- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03357692
All-on-Four implantit ultraäänellä (Nobelsinus)
Implanttikohdan ultraäänivalmistelu all-on-four-tekniikalla transsinus-implanteilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammasimplanttien kaulan marginaalisen luun uudelleenmuotoilun laajuutta on käytetty useiden vuosien ajan kriteerinä sen pitkän aikavälin menestyksen määrittämisessä.
Itse asiassa tämän marginaalisen luukadon etiologiaa ei ole vielä ymmärretty hyvin, vaikka sen selittämiseen on ehdotettu monia teorioita.
Limakalvon paksuuden vaikutuksesta marginaaliseen luun häviämiseen keskusteltiin muualla, mikä viittaa suojaavaan toimintaan taustalla olevalle pehmytkudokselle, joka luo uudelleen eräänlaisen "biologisen amplitudin" implantin ympärille. Jotkut tutkimukset ovat ehdottaneet, että marginaalisesti värähtelevä luun menetys 1,5 - 2,0 mm tarjoaa pystysuoran tilan biologisen amplitudin kunnolliseen palautumiseen. Jotkut kirjoittajat. julkaisi tutkimuksen, joka osoitti, että yli 2 mm:n pystysuora pehmytkudoksen paksuus on tehokas rintakudoksen periimplantin luun katoamisen estämisessä vaihtoalustoineen. Tutkitun otoksen vakavuus kuitenkin estää lopullisten johtopäätösten tekemisen.
Äskettäin muut kirjoittajat ovat osoittaneet merkittävää marginaalista luukatoa implanttien ympärillä, joissa on matalammat proteesit kuin korkeammalla proteesilla, mutta eivät kuitenkaan mittaa pehmytkudosten paksuutta ja arvioivat niiden vaikutusta. Erityisesti luukadon laajuus oli erittäin rajallista, kun kannon korkeus oli 2 mm tai suurempi. Teoreettiselta kannalta katsottuna vähintään 2 mm korkean proteesin tukipisteen, joka lasketaan kruunun apikaalisesta reunasta implantin alustaan, tulisi tarjota riittävästi tilaa biologisen amplitudin palauttamiseen.
Siksi voidaan olettaa, että nämä kaksi tekijää (pehmytkudosten pystysuora paksuus ja proteesin kannon korkeus) ovat saman periaatteen ilmaus: biologisen amplitudin palautuminen implantin kaulan ympärille. Kliinisestä näkökulmasta on hyödyllistä määrittää, kumpi näistä kahdesta tekijästä on tärkein luukadon estämisessä ja rajoittamisessa.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Parma, Italia, 43100
- Piezosurgery Academy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- indikaatiot implantin asettamisesta yläleukaan huolellisen diagnoosin ja hoitosuunnitelman perusteella;
- jäljellä olevan luuharjan läsnäolo, jonka leikkauskorkeus on vähintään 4 mm poskiontelossa (kahdenvälisesti) ja paksuus vähintään 6 mm kahdessa distaalisesti ohjelmoidussa implanttikohdassa;
- jäännösluun harjanteen läsnäolo, jonka leikkauskorkeus on vähintään 10 mm etuleuan kohdalla ja vähintään 6 mm paksu mesiaalisesti ohjelmoiduissa implanttikohdissa;
- luuharjan tulee olla parantunut (vähintään 6 kuukautta vastaavan hammaselementin katoamisen/poiston jälkeen);
- ei regeneroitunutta luuta;
- Plakkiindeksi alle 25 % ja verenvuotoindeksi alle 20 %;
- kiinnittyneen ikenen bukkaalipituus ≥ 4 mm;
- potilaan ikä > 18 vuotta;
- korvauksen saaneen potilaan systeeminen tila (American Society of Anesthesiologist pisteet < 2);
8) Potilaiden tulee pystyä tutkimaan ja ymmärtämään tutkimusprotokollaa; 9) tietoon perustuvan suostumuksen tilaaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- hoitamatonta diabetesta
- sydän-ja verisuonitauti
- kyvyttömyys ylläpitää hyvää suuhygieniaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yläleuan kokonaisedentulismi
kaikki neljällä implantilla kuntoutus transsinusaalisilla implanteilla
|
implantin asettaminen transsinusaalisten implanttien pietsosähköisen paikan valmistelun jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
selviämisprosentti
Aikaikkuna: kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
suuontelossa selviytyneiden implanttien prosenttiosuus
|
kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
radiografinen etäisyys harjaluun ja implanttialustan välillä
Aikaikkuna: kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
radiografisesti arvioitu
|
kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Claudio Stacchi, Dr, International Piezosurgery Academy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Malo P, Rangert B, Nobre M. "All-on-Four" immediate-function concept with Branemark System implants for completely edentulous mandibles: a retrospective clinical study. Clin Implant Dent Relat Res. 2003;5 Suppl 1:2-9. doi: 10.1111/j.1708-8208.2003.tb00010.x.
- Agliardi EL, Tete S, Romeo D, Malchiodi L, Gherlone E. Immediate function of partial fixed rehabilitation with axial and tilted implants having intrasinus insertion. J Craniofac Surg. 2014 May;25(3):851-5. doi: 10.1097/SCS.0000000000000959.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nobelsinus
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luun atrofia, alveolaarinen
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaImplantit | Inferior Alveolar Approximation
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Kocaeli UniversityValmisAlveolaarisen luun istutus | Ohjattu luun uudistaminen | Bone GainTurkki
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
BiomatlanteValmis