Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Implantes All-on-Four Con Ultrasonido (Nobelsinus)

15 de septiembre de 2020 actualizado por: Mr. Claudio Stacchi, DDS, MSc, International Piezosurgery Academy

Preparación ultrasónica del sitio del implante en la técnica All-on-Four con implantes trans-sinusales

El objetivo de este estudio observacional es la evaluación radiográfica del remodelado del hueso marginal tras la inserción quirúrgica de implantes en técnica all-on-four de carga inmediata con implantes transsinusales de titanio, correlacionando el grosor gingival y la altura del muñón protésico del implante con la proporción de la remodelación del hueso marginal antes mencionada.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Descripción detallada

El grado de remodelación del hueso marginal alrededor del cuello de los implantes dentales se ha utilizado durante muchos años como criterio para definir su éxito a largo plazo.

De hecho, la etiología de esta Pérdida Ósea Marginal aún no se ha entendido bien, aunque se han propuesto muchas teorías para explicarla.

La influencia del grosor de la membrana mucosa en la pérdida de hueso marginal se discutió en otra parte, lo que sugiere una acción protectora para el tejido blando subyacente que recrea una especie de "amplitud biológica" alrededor del implante. Algunos estudios han sugerido que una pérdida ósea oscilante marginal entre 1,5 y 2,0 mm proporciona el espacio vertical para la restauración adecuada de la amplitud biológica. algunos autores. publicaron un estudio que demostró que, en sistemas crestales con plataformas de cambio, un grosor vertical de tejido blando superior a 2 mm es eficaz para prevenir la pérdida de hueso crestal periimplantario. Sin embargo, la gravedad de la muestra examinada impide la posibilidad de sacar conclusiones definitivas.

Recientemente, otros autores han demostrado una pérdida significativa de hueso marginal alrededor de implantes con implantes protésicos más bajos que aquellos con prótesis protésicas más altas, sin embargo, sin medir el grosor de los tejidos blandos y evaluar su influencia. En particular, la extensión de la pérdida ósea era extremadamente limitada cuando la altura del muñón era igual o superior a 2 mm. Desde un punto de vista teórico, un pilar protésico de al menos 2 mm de altura, calculados desde el margen apical de la corona hasta la plataforma del implante, debe proporcionar el espacio adecuado para restaurar la amplitud biológica.

Por lo tanto, se puede suponer que estos dos factores (el grosor vertical de los tejidos blandos y la altura del muñón protésico) son la expresión de un mismo principio: la restauración de la amplitud biológica alrededor del cuello del implante. Desde un punto de vista clínico, será útil determinar cuál de los dos factores es más importante para prevenir y limitar la pérdida ósea periimplantaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Parma, Italia, 43100
        • Piezosurgery Academy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. indicaciones para la inserción de implantes en el maxilar superior, en base a un cuidadoso diagnóstico y plan de tratamiento;
  2. presencia de una cresta ósea residual con una altura quirúrgica mínima de 4 mm en el seno maxilar (bilateralmente) y un espesor de al menos 6 mm en los dos sitios de implante programados distalmente;
  3. presencia de una cresta ósea residual con una altura quirúrgica mínima de 10 mm en el maxilar anterior y un grosor de al menos 6 mm en los sitios de implantes programados mesialmente;
  4. la cresta ósea debe estar curada (al menos 6 meses después de la pérdida/extracción del elemento dentario correspondiente);
  5. sin hueso regenerado;
  6. Índice de placa inferior al 25 % e índice de sangrado inferior al 20 %;
  7. la longitud bucal de la encía adherente ≥ 4 mm;
  8. edad del paciente> 18 años;
  9. estado sistémico del paciente compensado (puntuación de la American Society of Anesthesiologist < 2);

8) Los pacientes deben poder examinar y comprender el protocolo de estudio; 9) suscribir el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. diabetes no tratada
  2. enfermedad cardiovascular
  3. incapacidad para mantener una buena higiene bucal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: edentulismo maxilar total
all on four rehabilitación de implantes con implantes trans-sinusales
inserción de implantes después de la preparación piezoeléctrica del sitio para implantes transsinusales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: dos años después de la cirugía
porcentaje de implantes que sobreviven en la cavidad oral
dos años después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
distancia radiográfica entre el hueso crestal y la plataforma del implante
Periodo de tiempo: dos años después de la cirugía
evaluado radiográficamente
dos años después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Claudio Stacchi, Dr, International Piezosurgery Academy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Atrofia Ósea Alveolar

Ensayos clínicos sobre todo en cuatro rehabilitación de implantes

Suscribir