Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Имплантаты All-on-Four с ультразвуком (Nobelsinus)

15 сентября 2020 г. обновлено: Mr. Claudio Stacchi, DDS, MSc, International Piezosurgery Academy

Ультразвуковая подготовка ложа имплантата по методике All-on-Four с транссинусными имплантатами

Целью данного обсервационного исследования является рентгенографическая оценка ремоделирования маргинальной кости после хирургической установки имплантата в технике немедленной нагрузки «все на четырех» с использованием транссинусальных титановых имплантатов, коррелирующая толщину десны и высоту культи протеза имплантата с пропорцией вышеупомянутого ремоделирования маргинальной кости.

Обзор исследования

Подробное описание

Степень ремоделирования маргинальной кости вокруг шейки зубных имплантатов в течение многих лет использовалась в качестве критерия для определения ее долгосрочного успеха.

На самом деле, этиология этой маргинальной потери кости еще недостаточно изучена, хотя для ее объяснения было предложено множество теорий.

Влияние толщины слизистой оболочки на потерю маргинальной кости обсуждалось в другом месте, что предполагает защитное действие подлежащих мягких тканей, которое воссоздает своего рода «биологическую амплитуду» вокруг имплантата. В некоторых исследованиях было высказано предположение, что незначительно колеблющаяся потеря кости между 1,5 и 2,0 мм обеспечивает вертикальное пространство для надлежащего восстановления биологической амплитуды. Некоторые авторы. опубликовали исследование, которое продемонстрировало, что в крестальных системах со сменными платформами вертикальная толщина мягких тканей более 2 мм эффективна для предотвращения потери костной ткани вокруг имплантата. Однако суровость исследуемого образца исключает возможность сделать окончательные выводы.

Недавно другие авторы показали значительную потерю маргинальной кости вокруг имплантатов с более низкими протезами, чем с более высокими протезами, однако без измерения толщины мягких тканей и оценки их влияния. В частности, степень потери костной массы была крайне ограничена, когда высота культи была равна или превышала 2 мм. С теоретической точки зрения ортопедический абатмент высотой не менее 2 мм, рассчитанный от апикального края коронки до платформы имплантата, должен обеспечивать достаточное пространство для восстановления биологической амплитуды.

Поэтому можно предположить, что эти два фактора (вертикальная толщина мягких тканей и высота культи протеза) являются выражением одного и того же принципа: восстановление биологической амплитуды вокруг шейки имплантата. С клинической точки зрения будет полезно определить, какой из двух факторов наиболее важен для предотвращения и ограничения потери костной массы вокруг имплантата.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Parma, Италия, 43100
        • Piezosurgery Academy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. показания к установке имплантата в верхнюю челюсть на основании тщательной диагностики и плана лечения;
  2. наличие остаточного костного гребня минимальной хирургической высотой 4 мм в верхнечелюстной пазухе (с двух сторон) и толщиной не менее 6 мм в двух дистально запрограммированных позициях имплантатов;
  3. наличие остаточного костного гребня минимальной хирургической высотой 10 мм в переднем отделе верхней челюсти и толщиной не менее 6 мм в мезиально запрограммированных ложах имплантатов;
  4. костный гребень должен быть заживлен (не менее 6 месяцев после утраты/удаления соответствующего зубного элемента);
  5. отсутствие регенерации кости;
  6. Индекс зубного налета ниже 25% и индекс кровоточивости менее 20%;
  7. щечная длина приросшей десны ≥ 4 мм;
  8. возраст больного > 18 лет;
  9. системное состояние компенсированного пациента (оценка Американского общества анестезиологов < 2);

8) Пациенты должны иметь возможность изучить и понять протокол исследования; 9) подписка на информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. нелеченный диабет
  2. сердечно-сосудистые заболевания
  3. неспособность поддерживать хорошую гигиену полости рта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: полная адентия верхней челюсти
все на четырех имплантах реабилитация транссинусными имплантами
установка имплантата после пьезоэлектрической подготовки места для транссинусальных имплантатов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
процент выживаемости
Временное ограничение: два года после операции
процент приживаемости имплантатов в ротовой полости
два года после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
рентгенографическое расстояние между крестальной костью и платформой имплантата
Временное ограничение: два года после операции
рентгенологически оцененный
два года после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Claudio Stacchi, Dr, International Piezosurgery Academy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования все на четырех имплантах реабилитация

Подписаться