LOD antes da fertilização in vitro/ICSI em pacientes com SOP com AMH alto
29 de novembro de 2017 atualizado por: Mohamed Sayed Abdelhafez, Mansoura University
Perfuração ovariana laparoscópica antes da fertilização in vitro/ICSI em pacientes com síndrome do ovário policístico com hormônio antimullariano alto
Avaliar o efeito da realização de perfuração ovariana laparoscópica (LOD) antes de proceder à fertilização in vitro (FIV) ou injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) nos resultados do ciclo em pacientes com síndrome do ovário policístico (SOP) com níveis elevados de hormônio antimulleriano (AMH)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo retrospectivo de caso-controle de mulheres com SOP com alto nível sérico de AMH (≥ 7 ng/ml) submetidas a FIV/ICSI.
As mulheres submetidas a LOD nos 3 meses anteriores à fertilização in vitro/ICSI (grupo de estudo) serão comparadas com um grupo controle de mulheres que não foram submetidas a LOD (grupo de controle)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egito, 35111
- Fertility Care Unit (FCU) in Mansoura University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Clínica de fertilidade
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com SOP submetidas a COS por meio de protocolo antagonista do hormônio liberador de gonadotrofinas (GnRH) fixo com desencadeamento final da maturação oocitária por agonista de GnRH (GnRHa)
- Nível sérico elevado de AMH (≥ 7 ng/ml)
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos ou > 35 anos
- Índice de massa corporal (IMC) < 19 kg/m2 ou > 35 kg/m2
- Uso de terapia com cabergolina ou coasting para minimizar o risco de OHSS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Estudos
Mulheres com SOP com nível de AMH (≥ 7 ng/ml) submetidas a LOD nos 3 meses anteriores à fertilização in vitro/ICSI
|
As mulheres foram submetidas a LOD nos 3 meses anteriores à fertilização in vitro/ICSI
Outros nomes:
|
|
Grupo de controle
Mulheres com SOP com nível de AMH (≥ 7 ng/ml) que não foram submetidas a LOD nos 3 meses anteriores à FIV/ICSI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de oócitos recuperados
Prazo: 36-38 horas após o início da maturação oocitária
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Número de oócitos coletados durante a recuperação de oócitos
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36-38 horas após o início da maturação oocitária
|
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Taxa de maturidade do oócito
Prazo: Dentro de uma hora após a recuperação do oócito
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Calculado para cada mulher dividindo o número de oócitos maduros (oócitos MII) pelo número total de oócitos recuperados
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Dentro de uma hora após a recuperação do oócito
|
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Taxa de fertilização
Prazo: 20-24 horas após a injeção (ou inseminação)
|
Calculado para cada casal dividindo o número de oócitos fertilizados pelo número de oócitos injetados (ou inseminados)
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20-24 horas após a injeção (ou inseminação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: 6 semanas após a transferência do embrião
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Número de gestações clínicas (definido como a presença de pelo menos um saco gestacional intrauterino com pólo fetal e atividade cardíaca na varredura TVS em 4-6 semanas após o TE) dividido pelo número de procedimentos de TE
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6 semanas após a transferência do embrião
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Taxa de implantação
Prazo: 6 semanas após a transferência do embrião
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Número de sacos gestacionais na varredura TVS em 4-6 semanas após ET dividido pelo número de embriões transferidos
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6 semanas após a transferência do embrião
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Incidência de OHSS precoce
Prazo: Dentro de 9 dias após o desencadeamento final da maturação oocitária
|
Incidência de OHSS dentro de 9 dias após o desencadeamento final da maturação oocitária
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Dentro de 9 dias após o desencadeamento final da maturação oocitária
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Alaa Wageh, Dr, Mansoura University
- Diretor de estudo: Maher Shams, Dr, Mansoura University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
22 de março de 2013
Conclusão Primária (REAL)
31 de maio de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
18 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
30 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSA6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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