LOD перед ЭКО/ИКСИ у пациентов с СПКЯ с высоким уровнем АМГ
29 ноября 2017 г. обновлено: Mohamed Sayed Abdelhafez, Mansoura University
Лапароскопическое сверление яичников перед ЭКО/ИКСИ у пациенток с синдромом поликистозных яичников с высоким уровнем антимуллярного гормона
Оценить влияние лапароскопического сверления яичников (LOD) перед проведением экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) или интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ) на исходы цикла у пациенток с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ) с высоким уровнем антимюллерова гормона (АМГ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ретроспективное исследование случай-контроль женщин с СПКЯ с высоким уровнем АМГ в сыворотке (≥ 7 нг/мл), которые подверглись ЭКО/ИКСИ.
Женщины, перенесшие LOD за предшествующие 3 месяца до ЭКО/ИКСИ (исследуемая группа), будут сравниваться с контрольной группой женщин, которым не делали LOD (контрольная группа).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Египет, 35111
- Fertility Care Unit (FCU) in Mansoura University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиника лечения бесплодия
Описание
Критерии включения:
- Женщины с СПКЯ, подвергшиеся COS по протоколу фиксированного антагониста гонадотропин-рилизинг-гормона (GnRH) с окончательным запуском созревания ооцитов агонистом GnRH (GnRHa)
- Повышенный уровень АМГ в сыворотке (≥ 7 нг/мл)
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет или > 35 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) < 19 кг/м2 или > 35 кг/м2
- Использование терапии каберголином или каботажа для минимизации риска СГЯ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Женщины с СПКЯ с уровнем АМГ (≥ 7 нг/мл), перенесшие LOD в предшествующие 3 месяца до ЭКО/ИКСИ
|
Женщины перенесли LOD в предшествующие 3 месяца до ЭКО/ИКСИ
Другие имена:
|
|
Контрольная группа
Женщины с СПКЯ с уровнем АМГ (≥ 7 нг/мл), которые не подвергались LOD в предшествующие 3 месяца до ЭКО/ИКСИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество полученных ооцитов
Временное ограничение: Через 36-38 часов после начала созревания ооцитов
|
Количество собранных ооцитов во время извлечения ооцитов
|
Через 36-38 часов после начала созревания ооцитов
|
|
Скорость созревания ооцитов
Временное ограничение: В течение часа после забора ооцитов
|
Рассчитывается для каждой женщины путем деления количества зрелых ооцитов (ооцитов MII) на общее количество извлеченных ооцитов.
|
В течение часа после забора ооцитов
|
|
Скорость внесения удобрений
Временное ограничение: Через 20-24 часа после инъекции (или осеменения)
|
Рассчитывается для каждой пары путем деления количества оплодотворенных ооцитов на количество введенных (или осемененных) ооцитов.
|
Через 20-24 часа после инъекции (или осеменения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: 6 недель после переноса эмбрионов
|
Количество клинических беременностей (определяется как наличие по крайней мере одного внутриматочного плодного яйца с полюсом плода и сердечной активностью при ТВ-сканировании через 4-6 недель после ЭТ), деленное на количество процедур ЭТ
|
6 недель после переноса эмбрионов
|
|
Скорость имплантации
Временное ограничение: 6 недель после переноса эмбрионов
|
Количество плодных яиц при TVS-сканировании через 4–6 недель после ПЭ, деленное на количество перенесенных эмбрионов.
|
6 недель после переноса эмбрионов
|
|
Частота раннего СГЯ
Временное ограничение: В течение 9 дней после окончательного запуска процесса созревания ооцитов
|
Заболеваемость СГЯ в течение 9 дней после окончательного запуска созревания ооцитов
|
В течение 9 дней после окончательного запуска процесса созревания ооцитов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Alaa Wageh, Dr, Mansoura University
- Директор по исследованиям: Maher Shams, Dr, Mansoura University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 марта 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 мая 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSA6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования LOD
-
Mohamed Sayed AbdelhafezОтозванБесплодие | Синдром поликистозных яичниковЕгипет
-
Mansoura UniversityЗавершенный
-
Mansoura UniversityЗавершенныйСиндром поликистоза яичниковЕгипет
-
Benha UniversityЗавершенный