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Implantes All-on-Four com Ultrassom (Nobelsinus)

15 de setembro de 2020 atualizado por: Mr. Claudio Stacchi, DDS, MSc, International Piezosurgery Academy

Preparo ultrassônico do local do implante na técnica All-on-Four com implantes transsinusais

O objetivo deste estudo observacional é a avaliação radiográfica da remodelação óssea marginal após a inserção cirúrgica de implantes na técnica all-on-four de carga imediata com implantes transsinusais de titânio, correlacionando a espessura gengival e a altura do coto protético do implante com a proporção da referida remodelação óssea marginal.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Descrição detalhada

A extensão da remodelação óssea marginal ao redor do colo dos implantes dentários tem sido usada por muitos anos como um critério para definir seu sucesso a longo prazo.

De fato, a etiologia dessa Perda Óssea Marginal ainda não foi bem compreendida, embora muitas teorias tenham sido propostas para explicá-la.

A influência da espessura da membrana mucosa na perda óssea marginal foi discutida em outro lugar, o que sugere uma ação protetora para o tecido mole subjacente que recria uma espécie de "amplitude biológica" ao redor do implante. Alguns estudos sugeriram que uma perda óssea marginalmente oscilante entre 1,5 e 2,0 mm fornece o espaço vertical para a restauração adequada da amplitude biológica. Alguns autores. publicaram um estudo que demonstrou que, em sistemas de crista com plataformas de troca, uma espessura vertical de tecido mole maior que 2 mm é eficaz na prevenção da perda óssea da crista periimplantar. No entanto, a gravidade da amostra examinada impossibilita conclusões definitivas.

Recentemente, outros autores demonstraram perda óssea marginal significativa ao redor de implantes com próteses inferiores do que com próteses superiores, sem, no entanto, medir a espessura dos tecidos moles e avaliar sua influência. Em particular, a extensão da perda óssea foi extremamente limitada quando a altura do coto era igual ou superior a 2 mm. Do ponto de vista teórico, um pilar protético de pelo menos 2 mm de altura, calculado a partir da margem apical da coroa até a plataforma do implante, deve fornecer espaço adequado para restaurar a amplitude biológica.

Portanto, pode-se supor que esses dois fatores (a espessura vertical dos tecidos moles e a altura do coto protético) sejam a expressão do mesmo princípio: a restauração da amplitude biológica ao redor do colo do implante. Do ponto de vista clínico, será útil determinar qual dos dois fatores é mais importante na prevenção e limitação da perda óssea peri-implantar.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Parma, Itália, 43100
        • Piezosurgery Academy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. indicações para inserção de implantes no maxilar superior, com base em um diagnóstico cuidadoso e plano de tratamento;
  2. presença de crista óssea residual com altura cirúrgica mínima de 4 mm no seio maxilar (bilateralmente) e espessura de pelo menos 6 mm nos dois locais de implante programados distalmente;
  3. presença de crista óssea residual com altura cirúrgica mínima de 10 mm na região anterior da maxila e espessura de pelo menos 6 mm nos locais de implante programados mesialmente;
  4. a crista óssea deve estar cicatrizada (pelo menos 6 meses após a perda/extração do elemento dental correspondente);
  5. nenhum osso regenerado;
  6. Índice de placa abaixo de 25% e índice de sangramento menor que 20%;
  7. o comprimento vestibular da gengiva aderente ≥ 4 mm;
  8. idade do paciente> 18 anos;
  9. condição sistêmica do paciente compensado (escore da American Society of Anesthesiologist < 2);

8) Os pacientes devem ser capazes de examinar e entender o protocolo do estudo; 9) subscrever o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. diabetes não tratada
  2. doença cardiovascular
  3. incapacidade de manter uma boa higiene oral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: edentulismo total maxilar
tudo em reabilitação de quatro implantes com implantes transsinusais
inserção do implante após a preparação do local piezoelétrico para implantes transsinusais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de sobrevivência
Prazo: dois anos após a cirurgia
porcentagem de implantes sobreviventes na cavidade oral
dois anos após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
distância radiográfica entre a crista óssea e a plataforma do implante
Prazo: dois anos após a cirurgia
avaliado radiograficamente
dois anos após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Claudio Stacchi, Dr, International Piezosurgery Academy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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