- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03357692
초음파를 이용한 All-on-Four 임플란트 (Nobelsinus)
Trans-sinus Implants를 사용한 All-on-Four 기술에서 임플란트 부위의 초음파 준비
연구 개요
상세 설명
치과용 임플란트의 경부 주변 변연골 재형성 정도는 장기적인 성공을 정의하는 기준으로 수년 동안 사용되어 왔습니다.
사실, 이 변연골 소실의 원인은 아직까지 잘 이해되지 않았지만 이를 설명하기 위한 많은 이론들이 제시되었다.
변연골 소실에 대한 점막 두께의 영향은 임플란트 주변에 일종의 "생물학적 진폭"을 재현하는 기본 연조직에 대한 보호 작용을 시사하는 다른 곳에서 논의되었습니다. 일부 연구에서는 1.5mm에서 2.0mm 사이의 약간 진동하는 뼈 손실이 생물학적 진폭의 적절한 복원을 위한 수직 공간을 제공한다고 제안했습니다. 일부 저자. 스위칭 플랫폼이 있는 crestal 시스템에서 연조직의 수직 두께가 2mm보다 크면 임플란트 주변 crestal bone 손실을 예방하는 데 효과적이라는 연구 결과를 발표했습니다. 그러나 조사된 샘플의 심각성으로 인해 결정적인 결론을 내릴 가능성이 배제됩니다.
최근 다른 저자들은 연조직의 두께를 측정하고 그 영향을 평가하지 않고 더 높은 보철물을 가진 임플란트보다 더 낮은 보철물을 가진 임플란트 주변에서 상당한 변연골 손실을 보였다. 특히, 그루터기의 높이가 2mm 이상일 때 골 소실 정도는 극히 제한적이었다. 이론적인 관점에서 볼 때 크라운의 정점 가장자리에서 임플란트 플랫폼까지 계산된 최소 2mm 높이의 보철 지대주는 생물학적 진폭을 복원하기 위한 적절한 공간을 제공해야 합니다.
따라서 이 두 가지 요소(연조직의 수직 두께와 보철물의 높이)가 임플란트 목 주변의 생물학적 진폭 복원이라는 동일한 원리를 표현한다고 가정할 수 있습니다. 임상적 관점에서 임플란트 주위 뼈 손실을 예방하고 제한하는 데 가장 중요한 두 가지 요소를 결정하는 것이 유용할 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Parma, 이탈리아, 43100
- Piezosurgery Academy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신중한 진단 및 치료 계획을 기반으로 상악 상악에 임플란트 삽입에 대한 적응증;
- 상악동(양측)에서 최소 수술 높이가 4mm이고 원위로 프로그램된 2개의 이식 부위에서 두께가 최소 6mm인 잔여 뼈 능선의 존재;
- 전방 상악골에서 최소 수술 높이가 10mm이고 근심으로 프로그래밍된 임플란트 부위에서 최소 6mm의 두께를 갖는 잔여 뼈 능선의 존재;
- 뼈 능선이 치유되어야 합니다(해당 치과 요소의 손실/발치 후 최소 6개월).
- 재생된 뼈 없음;
- 25% 미만의 플라크 지수 및 20% 미만의 출혈 지수;
- 부착 치은의 협측 길이 ≥ 4 mm;
- 환자의 나이 > 18세;
- 보상된 환자의 전신 상태(미국 마취학회 점수 < 2);
8) 환자는 연구 프로토콜을 검토하고 이해할 수 있어야 합니다. 9) 정보에 입각한 동의에 동의합니다.
제외 기준:
- 치료받지 않은 당뇨병
- 심혈관 질환
- 좋은 구강 위생을 유지할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상악 총 무치악
trans-sinusal 임플란트를 사용한 올 온 포 임플란트 재활
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부비강 임플란트를 위한 압전 부위 준비 후 임플란트 식립
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존률
기간: 수술 후 2년
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구강 내에서 생존하는 임플란트의 비율
|
수술 후 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치골과 임플란트 플랫폼 사이의 방사선학적 거리
기간: 수술 후 2년
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방사선학적으로 평가
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수술 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Claudio Stacchi, Dr, International Piezosurgery Academy
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Malo P, Rangert B, Nobre M. "All-on-Four" immediate-function concept with Branemark System implants for completely edentulous mandibles: a retrospective clinical study. Clin Implant Dent Relat Res. 2003;5 Suppl 1:2-9. doi: 10.1111/j.1708-8208.2003.tb00010.x.
- Agliardi EL, Tete S, Romeo D, Malchiodi L, Gherlone E. Immediate function of partial fixed rehabilitation with axial and tilted implants having intrasinus insertion. J Craniofac Surg. 2014 May;25(3):851-5. doi: 10.1097/SCS.0000000000000959.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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