- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03357692
Alt-på-fire implantater med ultralyd (Nobelsinus)
Ultralydsforberedelse af implantatstedet i All-on-Four-teknikken med trans-sinusimplantater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Omfanget af marginal knogleombygning omkring halsen på tandimplantater har været brugt i mange år som et kriterium for at definere dens langsigtede succes.
Faktisk er ætiologien af dette marginale knogletab endnu ikke blevet godt forstået, selvom mange teorier er blevet foreslået for at forklare det.
Påvirkningen af tykkelsen af slimhinden på marginalt knogletab blev diskuteret andetsteds, hvilket tyder på en beskyttende virkning for det underliggende bløde væv, der genskaber en slags "biologisk amplitude" omkring implantatet. Nogle undersøgelser har antydet, at et marginalt oscillerende knogletab mellem 1,5 og 2,0 mm giver den lodrette plads til korrekt genoprettelse af den biologiske amplitude. Nogle forfattere. offentliggjort en undersøgelse, der viste, at i crestalsystemer med skiftende platforme er en lodret tykkelse af blødt væv større end 2 mm effektiv til at forhindre periimplantat crestal-knogletab. Alvoren af den undersøgte prøve udelukker imidlertid muligheden for at drage endelige konklusioner.
For nylig har andre forfattere vist signifikant marginalt knogletab omkring implantater med lavere proteseimplantater end dem med højere proteseproteser, uden dog at måle tykkelsen af blødt væv og evaluere deres indflydelse. Især var omfanget af knogletab ekstremt begrænset, når stumpens højde var lig med eller større end 2 mm. Fra et teoretisk synspunkt bør et proteseanliggende på mindst 2 mm højt, beregnet fra kronens apikale margin til implantatets platform, give tilstrækkelig plads til at genoprette den biologiske amplitude.
Det kan derfor antages, at disse to faktorer (den lodrette tykkelse af blødt væv og højden af protesestumpen) er udtryk for det samme princip: genoprettelse af den biologiske amplitude omkring implantatets hals. Fra et klinisk synspunkt vil det være nyttigt at bestemme, hvilken af de to faktorer, der er vigtigst for at forebygge og begrænse periimplantat knogletab.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Parma, Italien, 43100
- Piezosurgery Academy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indikationer for implantatindsættelse i den maksillære overkæbe, baseret på en omhyggelig diagnose og behandlingsplan;
- tilstedeværelse af en resterende knoglekam med en minimumskirurgisk højde på 4 mm ved sinus maxillaris (bilateralt) og en tykkelse på mindst 6 mm ved de to distalt programmerede implantationssteder;
- tilstedeværelse af en resterende knoglekam med en minimumskirurgisk højde på 10 mm ved den forreste maxilla og en tykkelse på mindst 6 mm ved de mesialt programmerede implantationssteder;
- knoglekammen skal heles (mindst 6 måneder efter tab/udtrækning af det tilsvarende tandelement);
- ingen regenereret knogle;
- Plakindeks under 25 % og blødningsindeks mindre end 20 %;
- den bukkale længde af den adhærente gingiva ≥ 4 mm;
- patientens alder > 18 år;
- systemisk tilstand af den kompenserede patient (American Society of Anesthesiologist score < 2);
8) Patienter bør være i stand til at undersøge og forstå undersøgelsesprotokollen; 9) at abonnere på informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- ikke behandlet diabetes
- kardiovaskulær sygdom
- manglende evne til at opretholde en god mundhygiejne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: maksillær total odontulisme
alle på fire implantatrehabilitering med trans-sinusale implantater
|
implantatindsættelse efter piezoelektrisk stedforberedelse til trans-sinusale implantater
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overlevelsesrate
Tidsramme: to år efter operationen
|
procentdel af implantater, der overlever i mundhulen
|
to år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
radiografisk afstand mellem crestal knogle og implantat platform
Tidsramme: to år efter operationen
|
radiografisk vurderet
|
to år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Claudio Stacchi, Dr, International Piezosurgery Academy
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Malo P, Rangert B, Nobre M. "All-on-Four" immediate-function concept with Branemark System implants for completely edentulous mandibles: a retrospective clinical study. Clin Implant Dent Relat Res. 2003;5 Suppl 1:2-9. doi: 10.1111/j.1708-8208.2003.tb00010.x.
- Agliardi EL, Tete S, Romeo D, Malchiodi L, Gherlone E. Immediate function of partial fixed rehabilitation with axial and tilted implants having intrasinus insertion. J Craniofac Surg. 2014 May;25(3):851-5. doi: 10.1097/SCS.0000000000000959.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Nobelsinus
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knogleatrofi, alveolær
-
University Hospital, GenevaAktiv, ikke rekrutterende
-
Semmelweis UniversityRekrutteringEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Edentulous Alveolar RidgeUngarn
-
KU LeuvenITI FoundationRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttetEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | ATROFISK EDENTULØS KÆBE | Edentuous Maxilla | Edentulous Alveolar Ridge I MandibleEgypten
-
University of FlorenceAktiv, ikke rekrutterendeEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Blødt vævsforøgelse ved tandimplantaterItalien
-
Studio Odontoiatrico Associato Dr. P. Cicchese...AfsluttetEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Edentuous; Alveolær proces, atrofiItalien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetAlveolar Ridge Bevaring | Alveolar Ridge AugmentationForenede Stater
-
Mohammed Mashhout Eisa AnasAktiv, ikke rekrutterendeAlveolar Ridge Augmentation, tandimplantater | Alveolar rygmangel i den forreste estetiske zoneEgypten
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med alle på fire implantat rehabilitering
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterendeProtese | Knogletab, alveolær | Protodonti | Implantater, tandEgypten
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Menoufia UniversityMansoura UniversityRekruttering
-
Menoufia UniversityMansoura UniversityRekruttering
-
Menoufia UniversityMansoura UniversityAfsluttet
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetPrimær myelofibrose | Anæmi | Tilbagevendende Hodgkin-lymfom | Refraktært Hodgkin-lymfom | Anatomisk fase IV brystkræft AJCC v8 | Tilbagevendende akut myeloid leukæmi | Tilbagevendende myelodysplastisk syndrom | Refraktær akut myeloid leukæmi | Refraktær kronisk myelomonocytisk leukæmi | Refraktært myelodysplastisk... og andre forholdForenede Stater