Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

All-on-Four implantit ultraäänellä (Nobelsinus)

tiistai 15. syyskuuta 2020 päivittänyt: Mr. Claudio Stacchi, DDS, MSc, International Piezosurgery Academy

Implanttikohdan ultraäänivalmistelu all-on-four-tekniikalla transsinus-implanteilla

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on marginaalisen luun uudelleenmuodostumisen radiografinen arviointi kirurgisen implantin asettamisen jälkeen välittömästi kuormittavalla all-on-four -tekniikalla transsinusaalisilla titaani-implanteilla, korreloimalla ienpaksuus ja implantin proteesin kannon korkeus suhteeseen. edellä mainitusta marginaalista luun uudelleenmuotoilusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hammasimplanttien kaulan marginaalisen luun uudelleenmuotoilun laajuutta on käytetty useiden vuosien ajan kriteerinä sen pitkän aikavälin menestyksen määrittämisessä.

Itse asiassa tämän marginaalisen luukadon etiologiaa ei ole vielä ymmärretty hyvin, vaikka sen selittämiseen on ehdotettu monia teorioita.

Limakalvon paksuuden vaikutuksesta marginaaliseen luun häviämiseen keskusteltiin muualla, mikä viittaa suojaavaan toimintaan taustalla olevalle pehmytkudokselle, joka luo uudelleen eräänlaisen "biologisen amplitudin" implantin ympärille. Jotkut tutkimukset ovat ehdottaneet, että marginaalisesti värähtelevä luun menetys 1,5 - 2,0 mm tarjoaa pystysuoran tilan biologisen amplitudin kunnolliseen palautumiseen. Jotkut kirjoittajat. julkaisi tutkimuksen, joka osoitti, että yli 2 mm:n pystysuora pehmytkudoksen paksuus on tehokas rintakudoksen periimplantin luun katoamisen estämisessä vaihtoalustoineen. Tutkitun otoksen vakavuus kuitenkin estää lopullisten johtopäätösten tekemisen.

Äskettäin muut kirjoittajat ovat osoittaneet merkittävää marginaalista luukatoa implanttien ympärillä, joissa on matalammat proteesit kuin korkeammalla proteesilla, mutta eivät kuitenkaan mittaa pehmytkudosten paksuutta ja arvioivat niiden vaikutusta. Erityisesti luukadon laajuus oli erittäin rajallista, kun kannon korkeus oli 2 mm tai suurempi. Teoreettiselta kannalta katsottuna vähintään 2 mm korkean proteesin tukipisteen, joka lasketaan kruunun apikaalisesta reunasta implantin alustaan, tulisi tarjota riittävästi tilaa biologisen amplitudin palauttamiseen.

Siksi voidaan olettaa, että nämä kaksi tekijää (pehmytkudosten pystysuora paksuus ja proteesin kannon korkeus) ovat saman periaatteen ilmaus: biologisen amplitudin palautuminen implantin kaulan ympärille. Kliinisestä näkökulmasta on hyödyllistä määrittää, kumpi näistä kahdesta tekijästä on tärkein luukadon estämisessä ja rajoittamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Parma, Italia, 43100
        • Piezosurgery Academy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. indikaatiot implantin asettamisesta yläleukaan huolellisen diagnoosin ja hoitosuunnitelman perusteella;
  2. jäljellä olevan luuharjan läsnäolo, jonka leikkauskorkeus on vähintään 4 mm poskiontelossa (kahdenvälisesti) ja paksuus vähintään 6 mm kahdessa distaalisesti ohjelmoidussa implanttikohdassa;
  3. jäännösluun harjanteen läsnäolo, jonka leikkauskorkeus on vähintään 10 mm etuleuan kohdalla ja vähintään 6 mm paksu mesiaalisesti ohjelmoiduissa implanttikohdissa;
  4. luuharjan tulee olla parantunut (vähintään 6 kuukautta vastaavan hammaselementin katoamisen/poiston jälkeen);
  5. ei regeneroitunutta luuta;
  6. Plakkiindeksi alle 25 % ja verenvuotoindeksi alle 20 %;
  7. kiinnittyneen ikenen bukkaalipituus ≥ 4 mm;
  8. potilaan ikä > 18 vuotta;
  9. korvauksen saaneen potilaan systeeminen tila (American Society of Anesthesiologist pisteet < 2);

8) Potilaiden tulee pystyä tutkimaan ja ymmärtämään tutkimusprotokollaa; 9) tietoon perustuvan suostumuksen tilaaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. hoitamatonta diabetesta
  2. sydän-ja verisuonitauti
  3. kyvyttömyys ylläpitää hyvää suuhygieniaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: yläleuan kokonaisedentulismi
kaikki neljällä implantilla kuntoutus transsinusaalisilla implanteilla
implantin asettaminen transsinusaalisten implanttien pietsosähköisen paikan valmistelun jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
selviämisprosentti
Aikaikkuna: kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
suuontelossa selviytyneiden implanttien prosenttiosuus
kaksi vuotta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
radiografinen etäisyys harjaluun ja implanttialustan välillä
Aikaikkuna: kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
radiografisesti arvioitu
kaksi vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Claudio Stacchi, Dr, International Piezosurgery Academy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luun atrofia, alveolaarinen

Tilaa