高AMHのPCOS患者におけるIVF / ICSI前のLOD
2017年11月29日 更新者：Mohamed Sayed Abdelhafez、Mansoura University
多嚢胞性卵巣症候群患者におけるIVF / ICSI前の腹腔鏡下卵巣掘削
抗ミュラー管ホルモン（AMH）値が高い多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）患者の周期転帰に対する、体外受精（IVF）または細胞質内精子注入法（ICSI）に進む前に腹腔鏡下卵巣掘削（LOD）を実施することの効果を評価する
調査の概要
詳細な説明
IVF / ICSIを受けた高血清AMHレベル（≧7 ng / ml）のPCOS女性の後ろ向き症例対照研究。
-IVF / ICSIの前の3か月間にLODを受けた女性（研究グループ）は、LODを受けなかった女性の対照群（対照群）と比較されます
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Dakahlia
-
Mansourah、Dakahlia、エジプト、35111
- Fertility Care Unit (FCU) in Mansoura University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
不妊治療クリニック
説明
包含基準:
- GnRH アゴニスト (GnRHa) による卵母細胞成熟の最終的なトリガーを伴う、固定ゴナドトロピン放出ホルモン (GnRH) アンタゴニスト プロトコルを通じて COS を受けた PCOS 女性
- 血清AMH値の上昇（7ng/ml以上）
除外基準:
- 年齢 18 歳未満または 35 歳以上
- 体格指数 (BMI) < 19 kg/m2 または > 35 kg/m2
- OHSSのリスクを最小限に抑えるためのカベルゴリン療法または惰性走行の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
研究グループ
-IVF / ICSIの前の3か月間にLODを受けたAMHレベル（≥7 ng / ml）のPCOS女性
|
-IVF / ICSIの前の3か月間にLODを受けた女性
他の名前：
|
|
対照群
-IVF / ICSIの前の3か月間にLODを受けていないAMHレベル（≥7 ng / ml）のPCOS女性
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
採卵数
時間枠：卵母細胞の成熟開始から 36 ～ 38 時間後
|
採卵時の採卵数
|
卵母細胞の成熟開始から 36 ～ 38 時間後
|
|
卵成熟率
時間枠：採卵後1時間以内
|
成熟した卵母細胞 (MII 卵母細胞) の数を取得した卵母細胞の総数で割ることによって、各女性について計算されます。
|
採卵後1時間以内
|
|
受精率
時間枠：注射（または授精）後20～24時間
|
受精した卵母細胞の数を注入された（または授精された）卵母細胞の数で割ることによって、各カップルについて計算されます
|
注射（または授精）後20～24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床妊娠率
時間枠：胚移植後6週間
|
臨床的妊娠の数 (ET の 4 ～ 6 週間後の TVS スキャンで胎児極および心活動を伴う少なくとも 1 つの子宮内胎嚢の存在として定義される) を ET 処置の数で割った値
|
胚移植後6週間
|
|
着床率
時間枠：胚移植後6週間
|
移植された胚の数で割った ET 後 4 ～ 6 週間での TVS スキャン上の胎嚢の数
|
胚移植後6週間
|
|
初期のOHSSの発生率
時間枠：卵母細胞成熟の最終トリガーから9日以内
|
卵母細胞成熟の最終トリガーから9日以内のOHSSの発生率
|
卵母細胞成熟の最終トリガーから9日以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Alaa Wageh, Dr、Mansoura University
- スタディディレクター：Maher Shams, Dr、Mansoura University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年3月22日
一次修了 (実際)
2017年5月31日
研究の完了 (実際)
2017年6月18日
試験登録日
最初に提出
2017年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月27日
最初の投稿 (実際)
2017年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月29日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
LODの臨床試験
-
Mansoura University完了