末梢性脊椎関節炎における抗IL17療法の作用機序 (MoA aIL-17)

研究の背景：

脊椎関節炎は、有病率が 0.5% の慢性炎症性関節炎の 2 番目に多い形態です。 それは主に若年成人に影響を及ぼし、軸関節および末梢関節の炎症、ならびに進行性強直および構造的損傷による主要な機能障害につながります。

90 年代後半に、腫瘍壊死因子 (TNF) 遮断が成功した治療法として導入されました。治療中断後、数週間以内に再発。 このように、代替案に対する満たされていない高いニーズがあります。

抗 IL17 療法の理論的根拠は、さまざまな自己炎症および自己免疫モデル、乾癬および関節リウマチ (RA) における予備的な有効性データ、ならびに SpA とインターロイキン 23 受容体 (IL23R) 一塩基多型 (SNP) との関連性に基づいています。

抗 IL17 の有効性データは、それが SpA の徴候と症状に対する非常に有効な治療であることを示しています。

研究の目的:

滑膜に対する治療の分子的および細胞的効果を評価すること。

セカンダリ:

どの分子および細胞疾患経路が IL-17 遮断によって影響を受け、TNF 遮断では影響を受けないかを比較し、それによって、抗 TNF 治療と比較して、この治療がどの患者に利益をもたらすかを判断するのに役立つ分子バイオマーカーを特定すること。

AIN457 が血管壁の炎症を抑えるかどうかを評価する (18F-FDG PET (陽電子放出断層撮影法)/頚動脈および大動脈の CT による)。

研究デザイン:

臨床的に活発な末梢性脊椎関節炎の被験者を対象とした単一施設の 12 週間の非盲検試験で、最大 2 年間の非盲検延長が可能です。 大動脈および頸動脈の滑膜生検および 18F-2-フルオロ-2-デオキシ-D-グルコース フルオロデオキシグルコース (18F FDG) PET/CT は、セクキヌマブによる 12 週間の治療の前後に患者から得られます。

調査対象母集団：

-欧州脊椎関節症研究グループ（ESSG）または国際社会（ASAS）基準による脊椎関節炎の診断を受けた患者 少なくとも1つの腫れた膝または足首関節。

介入 :

皮下注射によるセクキヌマブ (AIN457) (最初の 4 週間は毎週、その後は 4 週間ごと)。