Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LOD przed IVF/ICSI u pacjentek z PCOS z wysokim AMH

29 listopada 2017 zaktualizowane przez: Mohamed Sayed Abdelhafez, Mansoura University

Laparoskopowe wiercenie jajników przed IVF/ICSI u pacjentek z zespołem policystycznych jajników z wysokim stężeniem hormonu antymullarowego

Ocena wpływu wykonania laparoskopowego borowania jajników (LOD) przed przystąpieniem do zapłodnienia pozaustrojowego (IVF) lub docytoplazmatycznej iniekcji plemnika (ICSI) na wyniki cyklu u pacjentek z zespołem policystycznych jajników (PCOS) z wysokim stężeniem hormonu antymullerowskiego (AMH)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Retrospektywne badanie kliniczno-kontrolne kobiet z PCOS z wysokim poziomem AMH w surowicy (≥ 7 ng/ml), które zostały poddane IVF/ICSI. Kobiety poddane LOD w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed IVF/ICSI (grupa badana) zostaną porównane z grupą kontrolną kobiet, które nie przeszły LOD (grupa kontrolna)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egipt, 35111
        • Fertility Care Unit (FCU) in Mansoura University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika leczenia niepłodności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z PCOS poddane COS za pomocą protokołu stałego antagonisty hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH) z końcowym wyzwalaniem dojrzewania oocytu przez agonistę GnRH (GnRHa)
  • Podwyższony poziom AMH w surowicy (≥ 7 ng/ml)

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat lub > 35 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) < 19 kg/m2 lub > 35 kg/m2
  • Stosowanie terapii kabergoliną lub wybiegu w celu zminimalizowania ryzyka OHSS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Kobiety z PCOS z poziomem AMH (≥ 7 ng/ml), które przeszły LOD w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed IVF/ICSI
Procedura: LOD
Kobiety przeszły LOD w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed IVF/ICSI
Inne nazwy:
  • Laparoskopowe wiercenie jajników
Grupa kontrolna
Kobiety z PCOS ze stężeniem AMH (≥ 7 ng/ml), które nie przeszły LOD w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed IVF/ICSI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pobranych oocytów
Ramy czasowe: 36-38 godzin po uruchomieniu dojrzewania oocytów
Liczba pobranych oocytów podczas pobierania oocytów
36-38 godzin po uruchomieniu dojrzewania oocytów
Wskaźnik dojrzałości oocytów
Ramy czasowe: W ciągu jednej godziny po pobraniu komórki jajowej
Obliczona dla każdej kobiety poprzez podzielenie liczby dojrzałych oocytów (oocytów MII) przez całkowitą liczbę pobranych oocytów
W ciągu jednej godziny po pobraniu komórki jajowej
Współczynnik zapłodnienia
Ramy czasowe: 20-24 godzin po wstrzyknięciu (lub inseminacji)
Obliczany dla każdej pary poprzez podzielenie liczby zapłodnionych oocytów przez liczbę wstrzykniętych (lub unasiennionych) oocytów
20-24 godzin po wstrzyknięciu (lub inseminacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 6 tygodni po transferze zarodków
Liczba ciąż klinicznych (zdefiniowana jako obecność co najmniej jednego wewnątrzmacicznego pęcherzyka ciążowego z biegunem płodu i aktywnością serca na skanie TVS 4-6 tygodni po ET) podzielona przez liczbę zabiegów ET
6 tygodni po transferze zarodków
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 6 tygodni po transferze zarodków
Liczba pęcherzyków ciążowych na skanie TVS 4-6 tygodni po ET podzielona przez liczbę przeniesionych zarodków
6 tygodni po transferze zarodków
Występowanie wczesnego OHSS
Ramy czasowe: W ciągu 9 dni od ostatecznego uruchomienia dojrzewania oocytów
Występowanie OHSS w ciągu 9 dni od ostatecznego wyzwolenia dojrzewania oocytów
W ciągu 9 dni od ostatecznego uruchomienia dojrzewania oocytów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Alaa Wageh, Dr, Mansoura University
  • Dyrektor Studium: Maher Shams, Dr, Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 marca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 maja 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

18 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MSA6

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na LOD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj