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Impianti All-on-Four con ultrasuoni (Nobelsinus)

15 settembre 2020 aggiornato da: Mr. Claudio Stacchi, DDS, MSc, International Piezosurgery Academy

Preparazione ad ultrasuoni del sito implantare nella tecnica All-on-Four con impianti trans-sinusali

Obiettivo di questo studio osservazionale è la valutazione radiografica del rimodellamento osseo marginale dopo inserimento implantare chirurgico in tecnica all-on-four a carico immediato con impianti trans-sinusali in titanio, correlando lo spessore gengivale e l'altezza del moncone protesico implantare con la proporzione del suddetto rimodellamento osseo marginale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Descrizione dettagliata

L'entità del rimodellamento osseo marginale attorno al collo degli impianti dentali è stata utilizzata per molti anni come criterio per definirne il successo a lungo termine.

In effetti, l'eziologia di questa perdita ossea marginale non è stata ancora ben compresa, sebbene siano state proposte molte teorie per spiegarla.

Altrove si è discusso dell'influenza dello spessore della mucosa sulla perdita ossea marginale che suggerisce un'azione protettiva per i tessuti molli sottostanti che ricrea una sorta di “ampiezza biologica” attorno all'impianto. Alcuni studi hanno suggerito che una perdita ossea marginalmente oscillante tra 1,5 e 2,0 mm fornisce lo spazio verticale per un corretto ripristino dell'ampiezza biologica. Alcuni autori. ha pubblicato uno studio che ha dimostrato che, nei sistemi crestali con piattaforme di commutazione, uno spessore verticale di tessuto molle superiore a 2 mm è efficace nel prevenire la perdita ossea crestale perimplantare. Tuttavia, la severità del campione esaminato preclude la possibilità di trarre conclusioni definitive.

Recentemente altri autori hanno evidenziato significative perdite ossee marginali attorno agli impianti con protesi inferiori rispetto a quelle con protesi protesiche superiori, senza tuttavia misurare lo spessore dei tessuti molli e valutarne l'influenza. In particolare, l'entità della perdita ossea era estremamente limitata quando l'altezza del moncone era uguale o superiore a 2 mm. Da un punto di vista teorico, un moncone protesico alto almeno 2 mm, calcolato dal margine apicale della corona alla piattaforma dell'impianto, dovrebbe fornire uno spazio adeguato per il ripristino dell'ampiezza biologica.

Si può quindi ipotizzare che questi due fattori (lo spessore verticale dei tessuti molli e l'altezza del moncone protesico) siano l'espressione dello stesso principio: il ripristino dell'ampiezza biologica attorno al collo dell'impianto. Da un punto di vista clinico sarà utile determinare quale dei due fattori sia più importante nel prevenire e limitare la perdita ossea perimplantare.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Parma, Italia, 43100
        • Piezosurgery Academy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 anno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. indicazioni per l'inserimento dell'impianto nella mascella superiore, sulla base di un'attenta diagnosi e piano di trattamento;
  2. presenza di una cresta ossea residua con altezza chirurgica minima di 4 mm al seno mascellare (bilateralmente), e spessore di almeno 6 mm nei due siti implantari programmati distalmente;
  3. presenza di una cresta ossea residua con un'altezza chirurgica minima di 10 mm al mascellare anteriore e uno spessore di almeno 6 mm nei siti implantari programmati mesialmente;
  4. la cresta ossea deve essere guarita (almeno 6 mesi dopo la perdita/estrazione del corrispondente elemento dentario);
  5. nessun osso rigenerato;
  6. Indice di placca inferiore al 25% e indice di sanguinamento inferiore al 20%;
  7. la lunghezza vestibolare della gengiva aderente ≥ 4 mm;
  8. età del paziente> 18 anni;
  9. condizione sistemica del paziente compensato (punteggio dell'American Society of Anesthesiologist < 2);

8) I pazienti devono essere in grado di esaminare e comprendere il protocollo di studio; 9) sottoscrizione del consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. diabete non trattato
  2. malattia cardiovascolare
  3. incapacità di mantenere una buona igiene orale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: edentulia totale mascellare
riabilitazione implantare all on four con impianti trans-sinusali
inserimento dell'impianto dopo la preparazione del sito piezoelettrico per impianti trans-sinusali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: due anni dopo l'intervento
percentuale di impianti sopravvissuti nel cavo orale
due anni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
distanza radiografica tra osso crestale e piattaforma implantare
Lasso di tempo: due anni dopo l'intervento
valutato radiograficamente
due anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Claudio Stacchi, Dr, International Piezosurgery Academy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su riabilitazione implantare all on four

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