Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alt-på-fire implantater med ultralyd (Nobelsinus)

15. september 2020 opdateret af: Mr. Claudio Stacchi, DDS, MSc, International Piezosurgery Academy

Ultralydsforberedelse af implantatstedet i All-on-Four-teknikken med trans-sinusimplantater

Formålet med dette observationsstudie er den radiografiske evaluering af marginal knogleombygning efter kirurgisk implantatindsættelse i en øjeblikkelig belastning alt-på-fire teknik med trans-sinusale titaniumimplantater, der korrelerer tandkødstykkelsen og højden af ​​implantatprotesestumpen med proportionen af den ovennævnte marginale knogleombygning.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Detaljeret beskrivelse

Omfanget af marginal knogleombygning omkring halsen på tandimplantater har været brugt i mange år som et kriterium for at definere dens langsigtede succes.

Faktisk er ætiologien af ​​dette marginale knogletab endnu ikke blevet godt forstået, selvom mange teorier er blevet foreslået for at forklare det.

Påvirkningen af ​​tykkelsen af ​​slimhinden på marginalt knogletab blev diskuteret andetsteds, hvilket tyder på en beskyttende virkning for det underliggende bløde væv, der genskaber en slags "biologisk amplitude" omkring implantatet. Nogle undersøgelser har antydet, at et marginalt oscillerende knogletab mellem 1,5 og 2,0 mm giver den lodrette plads til korrekt genoprettelse af den biologiske amplitude. Nogle forfattere. offentliggjort en undersøgelse, der viste, at i crestalsystemer med skiftende platforme er en lodret tykkelse af blødt væv større end 2 mm effektiv til at forhindre periimplantat crestal-knogletab. Alvoren af ​​den undersøgte prøve udelukker imidlertid muligheden for at drage endelige konklusioner.

For nylig har andre forfattere vist signifikant marginalt knogletab omkring implantater med lavere proteseimplantater end dem med højere proteseproteser, uden dog at måle tykkelsen af ​​blødt væv og evaluere deres indflydelse. Især var omfanget af knogletab ekstremt begrænset, når stumpens højde var lig med eller større end 2 mm. Fra et teoretisk synspunkt bør et proteseanliggende på mindst 2 mm højt, beregnet fra kronens apikale margin til implantatets platform, give tilstrækkelig plads til at genoprette den biologiske amplitude.

Det kan derfor antages, at disse to faktorer (den lodrette tykkelse af blødt væv og højden af ​​protesestumpen) er udtryk for det samme princip: genoprettelse af den biologiske amplitude omkring implantatets hals. Fra et klinisk synspunkt vil det være nyttigt at bestemme, hvilken af ​​de to faktorer, der er vigtigst for at forebygge og begrænse periimplantat knogletab.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Parma, Italien, 43100
        • Piezosurgery Academy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. indikationer for implantatindsættelse i den maksillære overkæbe, baseret på en omhyggelig diagnose og behandlingsplan;
  2. tilstedeværelse af en resterende knoglekam med en minimumskirurgisk højde på 4 mm ved sinus maxillaris (bilateralt) og en tykkelse på mindst 6 mm ved de to distalt programmerede implantationssteder;
  3. tilstedeværelse af en resterende knoglekam med en minimumskirurgisk højde på 10 mm ved den forreste maxilla og en tykkelse på mindst 6 mm ved de mesialt programmerede implantationssteder;
  4. knoglekammen skal heles (mindst 6 måneder efter tab/udtrækning af det tilsvarende tandelement);
  5. ingen regenereret knogle;
  6. Plakindeks under 25 % og blødningsindeks mindre end 20 %;
  7. den bukkale længde af den adhærente gingiva ≥ 4 mm;
  8. patientens alder > 18 år;
  9. systemisk tilstand af den kompenserede patient (American Society of Anesthesiologist score < 2);

8) Patienter bør være i stand til at undersøge og forstå undersøgelsesprotokollen; 9) at abonnere på informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. ikke behandlet diabetes
  2. kardiovaskulær sygdom
  3. manglende evne til at opretholde en god mundhygiejne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: maksillær total odontulisme
alle på fire implantatrehabilitering med trans-sinusale implantater
implantatindsættelse efter piezoelektrisk stedforberedelse til trans-sinusale implantater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overlevelsesrate
Tidsramme: to år efter operationen
procentdel af implantater, der overlever i mundhulen
to år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
radiografisk afstand mellem crestal knogle og implantat platform
Tidsramme: to år efter operationen
radiografisk vurderet
to år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Claudio Stacchi, Dr, International Piezosurgery Academy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2017

Først opslået (Faktiske)

30. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knogleatrofi, alveolær

Kliniske forsøg med alle på fire implantat rehabilitering

Abonner