Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

All-on-Four-implantaten met ultrasoon (Nobelsinus)

15 september 2020 bijgewerkt door: Mr. Claudio Stacchi, DDS, MSc, International Piezosurgery Academy

Ultrasone voorbereiding van de implantatieplaats in de All-on-Four-techniek met trans-sinusimplantaten

Het doel van deze observationele studie is de radiografische evaluatie van marginale botremodellering na het chirurgisch inbrengen van implantaten in een all-on-four-techniek met onmiddellijke belasting met transsinusale titaniumimplantaten, waarbij de gingivale dikte en de hoogte van de prothetische stomp van het implantaat worden gecorreleerd met de proportie van de bovengenoemde marginale botremodellering.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Gedetailleerde beschrijving

De mate van marginale botremodellering rond de hals van tandheelkundige implantaten wordt al vele jaren gebruikt als criterium voor het bepalen van het succes op de lange termijn.

In feite is de etiologie van dit marginale botverlies nog niet goed begrepen, hoewel er veel theorieën zijn voorgesteld om het te verklaren.

De invloed van de dikte van het slijmvlies op marginaal botverlies werd elders besproken, wat een beschermende werking suggereert voor het onderliggende zachte weefsel dat een soort "biologische amplitude" rond het implantaat creëert. Sommige onderzoeken hebben gesuggereerd dat een marginaal oscillerend botverlies tussen 1,5 en 2,0 mm de verticale ruimte biedt voor een goed herstel van de biologische amplitude. Sommige auteurs. publiceerde een studie die aantoonde dat, in crestale systemen met schakelplatforms, een verticale dikte van zacht weefsel van meer dan 2 mm effectief is in het voorkomen van crestaal botverlies rond het implantaat. De ernst van de onderzochte steekproef sluit echter de mogelijkheid uit om definitieve conclusies te trekken.

Onlangs hebben andere auteurs significant marginaal botverlies aangetoond rond implantaten met lagere prothetische implantaten dan die met hogere prothetische prothesen, zonder echter de dikte van zachte weefsels te meten en hun invloed te evalueren. Vooral bij een stomphoogte van 2 mm of meer was de mate van botverlies uiterst beperkt. Vanuit theoretisch oogpunt zou een prothetisch abutment van minimaal 2 mm hoog, gerekend vanaf de apicale rand van de kroon tot aan het platform van het implantaat, voldoende ruimte moeten bieden om de biologische amplitude te herstellen.

Men kan dus veronderstellen dat deze twee factoren (de verticale dikte van de zachte weefsels en de hoogte van de prothetische stomp) de uitdrukking zijn van hetzelfde principe: het herstel van de biologische amplitude rond de hals van het implantaat. Vanuit klinisch oogpunt zal het nuttig zijn om te bepalen welke van de twee factoren het belangrijkst is bij het voorkomen en beperken van peri-implantaat botverlies.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Parma, Italië, 43100
        • Piezosurgery Academy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. indicaties voor het plaatsen van implantaten in de bovenkaak, op basis van een zorgvuldige diagnose en behandelplan;
  2. aanwezigheid van een resterende botkam met een minimale chirurgische hoogte van 4 mm bij de maxillaire sinus (bilateraal) en een dikte van ten minste 6 mm bij de twee distaal geprogrammeerde implantatieplaatsen;
  3. aanwezigheid van een resterende botkam met een minimale chirurgische hoogte van 10 mm aan de voorste bovenkaak en een dikte van ten minste 6 mm aan de mesiaal geprogrammeerde implantatieplaatsen;
  4. de botkam moet genezen zijn (minstens 6 maanden na het verlies / extractie van het overeenkomstige tandelement);
  5. geen geregenereerd bot;
  6. Plaque-index lager dan 25% en bloedingsindex lager dan 20%;
  7. de buccale lengte van de aanhangende gingiva ≥ 4 mm;
  8. leeftijd patiënt > 18 jaar;
  9. systemische toestand van de gecompenseerde patiënt (American Society of Anesthesiologist-score < 2);

8) Patiënten moeten het onderzoeksprotocol kunnen onderzoeken en begrijpen; 9) abonneren op geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. niet behandelde suikerziekte
  2. hart-en vaatziekte
  3. onvermogen om een ​​goede mondhygiëne te handhaven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: maxillair totaal edentulisme
all on four implantaatrevalidatie met transsinusale implantaten
implantaatinsertie na preparatie van de piëzo-elektrische plaats voor transsinusale implantaten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
overlevingskans
Tijdsspanne: twee jaar na de operatie
percentage implantaten dat in de mondholte overleeft
twee jaar na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
radiografische afstand tussen crestaal bot en implantaatplatform
Tijdsspanne: twee jaar na de operatie
radiografisch beoordeeld
twee jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Claudio Stacchi, Dr, International Piezosurgery Academy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Botatrofie, alveolair

Klinische onderzoeken op alles op vier implantaatrevalidatie

  • OHSU Knight Cancer Institute
    Oregon Health and Science University
    Beëindigd
    Primaire myelofibrose | Bloedarmoede | Recidiverend Hodgkin-lymfoom | Refractair Hodgkin-lymfoom | Anatomische stadium IV borstkanker AJCC v8 | Terugkerende acute myeloïde leukemie | Recidiverend myelodysplastisch syndroom | Refractaire acute myeloïde leukemie | Refractaire chronische myelomonocytische... en andere voorwaarden
    Verenigde Staten
3
Abonneren