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超音波を使用したオールオンフォーインプラント (Nobelsinus)

2020年9月15日 更新者:Mr. Claudio Stacchi, DDS, MSc、International Piezosurgery Academy

経洞インプラントを使用したオールオンフォー技術におけるインプラント部位の超音波準備

この観察研究の目的は、経洞チタンインプラントによる即時ローディングオールオンフォー技術による外科的インプラント挿入後の辺縁骨リモデリングのX線写真評価であり、歯肉の厚さとインプラント補綴断端の高さを比率と相関させます。前述の辺縁骨リモデリングのこと。

調査の概要

詳細な説明

歯科インプラントのネック周囲の辺縁骨のリモデリングの程度は、長期的な成功を定義する基準として長年使用されてきました。

実際、この辺縁骨量減少の病因はまだよく理解されていませんが、それを説明するために多くの理論が提案されています。

辺縁骨量減少に対する粘膜の厚さの影響は他の場所で議論されており、インプラント周囲の一種の「生物学的振幅」を再現する、下にある軟組織の保護作用を示唆しています。 いくつかの研究では、1.5 ~ 2.0 mm の間でわずかに振動する骨損失が、生物学的振幅を適切に回復するための垂直方向のスペースを提供することを示唆しています。 一部の著者。 スイッチングプラットフォームを備えた歯槽頂システムでは、垂直方向の厚さが 2 mm を超える軟組織がインプラント周囲歯槽骨の損失を防ぐのに効果的であることを実証した研究を発表しました。 ただし、検査されたサンプルの重症度により、最終的な結論を下す可能性は排除されます。

最近、他の著者は、軟組織の厚さを測定してその影響を評価することなく、高位の補綴物を使用したインプラントよりも低位の補綴物を使用したインプラントの周囲で重大な辺縁骨損失が発生していることを示しました。 特に、断端の高さが 2 mm 以上の場合、骨損失の程度は極めて限定的でした。 理論的な観点から、クラウンの根尖縁からインプラントのプラットフォームまでの高さで計算される少なくとも 2 mm の補綴アバットメントは、生物学的振幅を回復するための十分なスペースを提供する必要があります。

したがって、これら 2 つの要因 (軟組織の垂直方向の厚さと補綴断端の高さ) は、インプラントのネック周囲の生物学的振幅の回復という同じ原理の表現であると仮説を立てることができます。 臨床的観点からは、インプラント周囲の骨損失を予防および制限する上で 2 つの要因のうちどちらが最も重要であるかを判断することが役立ちます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Parma、イタリア、43100
        • Piezosurgery Academy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 慎重な診断と治療計画に基づいて、上顎上顎へのインプラント挿入の適応。
  2. 上顎洞(両側)に最小手術高さ 4 mm、遠位側にプログラムされた 2 つのインプラント部位に少なくとも 6 mm の厚さの残存骨頂部の存在。
  3. 上顎前部に最小手術高さ 10 mm、近心プログラムされたインプラント部位に少なくとも 6 mm の厚さの残存骨頂部の存在。
  4. 骨頂部は治癒する必要があります(対応する歯科要素の喪失/抜歯後少なくとも6か月)。
  5. 再生された骨はありません。
  6. プラーク指数が 25% 未満、出血指数が 20% 未満。
  7. 癒着歯肉の頬側の長さが 4 mm 以上。
  8. 患者の年齢> 18歳;
  9. 補償を受けた患者の全身状態(米国麻酔学会スコア < 2)。

8) 患者は研究プロトコールを調べて理解できなければならない。 9) インフォームドコンセントに同意する。

除外基準:

  1. 治療されていない糖尿病
  2. 循環器疾患
  3. 良好な口腔衛生を維持できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:上顎完全無歯列症
経副鼻腔インプラントを使用したオールオンフォーインプラントリハビリテーション
経副鼻腔インプラントの圧電​​部位準備後のインプラント挿入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生存率
時間枠:手術から2年後
口腔内に生き残るインプラントの割合
手術から2年後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯槽頂骨とインプラントプラットフォーム間の X 線撮影上の距離
時間枠:手術から2年後
X線検査で評価された
手術から2年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Claudio Stacchi, Dr、International Piezosurgery Academy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月31日

一次修了 (実際)

2019年10月31日

研究の完了 (実際)

2020年2月15日

試験登録日

最初に提出

2017年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月24日

最初の投稿 (実際)

2017年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月15日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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