Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Allt-på-fyra implantat med ultraljud (Nobelsinus)

15 september 2020 uppdaterad av: Mr. Claudio Stacchi, DDS, MSc, International Piezosurgery Academy

Ultraljudsförberedelse av implantatstället i allt-på-fyra-tekniken med trans-sinusimplantat

Syftet med denna observationsstudie är röntgenutvärdering av marginell benremodellering efter kirurgisk implantatinsättning i en omedelbar laddning av allt-på-fyra-teknik med trans-sinusala titanimplantat, som korrelerar tandköttets tjocklek och höjden på implantatprotesstumpen med proportionen av den ovan nämnda marginella benremodelleringen.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Omfattningen av marginell benombyggnad runt halsen på tandimplantat har använts i många år som ett kriterium för att definiera dess långsiktiga framgång.

Faktum är att etiologin för denna marginella benförlust ännu inte har förståtts väl, även om många teorier har föreslagits för att förklara det.

Inverkan av tjockleken på slemhinnan på marginell benförlust diskuterades på annat håll vilket tyder på en skyddande verkan för den underliggande mjukvävnaden som återskapar en slags "biologisk amplitud" runt implantatet. Vissa studier har föreslagit att en marginellt oscillerande benförlust mellan 1,5 och 2,0 mm ger det vertikala utrymmet för korrekt återställande av den biologiska amplituden. Några författare. publicerade en studie som visade att i crestalsystem med växlingsplattformar är en vertikal tjocklek av mjukvävnad större än 2 mm effektiv för att förhindra periimplantat crestal benförlust. Allvarligheten i det undersökta urvalet utesluter dock möjligheten att dra definitiva slutsatser.

Nyligen har andra författare visat signifikant marginell benförlust kring implantat med lägre protesimplantat än de med högre protesproteser, utan att dock mäta tjockleken på mjukvävnader och utvärdera deras inverkan. I synnerhet var omfattningen av benförlust extremt begränsad när höjden på stubben var lika med eller större än 2 mm. Ur en teoretisk synvinkel bör ett protesstöd på minst 2 mm högt, räknat från kronans apikala marginal till implantatets plattform, ge tillräckligt utrymme för att återställa den biologiska amplituden.

Det kan därför antas att dessa två faktorer (den vertikala tjockleken av mjukvävnader och höjden på protesstumpen) är uttryck för samma princip: återställandet av den biologiska amplituden runt implantatets hals. Ur en klinisk synvinkel kommer det att vara användbart att fastställa vilken av de två faktorerna som är viktigast för att förhindra och begränsa periimplantat benförlust.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Parma, Italien, 43100
        • Piezosurgery Academy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. indikationer för implantatinsättning i överkäken, baserat på en noggrann diagnos och behandlingsplan;
  2. förekomst av en kvarvarande benkam med en minsta kirurgisk höjd på 4 mm vid sinus maxillaris (bilateralt) och en tjocklek på minst 6 mm vid de två distalt programmerade implantatställena;
  3. förekomst av en kvarvarande benkam med en minsta kirurgisk höjd på 10 mm vid den främre överkäken och en tjocklek på minst 6 mm vid de mesialt programmerade implantatställena;
  4. benkammen ska läktas (minst 6 månader efter förlusten / utdragningen av motsvarande tandelement);
  5. inget regenererat ben;
  6. Plackindex under 25 % och blödningsindex mindre än 20 %;
  7. den buckala längden av den vidhäftande gingiva ≥ 4 mm;
  8. patientens ålder > 18 år;
  9. systemiskt tillstånd hos den kompenserade patienten (American Society of Anesthesiologist poäng < 2);

8) Patienter bör kunna undersöka och förstå studieprotokollet; 9) prenumerera på informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. inte behandlad diabetes
  2. hjärt-kärlsjukdom
  3. oförmåga att upprätthålla en god munhygien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: maxillär total odontulism
alla på fyra implantatrehabilitering med trans-sinusala implantat
implantatinsättning efter piezoelektrisk platsförberedelse för trans-sinusala implantat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
överlevnadsgrad
Tidsram: två år efter operationen
procent av implantaten som överlever i munhålan
två år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
röntgenavstånd mellan crestal ben och implantatplattform
Tidsram: två år efter operationen
radiografiskt bedömd
två år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Claudio Stacchi, Dr, International Piezosurgery Academy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2017

Första postat (Faktisk)

30 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benatrofi, alveolär

Kliniska prövningar på alla på fyra implantatrehabilitering

  • OHSU Knight Cancer Institute
    Oregon Health and Science University
    Avslutad
    Primär myelofibros | Anemi | Återkommande Hodgkin-lymfom | Refraktärt Hodgkin-lymfom | Anatomisk steg IV bröstcancer AJCC v8 | Återkommande akut myeloid leukemi | Återkommande myelodysplastiskt syndrom | Refraktär Akut Myeloid Leukemi | Refraktär kronisk myelomonocytisk leukemi | Refraktärt myelodysplastiskt... och andra villkor
    Förenta staterna
3
Prenumerera