Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

LOD IVF/ICSI előtt magas AMH-ban szenvedő PCOS-betegeknél

2017. november 29. frissítette: Mohamed Sayed Abdelhafez, Mansoura University

Laparoszkópos petefészekfúrás IVF/ICSI előtt policisztás petefészek-szindrómás betegeknél, magas antimulláris hormonszinttel

Az in vitro megtermékenyítés (IVF) vagy intracitoplazmatikus spermiuminjekció (ICSI) előtt végzett laparoszkópos petefészekfúrás (LOD) hatásának értékelése a ciklus kimenetelére policisztás petefészek szindrómában (PCOS) szenvedő betegeknél, akiknek magas az antimuller hormon (AMH) szintje.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Retrospektív eset-kontroll vizsgálat magas szérum AMH-szinttel (≥ 7 ng/ml) rendelkező, IVF/ICSI-n átesett PCOS nőkön. Az IVF/ICSI (vizsgálati csoport) előtti 3 hónapban LOD-n átesett nőket összehasonlítják a LOD-n nem átesett nők kontrollcsoportjával (kontrollcsoport).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egyiptom, 35111
        • Fertility Care Unit (FCU) in Mansoura University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Termékenységgel foglalkozó klinika

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PCOS nők, akiket COS-nek vetettek alá a fix gonadotropin-releasing hormon (GnRH) antagonista protokoll alapján, a petesejtek érésének GnRH agonista (GnRHa) általi végső kiváltásával
  • Emelkedett szérum AMH-szint (≥ 7 ng/ml)

Kizárási kritériumok:

  • Életkor 18 év alatti vagy 35 év feletti
  • Testtömegindex (BMI) < 19 kg/m2 vagy > 35 kg/m2
  • Kabergolin terápia vagy kiesés alkalmazása az OHSS kockázatának minimalizálása érdekében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tanulócsoport
AMH-szintű (≥ 7 ng/ml) PCOS nők, akik az IVF/ICSI-t megelőző 3 hónapban LOD-n estek át
Eljárás: LOD
A nők az IVF/ICSI előtti 3 hónapban LOD-n estek át
Más nevek:
  • Laparoszkópos petefészekfúrás
Ellenőrző csoport
PCOS nők AMH-szinttel (≥ 7 ng/ml), akik nem estek át LOD-n az IVF/ICSI előtti 3 hónapban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kinyert petesejtek száma
Időkeret: 36-38 órával a petesejtek érésének kiváltása után
Az összegyűjtött petesejtek száma a petesejtek visszakeresése során
36-38 órával a petesejtek érésének kiváltása után
Petesejtek érettségi aránya
Időkeret: A petesejtek eltávolítása után egy órán belül
Minden nőre úgy számítják ki, hogy az érett petesejtek számát (MII oociták) elosztják a legyűjtött petesejtek teljes számával
A petesejtek eltávolítása után egy órán belül
Megtermékenyítési arány
Időkeret: 20-24 órával az injekció (vagy megtermékenyítés) után
Minden párra úgy számítják ki, hogy a megtermékenyített petesejtek számát elosztják az injektált (vagy megtermékenyített) petesejtek számával
20-24 órával az injekció (vagy megtermékenyítés) után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai terhességi arány
Időkeret: 6 héttel az embrióátültetés után
A klinikai terhességek száma (amely legalább egy méhen belüli terhességi zsák jelenléte magzati pólussal és szívaktivitás a TVS-vizsgálaton 4-6 héttel az ET után) osztva az ET eljárások számával
6 héttel az embrióátültetés után
Beültetési arány
Időkeret: 6 héttel az embrióátültetés után
A terhességi zsákok száma a TVS-vizsgálaton az ET után 4-6 héttel osztva az átvitt embriók számával
6 héttel az embrióátültetés után
A korai OHSS előfordulása
Időkeret: A petesejtek érésének végső kiváltását követő 9 napon belül
Az OHSS előfordulása a petesejtek érésének végső kiváltását követő 9 napon belül
A petesejtek érésének végső kiváltását követő 9 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Alaa Wageh, Dr, Mansoura University
  • Tanulmányi igazgató: Maher Shams, Dr, Mansoura University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2013. március 22.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. május 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. június 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MSA6

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a LOD

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel