Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LOD ennen IVF/ICSI:tä PCOS-potilailla, joilla on korkea AMH

keskiviikko 29. marraskuuta 2017 päivittänyt: Mohamed Sayed Abdelhafez, Mansoura University

Laparoskopinen munasarjojen poraus ennen IVF/ICSI:tä munasarjojen monirakkulatautipotilailla, joilla on korkea antimullaarihormoni

Arvioida laparoskooppisen munasarjojen porauksen (LOD) vaikutus ennen koeputkihedelmöitykseen (IVF) tai intrasytoplasmiseen siittiöinjektioon (ICSI) siirtymistä syklin tuloksiin munasarjojen monirakkulatautipotilailla (PCOS), joilla on korkeat antimuller-hormonitasot (AMH)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Retrospektiivinen tapauskontrollitutkimus PCOS-naisilla, joilla oli korkea seerumin AMH-taso (≥ 7 ng/ml), joille tehtiin IVF/ICSI. Naisille, joille tehtiin LOD edellisten 3 kuukauden aikana ennen IVF/ICSI:tä (tutkimusryhmä), verrataan kontrolliryhmään, joka koostuu naisista, joille ei tehty LOD:ta (verrokkiryhmä).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypti, 35111
        • Fertility Care Unit (FCU) in Mansoura University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hedelmällisyyshoitoklinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PCOS-naiset, jotka on altistettu COS:lle kiinteän gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) antagonistiprotokollan mukaisesti ja GnRH-agonisti (GnRHa) laukaisee lopullisesti munasolun kypsymisen
  • Kohonnut seerumin AMH-taso (≥ 7 ng/ml)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta tai > 35 vuotta
  • Painoindeksi (BMI) < 19 kg/m2 tai > 35 kg/m2
  • Kabergoliinihoidon tai rullaushoidon käyttö OHSS:n riskin minimoimiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opiskeluryhmä
PCOS-naiset, joilla on AMH-taso (≥ 7 ng/ml), joille tehtiin LOD edellisten 3 kuukauden aikana ennen IVF/ICSI:tä
Menettely: LOD
Naisille tehtiin LOD edellisten 3 kuukauden aikana ennen IVF/ICSI:tä
Muut nimet:
  • Laparoskooppinen munasarjojen poraus
Kontrolliryhmä
PCOS-naiset, joilla on AMH-taso (≥ 7 ng/ml), joille ei ole tehty LOD:ta edeltävien 3 kuukauden aikana ennen IVF/ICSI:tä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poistettujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: 36-38 tuntia munasolujen kypsymisen alkamisesta
Kerättyjen munasolujen määrä munasolun haun aikana
36-38 tuntia munasolujen kypsymisen alkamisesta
Munasolujen kypsyysaste
Aikaikkuna: Tunnin sisällä munasolun talteenoton jälkeen
Lasketaan jokaiselle naiselle jakamalla kypsien munasolujen (MII-oosyyttien) lukumäärä haettujen munasolujen kokonaismäärällä
Tunnin sisällä munasolun talteenoton jälkeen
Lannoitusaste
Aikaikkuna: 20-24 tuntia injektion (tai keinosiemennys) jälkeen
Lasketaan kullekin parille jakamalla hedelmöittyneiden munasolujen määrä injektoitujen (tai inseminoitujen) munasolujen määrällä
20-24 tuntia injektion (tai keinosiemennys) jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Kliinisten raskauksien määrä (määritelty vähintään yhden kohdunsisäisen raskauspussin läsnäoloksi, jossa on sikiön napa ja sydämen aktiivisuus TVS-skannauksessa 4–6 viikkoa ET:n jälkeen) jaettuna ET-toimenpiteiden määrällä
6 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 6 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Raskauspussien määrä TVS-skannauksessa 4-6 viikkoa ET:n jälkeen jaettuna siirrettyjen alkioiden määrällä
6 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Varhaisen OHSS:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 9 päivän sisällä munasolujen kypsymisen lopullisesta laukeamisesta
OHSS:n ilmaantuvuus 9 päivän sisällä munasolujen kypsymisen lopullisesta käynnistymisestä
9 päivän sisällä munasolujen kypsymisen lopullisesta laukeamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Alaa Wageh, Dr, Mansoura University
  • Opintojohtaja: Maher Shams, Dr, Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 22. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Lauantai 2. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MSA6

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset LOD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa