Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LOD før IVF/ICSI hos PCOS-pasienter med høy AMH

29. november 2017 oppdatert av: Mohamed Sayed Abdelhafez, Mansoura University

Laparoskopisk ovarieboring før IVF/ICSI hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom med høyt antimullarisk hormon

For å evaluere effekten av å utføre laparoskopisk ovarieboring (LOD) før du fortsetter til in vitro fertilisering (IVF) eller intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI) på syklusutfallene hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) med høye nivåer av antimullerian hormon (AMH)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Retrospektiv kasuskontrollstudie av PCOS-kvinner med høyt serum AMH-nivå (≥ 7 ng/ml) som ble utsatt for IVF/ICSI. Kvinner gjennomgikk LOD i de foregående 3 månedene før IVF/ICSI (studiegruppe) vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe av kvinner som ikke gjennomgikk LOD (kontrollgruppe)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypt, 35111
        • Fertility Care Unit (FCU) in Mansoura University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fertilitetsomsorgsklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PCOS-kvinner utsatt for COS gjennom fast gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) antagonistprotokoll med endelig utløsning av oocyttmodning av GnRH-agonist (GnRHa)
  • Forhøyet AMH-nivå i serum (≥ 7 ng/ml)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år eller > 35 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) < 19 kg/m2 eller > 35 kg/m2
  • Bruk av kabergolinbehandling eller coasting for å minimere risikoen for OHSS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
PCOS-kvinner med AMH-nivå (≥ 7 ng/ml) som gjennomgikk LOD i de foregående 3 månedene før IVF/ICSI
Fremgangsmåte: LOD
Kvinner gjennomgikk LOD i de foregående 3 månedene før IVF/ICSI
Andre navn:
  • Laparoskopisk ovarieboring
Kontrollgruppe
PCOS-kvinner med AMH-nivå (≥ 7 ng/ml) som ikke gjennomgikk LOD i de foregående 3 månedene før IVF/ICSI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall oocytter hentet
Tidsramme: 36-38 timer etter utløsning av oocyttmodning
Antall innsamlede oocytter under oocyttuthenting
36-38 timer etter utløsning av oocyttmodning
Oocyttmodningshastighet
Tidsramme: Innen en time etter oocyttuthenting
Beregnes for hver kvinne ved å dele antall modne oocytter (MII oocytter) med det totale antallet oocytter hentet
Innen en time etter oocyttuthenting
Befruktningsgrad
Tidsramme: 20-24 timer etter injeksjon (eller inseminering)
Beregnes for hvert par ved å dele antall befruktede oocytter med antall injiserte (eller inseminerte) oocytter
20-24 timer etter injeksjon (eller inseminering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 6 uker etter embryooverføring
Antall kliniske graviditeter (definert som tilstedeværelse av minst én intrauterin svangerskapssekk med føtal pol og hjerteaktivitet på TVS-skanning 4-6 uker etter ET) delt på antall ET-prosedyrer
6 uker etter embryooverføring
Implantasjonshastighet
Tidsramme: 6 uker etter embryooverføring
Antall svangerskapssekker på TVS-skanning 4-6 uker etter ET delt på antall overførte embryoer
6 uker etter embryooverføring
Forekomst av tidlig OHSS
Tidsramme: Innen 9 dager etter endelig utløsning av oocyttmodning
Forekomst av OHSS innen 9 dager etter endelig utløsning av oocyttmodning
Innen 9 dager etter endelig utløsning av oocyttmodning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Studieleder: Alaa Wageh, Dr, Mansoura University
  • Studieleder: Maher Shams, Dr, Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. mars 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mai 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

18. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MSA6

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på LOD

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere