3. manglende evne til å opprettholde en god munnhygiene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: maxillær total edentulisme
alle på fire implantatrehabilitering med trans-sinusale implantater
implantatinnsetting etter klargjøring av piezoelektrisk sted for trans-sinusale implantater

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
overlevelsesrate
Tidsramme: to år etter operasjonen
prosentandel av implantater som overlever i munnhulen
to år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
radiografisk avstand mellom krestalben og implantatplattform
Tidsramme: to år etter operasjonen
radiografisk vurdert
to år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Claudio Stacchi, Dr, International Piezosurgery Academy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Beinatrofi, alveolar

Kliniske studier på alle på fire implantatrehabilitering

Abonnere