AMH가 높은 PCOS 환자의 IVF/ICSI 전 LOD
2017년 11월 29일 업데이트: Mohamed Sayed Abdelhafez, Mansoura University
높은 항물라리아 호르몬을 가진 다낭성 난소 증후군 환자에서 IVF/ICSI 전 복강경 난소 천공
항뮬러관 호르몬(AMH) 수치가 높은 다낭성 난소 증후군(PCOS) 환자의 주기 결과에 대한 체외 수정(IVF) 또는 세포질 내 정자 주입(ICSI)을 진행하기 전에 복강경 난소 천공(LOD)을 수행하는 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
IVF/ICSI를 받은 높은 혈청 AMH 수치(≥ 7 ng/ml)를 가진 PCOS 여성의 후향적 환자-대조군 연구.
IVF/ICSI 이전 3개월 동안 LOD를 받은 여성(연구 그룹)을 LOD를 받지 않은 여성의 대조군(대조군)과 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, 이집트, 35111
- Fertility Care Unit (FCU) in Mansoura University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
불임 관리 클리닉
설명
포함 기준:
- GnRH 작용제(GnRHa)에 의한 난자 성숙의 최종 촉발과 함께 고정 성선자극호르몬 방출 호르몬(GnRH) 길항제 프로토콜을 통해 COS를 받은 PCOS 여성
- 상승된 혈청 AMH 수치(≥ 7 ng/ml)
제외 기준:
- 연령 < 18세 또는 > 35세
- 체질량 지수(BMI) < 19kg/m2 또는 > 35kg/m2
- OHSS의 위험을 최소화하기 위해 카버골린 요법 또는 코스팅 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
스터디 그룹
IVF/ICSI 이전 3개월 동안 LOD를 시행한 AMH 수준(≥ 7 ng/ml)의 PCOS 여성
|
여성은 IVF/ICSI 이전 3개월 동안 LOD를 받았습니다.
다른 이름들:
|
|
대조군
IVF/ICSI 이전 3개월 동안 LOD를 시행하지 않은 AMH 수준(≥ 7 ng/ml)의 PCOS 여성
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
검색된 난모세포의 수
기간: 난자 성숙 개시 후 36~38시간
|
난자 채취 시 채집된 난자 수
|
난자 성숙 개시 후 36~38시간
|
|
난자 성숙율
기간: 난자 채취 후 1시간 이내
|
성숙한 난모세포(MII 난모세포)의 수를 회수된 총 난모세포 수로 나누어 각 여성에 대해 계산
|
난자 채취 후 1시간 이내
|
|
수정률
기간: 주사(또는 수정) 후 20~24시간
|
수정된 난모세포의 수를 주입(또는 수정)된 난모세포의 수로 나누어 각 부부에 대해 계산
|
주사(또는 수정) 후 20~24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 임신율
기간: 배아 이식 후 6주
|
임상 임신 수(ET 후 4-6주에 TVS 스캔에서 태아 극 및 심장 활동이 있는 자궁 내 임신낭이 하나 이상 존재하는 것으로 정의됨)을 ET 절차 수로 나눈 값
|
배아 이식 후 6주
|
|
이식률
기간: 배아 이식 후 6주
|
ET 후 4-6주에 TVS 스캔에서 임신낭 수를 이식된 배아 수로 나눈 값
|
배아 이식 후 6주
|
|
초기 OHSS의 발생률
기간: 난자 성숙의 최종 유발 후 9일 이내
|
난자 성숙의 최종 유발 후 9일 이내의 OHSS 발생률
|
난자 성숙의 최종 유발 후 9일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Alaa Wageh, Dr, Mansoura University
- 연구 책임자: Maher Shams, Dr, Mansoura University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 3월 22일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
LOD에 대한 임상 시험
-
Mansoura University완전한