抗IL17治疗外周型脊柱关节炎的作用机制 (MoA aIL-17)

研究背景：

脊柱关节炎是第二常见的慢性炎症性关节炎，患病率为 0.5%。 它主要影响年轻人，并由于中轴和周围关节的炎症以及进行性强直和结构损伤而导致严重的功能障碍。

90 年代后期，肿瘤坏死因子 (TNF) 阻断剂被引入作为一种成功的治疗方法，但是：只有 50% 的患者反应良好并耐受，a-TNF 不会阻止结构损伤，并且 TNF 阻断剂不会像几乎所有患者一样引起长期缓解中断治疗后数周内复发。 因此，对替代品的需求未得到满足。

抗 IL17 治疗的基本原理基于各种自身炎症和自身免疫模型、银屑病和类风湿性关节炎 (RA) 的初步疗效数据以及 SpA 与白细胞介素 23 受体 (IL23R) 单核苷酸多态性 (SNP) 的关联。

抗 IL17 的疗效数据表明，它是治疗 SpA 症状和体征的一种高效疗法，此外，对未接受过抗 TNF 治疗的患者的子分析也显示出相同的趋势。

研究目的：

评估治疗对滑膜的分子和细胞效应。

中学：

比较哪些分子和细胞疾病途径受 IL-17 阻断而不是 TNF 阻断的影响，从而鉴定可能有助于确定与抗 TNF 治疗相比哪些患者可能受益于这种治疗的分子生物标志物。

评估 AIN457 是否抑制血管壁炎症（通过颈动脉和主动脉的 18F-FDG PET（正电子发射断层扫描）/CT。

学习规划：

单中心、为期 12 周的开放标签研究，针对临床活动性外周脊柱炎患者，开放标签延长至 2 年。 将从患者接受苏金单抗治疗 12 周前后的主动脉和颈动脉的滑膜活检和 18F-2-氟-2-脱氧-D-葡萄糖氟脱氧葡萄糖 (18F FDG) PET/CT 获得。

研究人群：

根据欧洲脊柱关节病研究组 (ESSG) 或根据国际学会 (ASAS) 评估脊柱关节炎的标准诊断为脊柱关节炎且至少有一个膝关节或踝关节肿胀的患者。

干涉 ：

通过皮下注射苏金单抗 (AIN457)（前 4 周每周一次，之后每 4 周一次）。