Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LOD vóór IVF / ICSI bij PCOS-patiënten met hoge AMH

29 november 2017 bijgewerkt door: Mohamed Sayed Abdelhafez, Mansoura University

Laparoscopische eierstokboringen vóór IVF/ICSI bij patiënten met polycysteus ovariumsyndroom met een hoog antimullair hormoon

Om het effect te evalueren van het uitvoeren van laparoscopische ovariumboringen (LOD) voordat wordt overgegaan tot in-vitrofertilisatie (IVF) of intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) op de cyclusresultaten bij patiënten met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) met hoge antimulleriaanse hormoonspiegels (AMH)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Retrospectieve case-control studie van PCOS-vrouwen met een hoog serum AMH-gehalte (≥ 7 ng/ml) die IVF/ICSI ondergingen. Vrouwen die LOD hebben ondergaan in de voorafgaande 3 maanden voorafgaand aan IVF/ICSI (studiegroep) worden vergeleken met een controlegroep van vrouwen die geen LOD hebben ondergaan (controlegroep)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypte, 35111
        • Fertility Care Unit (FCU) in Mansoura University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vruchtbaarheidskliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PCOS-vrouwen onderworpen aan COS via een vast gonadotropine-releasing-hormoon (GnRH)-antagonistprotocol met uiteindelijke triggering van eicelrijping door GnRH-agonist (GnRHa)
  • Verhoogde serum-AMH-spiegel (≥ 7 ng/ml)

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar of > 35 jaar
  • Body mass index (BMI) < 19 kg/m2 of > 35 kg/m2
  • Gebruik van cabergolinetherapie of coasting om het risico op OHSS te minimaliseren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
PCOS-vrouwen met AMH-niveau (≥ 7 ng/ml) die LOD ondergingen in de voorgaande 3 maanden voorafgaand aan IVF/ICSI
Procedure: LOD
Vrouwen ondergingen LOD in de voorafgaande 3 maanden voorafgaand aan IVF/ICSI
Andere namen:
  • Laparoscopische eierstokboringen
Controlegroep
PCOS-vrouwen met AMH-niveau (≥ 7 ng/ml) die geen LOD hebben ondergaan in de voorgaande 3 maanden voorafgaand aan IVF/ICSI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal gewonnen eicellen
Tijdsspanne: 36-38 uur na het activeren van de eicelrijping
Aantal verzamelde eicellen tijdens het ophalen van eicellen
36-38 uur na het activeren van de eicelrijping
Eicel volwassenheid
Tijdsspanne: Binnen een uur na het ophalen van de eicel
Berekend voor elke vrouw door het aantal rijpe oöcyten (MII oöcyten) te delen door het totale aantal gewonnen oöcyten
Binnen een uur na het ophalen van de eicel
Bevruchting tarief
Tijdsspanne: 20-24 uur na injectie (of inseminatie)
Berekend per koppel door het aantal bevruchte eicellen te delen door het aantal geïnjecteerde (of geïnsemineerde) eicellen
20-24 uur na injectie (of inseminatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 6 weken na embryotransfer
Aantal klinische zwangerschappen (gedefinieerd als aanwezigheid van ten minste één intra-uteriene zwangerschapszak met foetale pool en hartactiviteit op TVS-scan 4-6 weken na de ET) gedeeld door het aantal ET-procedures
6 weken na embryotransfer
Implantatie tarief
Tijdsspanne: 6 weken na embryotransfer
Aantal zwangerschapszakjes op TVS-scan 4-6 weken na ET gedeeld door het aantal teruggeplaatste embryo's
6 weken na embryotransfer
Incidentie van vroege OHSS
Tijdsspanne: Binnen 9 dagen na de definitieve activering van de eicelrijping
Incidentie van OHSS binnen 9 dagen na de definitieve activering van eicelrijping
Binnen 9 dagen na de definitieve activering van de eicelrijping

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Alaa Wageh, Dr, Mansoura University
  • Studie directeur: Maher Shams, Dr, Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

22 maart 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

18 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MSA6

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op LOD

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren