高 AMH 的 PCOS 患者在 IVF/ICSI 前的 LOD
2017年11月29日 更新者：Mohamed Sayed Abdelhafez、Mansoura University
IVF/ICSI 前腹腔镜卵巢钻孔治疗高抗髓核激素多囊卵巢综合征患者
评估在进行体外受精 (IVF) 或胞浆内单精子注射 (ICSI) 之前进行腹腔镜卵巢打孔术 (LOD) 对高抗苗勒管激素 (AMH) 水平的多囊卵巢综合征 (PCOS) 患者周期结果的影响
研究概览
详细说明
对接受 IVF/ICSI 的高血清 AMH 水平（≥ 7 ng/ml）的 PCOS 女性进行回顾性病例对照研究。
在 IVF/ICSI 之前的前 3 个月内接受过 LOD 的女性（研究组）将与未接受 LOD 的女性对照组（对照组）进行比较
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dakahlia
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Mansourah、Dakahlia、埃及、35111
- Fertility Care Unit (FCU) in Mansoura University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
生育保健诊所
描述
纳入标准：
- PCOS 女性通过固定的促性腺激素释放激素 (GnRH) 拮抗剂方案接受 COS，最终由 GnRH 激动剂 (GnRHa) 触发卵母细胞成熟
- 血清 AMH 水平升高（≥ 7 ng/ml）
排除标准：
- 年龄 < 18 岁或 > 35 岁
- 体重指数 (BMI) < 19 kg/m2 或 > 35 kg/m2
- 使用卡麦角林疗法或停药以尽量减少 OHSS 的风险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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学习小组
在 IVF/ICSI 前 3 个月内接受过 LOD 的 AMH 水平（≥ 7 ng/ml）的 PCOS 女性
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在 IVF/ICSI 之前的前 3 个月内接受过 LOD 的女性
其他名称：
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控制组
AMH 水平（≥ 7 ng/ml）且在 IVF/ICSI 前 3 个月内未接受 LOD 的 PCOS 女性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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回收的卵母细胞数量
大体时间：触发卵母细胞成熟后 36-38 小时
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取卵过程中收集的卵母细胞数量
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触发卵母细胞成熟后 36-38 小时
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卵母细胞成熟率
大体时间：取卵后一小时内
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通过将成熟卵母细胞（MII 卵母细胞）的数量除以取回的卵母细胞总数来为每位女性计算
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取卵后一小时内
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受精率
大体时间：注射（或授精）后 20-24 小时
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通过将受精卵母细胞数除以注射（或受精）卵母细胞数来计算每对夫妇
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注射（或授精）后 20-24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床妊娠率
大体时间：胚胎移植后 6 周
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临床妊娠数（定义为在 ET 后 4-6 周 TVS 扫描中至少存在一个具有胎极和心脏活动的宫内妊娠囊）除以 ET 手术次数
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胚胎移植后 6 周
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着床率
大体时间：胚胎移植后 6 周
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ET 后 4-6 周 TVS 扫描的孕囊数除以移植的胚胎数
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胚胎移植后 6 周
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早期 OHSS 的发生率
大体时间：最终触发卵母细胞成熟后 9 天内
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最终触发卵母细胞成熟后 9 天内 OHSS 的发生率
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最终触发卵母细胞成熟后 9 天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Alaa Wageh, Dr、Mansoura University
- 研究主任：Maher Shams, Dr、Mansoura University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年3月22日
初级完成 (实际的)
2017年5月31日
研究完成 (实际的)
2017年6月18日
研究注册日期
首次提交
2017年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月27日
首次发布 (实际的)
2017年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月29日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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