LOD före IVF/ICSI hos PCOS-patienter med hög AMH
29 november 2017 uppdaterad av: Mohamed Sayed Abdelhafez, Mansoura University
Laparoskopisk ovarieborrning före IVF/ICSI hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom med högt antimullariskt hormon
För att utvärdera effekten av att utföra laparoskopisk ovarieborrning (LOD) innan man fortsätter till provrörsbefruktning (IVF) eller intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) på cykelresultaten hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) med höga nivåer av antimullerian hormon (AMH)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Retrospektiv fall-kontrollstudie av PCOS-kvinnor med hög AMH-nivå i serum (≥ 7 ng/ml) som utsattes för IVF/ICSI.
Kvinnor som genomgick LOD under de föregående 3 månaderna före IVF/ICSI (studiegrupp) kommer att jämföras med en kontrollgrupp av kvinnor som inte genomgick LOD (kontrollgrupp)
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egypten, 35111
- Fertility Care Unit (FCU) in Mansoura University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Fertilitetsvårdsklinik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PCOS-kvinnor som utsatts för COS genom fast gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) antagonistprotokoll med slutlig utlösning av oocytmognad av GnRH-agonist (GnRHa)
- Förhöjd AMH-nivå i serum (≥ 7 ng/ml)
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år eller > 35 år
- Body mass index (BMI) < 19 kg/m2 eller > 35 kg/m2
- Användning av kabergolinterapi eller coasting för att minimera risken för OHSS
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
PCOS-kvinnor med AMH-nivå (≥ 7 ng/ml) som genomgick LOD under de föregående 3 månaderna före IVF/ICSI
|
Kvinnor genomgick LOD under de föregående 3 månaderna före IVF/ICSI
Andra namn:
|
|
Kontrollgrupp
PCOS-kvinnor med AMH-nivå (≥ 7 ng/ml) som inte genomgick LOD under de föregående 3 månaderna före IVF/ICSI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal uttagna oocyter
Tidsram: 36-38 timmar efter utlösande av oocytmognad
|
Antal insamlade oocyter under oocythämtning
|
36-38 timmar efter utlösande av oocytmognad
|
|
Oocytmognadshastighet
Tidsram: Inom en timme efter oocythämtning
|
Beräknas för varje kvinna genom att dividera antalet mogna oocyter (MII oocyter) med det totala antalet uttagna oocyter
|
Inom en timme efter oocythämtning
|
|
Befruktningsgrad
Tidsram: 20-24 timmar efter injektion (eller insemination)
|
Beräknas för varje par genom att dividera antalet befruktade oocyter med antalet injicerade (eller inseminerade) oocyter
|
20-24 timmar efter injektion (eller insemination)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 6 veckor efter embryoöverföring
|
Antal kliniska graviditeter (definierat som närvaro av minst en intrauterin graviditetspåse med fosterpol och hjärtaktivitet på TVS-skanning 4-6 veckor efter ET) dividerat med antalet ET-procedurer
|
6 veckor efter embryoöverföring
|
|
Implantationshastighet
Tidsram: 6 veckor efter embryoöverföring
|
Antal graviditetssäckar på TVS-skanning 4-6 veckor efter ET dividerat med antalet överförda embryon
|
6 veckor efter embryoöverföring
|
|
Förekomst av tidig OHSS
Tidsram: Inom 9 dagar efter slutlig utlösning av oocytmognad
|
Förekomst av OHSS inom 9 dagar efter slutlig utlösning av oocytmognad
|
Inom 9 dagar efter slutlig utlösning av oocytmognad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Alaa Wageh, Dr, Mansoura University
- Studierektor: Maher Shams, Dr, Mansoura University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
22 mars 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 maj 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
18 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2017
Första postat (FAKTISK)
30 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSA6
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .