LOD před IVF/ICSI u pacientů s PCOS s vysokým AMH
29. listopadu 2017 aktualizováno: Mohamed Sayed Abdelhafez, Mansoura University
Laparoskopické ovariální vrtání před IVF/ICSI u pacientek se syndromem polycystických ovarií s vysokým antimulalárním hormonem
Zhodnotit účinek provedení laparoskopického ovariálního vrtání (LOD) před přistoupením k in vitro fertilizaci (IVF) nebo intracytoplazmatické injekci spermie (ICSI) na výsledky cyklu u pacientek se syndromem polycystických ovarií (PCOS) s vysokými hladinami antimulleriánového hormonu (AMH)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Retrospektivní studie případ-kontrola žen s PCOS s vysokou hladinou AMH v séru (≥ 7 ng/ml), které byly podrobeny IVF/ICSI.
Ženy podstoupily LOD v předchozích 3 měsících před IVF/ICSI (studijní skupina) budou porovnány s kontrolní skupinou žen, které LOD nepodstoupily (kontrolní skupina).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egypt, 35111
- Fertility Care Unit (FCU) in Mansoura University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Klinika péče o plodnost
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s PCOS podrobené COS prostřednictvím protokolu fixního antagonisty hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) s konečným spuštěním zrání oocytů agonistou GnRH (GnRHa)
- Zvýšená hladina AMH v séru (≥ 7 ng/ml)
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let nebo > 35 let
- Index tělesné hmotnosti (BMI) < 19 kg/m2 nebo > 35 kg/m2
- Použití kabergolinové terapie nebo setrvačnosti k minimalizaci rizika OHSS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Ženy s PCOS s hladinou AMH (≥ 7 ng/ml), které podstoupily LOD v předchozích 3 měsících před IVF/ICSI
|
Ženy podstoupily LOD v předchozích 3 měsících před IVF/ICSI
Ostatní jména:
|
|
Kontrolní skupina
Ženy s PCOS s hladinou AMH (≥ 7 ng/ml), které nepodstoupily LOD v předchozích 3 měsících před IVF/ICSI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet získaných oocytů
Časové okno: 36-38 hodin po spuštění zrání oocytů
|
Počet odebraných oocytů během odběru oocytů
|
36-38 hodin po spuštění zrání oocytů
|
|
Míra zralosti oocytů
Časové okno: Do jedné hodiny po odběru oocytů
|
Vypočítá se pro každou ženu vydělením počtu zralých oocytů (MII oocytů) celkovým počtem získaných oocytů
|
Do jedné hodiny po odběru oocytů
|
|
Míra hnojení
Časové okno: 20-24 hodin po injekci (nebo inseminaci)
|
Vypočítá se pro každý pár vydělením počtu oplodněných oocytů počtem injikovaných (nebo inseminovaných) oocytů
|
20-24 hodin po injekci (nebo inseminaci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 6 týdnů po přenosu embrya
|
Počet klinických těhotenství (definovaných jako přítomnost alespoň jednoho nitroděložního gestačního vaku s fetálním pólem a srdeční aktivitou na TVS skenu 4-6 týdnů po ET) vydělený počtem ET výkonů
|
6 týdnů po přenosu embrya
|
|
Míra implantace
Časové okno: 6 týdnů po přenosu embrya
|
Počet gestačních váčků na TVS skenu 4-6 týdnů po ET vydělený počtem přenesených embryí
|
6 týdnů po přenosu embrya
|
|
Výskyt časného OHSS
Časové okno: Do 9 dnů od konečného spuštění zrání oocytů
|
Výskyt OHSS do 9 dnů od konečného spuštění zrání oocytů
|
Do 9 dnů od konečného spuštění zrání oocytů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Alaa Wageh, Dr, Mansoura University
- Ředitel studie: Maher Shams, Dr, Mansoura University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
22. března 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. května 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
18. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSA6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na LOD
-
Mohamed Sayed AbdelhafezStaženoNeplodnost | Syndromu polycystických vaječníkůEgypt
-
Mansoura UniversityDokončenoSyndrom polycystických vaječníkůEgypt
-
Mansoura UniversityDokončenoSyndrom polycystických vaječníkůEgypt
-
Benha UniversityDokončeno