Implants tout-en-quatre avec ultrasons (Nobelsinus)
Préparation ultrasonique du site implantaire dans la technique tout-en-quatre avec implants transsinusiens
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étendue du remodelage osseux marginal autour du col des implants dentaires est utilisée depuis de nombreuses années comme critère pour définir son succès à long terme.
En fait, l'étiologie de cette perte osseuse marginale n'a pas encore été bien comprise, bien que de nombreuses théories aient été proposées pour l'expliquer.
L'influence de l'épaisseur de la muqueuse sur la perte osseuse marginale a été discutée ailleurs ce qui suggère une action protectrice des tissus mous sous-jacents qui recrée une sorte « d'amplitude biologique » autour de l'implant. Certaines études ont suggéré qu'une perte osseuse légèrement oscillante entre 1,5 et 2,0 mm fournit l'espace vertical pour une restauration correcte de l'amplitude biologique. Certains auteurs. ont publié une étude qui a démontré que, dans les systèmes crestaux avec plateformes de commutation, une épaisseur verticale de tissus mous supérieure à 2 mm est efficace pour prévenir la perte osseuse crestale péri-implantaire. Cependant, la gravité de l'échantillon examiné exclut la possibilité de tirer des conclusions définitives.
Récemment d'autres auteurs ont mis en évidence une perte osseuse marginale importante autour des implants à prothèses inférieures par rapport à ceux à prothèses supérieures, sans toutefois mesurer l'épaisseur des tissus mous et évaluer leur influence. En particulier, l'importance de la perte osseuse était extrêmement limitée lorsque la hauteur du moignon était égale ou supérieure à 2 mm. D'un point de vue théorique, un pilier prothétique d'au moins 2 mm de haut, calculé du bord apical de la couronne à la plateforme de l'implant, devrait offrir un espace suffisant pour restaurer l'amplitude biologique.
On peut donc faire l'hypothèse que ces deux facteurs (l'épaisseur verticale des tissus mous et la hauteur du moignon prothétique) sont l'expression d'un même principe : la restauration de l'amplitude biologique autour du col de l'implant. D'un point de vue clinique, il sera utile de déterminer lequel des deux facteurs est le plus important pour prévenir et limiter la perte osseuse péri-implantaire.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Parma, Italie, 43100
- Piezosurgery Academy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- indications pour l'insertion d'implants dans la mâchoire supérieure maxillaire, sur la base d'un diagnostic minutieux et d'un plan de traitement ;
- présence d'une crête osseuse résiduelle d'une hauteur chirurgicale minimale de 4 mm au niveau du sinus maxillaire (bilatéralement) et d'une épaisseur d'au moins 6 mm au niveau des deux sites implantaires programmés distalement ;
- présence d'une crête osseuse résiduelle d'une hauteur chirurgicale minimale de 10 mm au maxillaire antérieur et d'une épaisseur d'au moins 6 mm au niveau des sites implantaires programmés mésialement ;
- la crête osseuse doit être cicatrisée (au moins 6 mois après la perte/extraction de l'élément dentaire correspondant) ;
- pas d'os régénéré ;
- Indice de plaque inférieur à 25 % et indice de saignement inférieur à 20 % ;
- la longueur buccale de la gencive adhérente ≥ 4 mm ;
- âge du patient> 18 ans;
- état systémique du patient indemnisé (score de l'American Society of Anesthesiologist < 2) ;
8) Les patients doivent être capables d'examiner et de comprendre le protocole d'étude ; 9) souscrire au consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- diabète non traité
- maladie cardiovasculaire
- incapacité à maintenir une bonne hygiène buccale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: édentement total maxillaire
réhabilitation implantaire all on four avec implants trans-sinusiens
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insertion d'implant après préparation de site piézoélectrique pour implants trans-sinusiens
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de survie
Délai: deux ans après l'opération
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pourcentage d'implants survivants dans la cavité buccale
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deux ans après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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distance radiographique entre l'os crestal et la plateforme implantaire
Délai: deux ans après l'opération
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évalué radiographiquement
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deux ans après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Claudio Stacchi, Dr, International Piezosurgery Academy
Publications et liens utiles
Publications générales
- Malo P, Rangert B, Nobre M. "All-on-Four" immediate-function concept with Branemark System implants for completely edentulous mandibles: a retrospective clinical study. Clin Implant Dent Relat Res. 2003;5 Suppl 1:2-9. doi: 10.1111/j.1708-8208.2003.tb00010.x.
- Agliardi EL, Tete S, Romeo D, Malchiodi L, Gherlone E. Immediate function of partial fixed rehabilitation with axial and tilted implants having intrasinus insertion. J Craniofac Surg. 2014 May;25(3):851-5. doi: 10.1097/SCS.0000000000000959.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Nobelsinus
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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