LOD avant FIV/ICSI chez les patients SOPK avec AMH élevée
29 novembre 2017 mis à jour par: Mohamed Sayed Abdelhafez, Mansoura University
Forage ovarien laparoscopique avant FIV/ICSI chez les patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques avec une hormone antimullaire élevée
Évaluer l'effet de la réalisation d'un forage ovarien laparoscopique (LOD) avant de procéder à une fécondation in vitro (FIV) ou à une injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) sur les résultats du cycle chez les patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) présentant des taux élevés d'hormone antimullérienne (AMH)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude cas-témoins rétrospective de femmes SOPK présentant un taux sérique élevé d'AMH (≥ 7 ng/ml) qui ont été soumises à une FIV/ICSI.
Les femmes ayant subi une LOD au cours des 3 mois précédant la FIV/ICSI (groupe d'étude) seront comparées à un groupe témoin de femmes qui n'ont pas subi de LOD (groupe témoin)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egypte, 35111
- Fertility Care Unit (FCU) in Mansoura University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Clinique de soins de fertilité
La description
Critère d'intégration:
- Femmes SOPK soumises à un COS via un protocole d'antagoniste de la gonadolibérine (GnRH) fixe avec déclenchement final de la maturation des ovocytes par un agoniste de la GnRH (GnRHa)
- Niveau élevé d'AMH sérique (≥ 7 ng/ml)
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans ou > 35 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) < 19 kg/m2 ou > 35 kg/m2
- Utilisation de la cabergoline ou de la roue libre pour minimiser le risque de SHO
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe d'étude
Femmes atteintes du SOPK avec taux d'AMH (≥ 7 ng/ml) ayant subi une LOD au cours des 3 mois précédant la FIV/ICSI
|
Les femmes ont subi une LOD au cours des 3 mois précédant la FIV/ICSI
Autres noms:
|
|
Groupe de contrôle
Femmes SOPK avec taux d'AMH (≥ 7 ng/ml) qui n'ont pas subi de LOD au cours des 3 mois précédant la FIV/ICSI
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre d'ovocytes récupérés
Délai: 36-38 heures après le déclenchement de la maturation des ovocytes
|
Nombre d'ovocytes collectés lors du prélèvement d'ovocytes
|
36-38 heures après le déclenchement de la maturation des ovocytes
|
|
Taux de maturité des ovocytes
Délai: Dans l'heure qui suit le prélèvement des ovocytes
|
Calculé pour chaque femme en divisant le nombre d'ovocytes matures (ovocytes MII) par le nombre total d'ovocytes récupérés
|
Dans l'heure qui suit le prélèvement des ovocytes
|
|
Taux de fécondation
Délai: 20-24 heures après injection (ou insémination)
|
Calculé pour chaque couple en divisant le nombre d'ovocytes fécondés par le nombre d'ovocytes injectés (ou inséminés)
|
20-24 heures après injection (ou insémination)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de grossesse clinique
Délai: 6 semaines après le transfert d'embryon
|
Nombre de grossesses cliniques (définies comme la présence d'au moins un sac gestationnel intra-utérin avec pôle fœtal et activité cardiaque sur l'échographie TVS 4 à 6 semaines après le TE) divisé par le nombre de procédures de TE
|
6 semaines après le transfert d'embryon
|
|
Taux d'implantation
Délai: 6 semaines après le transfert d'embryon
|
Nombre de sacs gestationnels sur le scanner TVS à 4-6 semaines après ET divisé par le nombre d'embryons transférés
|
6 semaines après le transfert d'embryon
|
|
Incidence du SHO précoce
Délai: Dans les 9 jours suivant le déclenchement final de la maturation des ovocytes
|
Incidence du SHO dans les 9 jours suivant le déclenchement final de la maturation des ovocytes
|
Dans les 9 jours suivant le déclenchement final de la maturation des ovocytes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Alaa Wageh, Dr, Mansoura University
- Directeur d'études: Maher Shams, Dr, Mansoura University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
22 mars 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
31 mai 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
18 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2017
Première publication (RÉEL)
30 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSA6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur LD
-
Mansoura UniversityComplété
-
Mansoura UniversityComplétéSyndrome des ovaires polykystiquesEgypte
-
Benha UniversityComplété