Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Implanty All-on-Four z ultradźwiękami (Nobelsinus)

15 września 2020 zaktualizowane przez: Mr. Claudio Stacchi, DDS, MSc, International Piezosurgery Academy

Ultradźwiękowe przygotowanie łoża implantu w technice All-on-Four z implantami przezzatokowymi

Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest radiograficzna ocena przebudowy kości brzeżnej po chirurgicznym wszczepieniu implantu w technice natychmiastowego obciążenia all-on-four z transzatokowymi implantami tytanowymi, korelując grubość dziąsła i wysokość kikuta protezy implantu z proporcją wspomnianej przebudowy kości brzeżnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Stopień przebudowy kości brzeżnej wokół szyjki implantów dentystycznych jest od wielu lat stosowany jako kryterium określające jego długoterminowy sukces.

W rzeczywistości etiologia tej utraty kości brzeżnej nie została jeszcze dobrze poznana, chociaż zaproponowano wiele teorii, aby ją wyjaśnić.

Wpływ grubości błony śluzowej na utratę kości brzeżnej został omówiony w innym miejscu, co sugeruje działanie ochronne na leżącą poniżej tkankę miękką, która odtwarza rodzaj „biologicznej amplitudy” wokół implantu. Niektóre badania sugerują, że marginalnie oscylujący ubytek kości między 1,5 a 2,0 mm zapewnia pionową przestrzeń do prawidłowego przywrócenia amplitudy biologicznej. Niektórzy autorzy. opublikowali badanie, które wykazało, że w systemach wyrostka zębodołowego z platformami przełączającymi pionowa grubość tkanki miękkiej większa niż 2 mm skutecznie zapobiega utracie kości wyrostka zębodołowego wokół implantu. Dotkliwość badanej próby wyklucza jednak możliwość wyciągnięcia ostatecznych wniosków.

Ostatnio inni autorzy wykazali znaczny ubytek kości brzeżnej wokół implantów z niższymi implantami protetycznymi niż z wyższymi protezami protetycznymi, jednak bez pomiaru grubości tkanek miękkich i oceny ich wpływu. W szczególności zakres utraty kości był bardzo ograniczony, gdy wysokość kikuta była równa lub większa niż 2 mm. Z teoretycznego punktu widzenia łącznik protetyczny o wysokości co najmniej 2 mm, liczony od krawędzi wierzchołkowej korony do platformy implantu, powinien zapewniać odpowiednią przestrzeń do przywrócenia amplitudy biologicznej.

Można więc postawić hipotezę, że te dwa czynniki (pionowa grubość tkanek miękkich i wysokość kikuta protetycznego) są wyrazem tej samej zasady: przywrócenia amplitudy biologicznej wokół szyjki implantu. Z klinicznego punktu widzenia przydatne będzie określenie, który z tych dwóch czynników ma największe znaczenie w zapobieganiu i ograniczaniu utraty kości wokół implantu.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Parma, Włochy, 43100
        • Piezosurgery Academy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wskazania do wszczepienia implantu w szczęce górnej na podstawie starannej diagnozy i planu leczenia;
  2. obecność resztkowego grzebienia kostnego o minimalnej chirurgicznej wysokości 4 mm w zatoce szczękowej (obustronnie) i grubości co najmniej 6 mm w dwóch dystalnie zaprogramowanych miejscach implantacji;
  3. obecność resztkowego grzebienia kostnego o minimalnej chirurgicznej wysokości 10 mm w przedniej szczęce i grubości co najmniej 6 mm w mezjalnie zaprogramowanych miejscach implantacji;
  4. grzebień kostny powinien być wygojony (co najmniej 6 miesięcy po utracie/usunięciu odpowiedniego elementu zębowego);
  5. brak zregenerowanej kości;
  6. Wskaźnik płytki nazębnej poniżej 25% i wskaźnik krwawienia poniżej 20%;
  7. długość policzkowa dziąsła przylegającego ≥ 4 mm;
  8. wiek pacjenta > 18 lat;
  9. stan ogólnoustrojowy pacjenta po kompensacji (wskaźnik American Society of Anesthesiologist < 2);

8) Pacjenci powinni mieć możliwość zbadania i zrozumienia protokołu badania; 9) zapisanie się do świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. nieleczona cukrzyca
  2. choroba układu krążenia
  3. niezdolność do utrzymania prawidłowej higieny jamy ustnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: całkowite bezzębie szczęki
all on 4 rehabilitacja implantologiczna z implantami przezzatokowymi
wprowadzenie implantu po piezoelektrycznym przygotowaniu miejsca pod implanty przezzatokowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: dwa lata po operacji
odsetek implantów, które przeżyły w jamie ustnej
dwa lata po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odległość radiograficzna między kością wyrostka a platformą implantu
Ramy czasowe: dwa lata po operacji
oceniane radiologicznie
dwa lata po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Claudio Stacchi, Dr, International Piezosurgery Academy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zanik kości, wyrostek zębodołowy

Badania kliniczne na wszystko na czterech implantach rehabilitacyjnych

Subskrybuj