Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LOD før IVF/ICSI hos PCOS-patienter med høj AMH

29. november 2017 opdateret af: Mohamed Sayed Abdelhafez, Mansoura University

Laparoskopisk ovarieboring før IVF/ICSI hos patienter med polycystisk ovariesyndrom med højt antimullarisk hormon

For at evaluere effekten af ​​at udføre laparoskopisk ovarieboring (LOD) før man fortsætter til in vitro fertilisering (IVF) eller intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI) på cyklusresultaterne hos patienter med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) med høje niveauer af antimullerian hormon (AMH)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Retrospektiv case-kontrol undersøgelse af PCOS-kvinder med højt serum AMH-niveau (≥ 7 ng/ml), som blev udsat for IVF/ICSI. Kvinder gennemgik LOD i de foregående 3 måneder forud for IVF/ICSI (undersøgelsesgruppe) vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe af kvinder, der ikke gennemgik LOD (kontrolgruppe)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypten, 35111
        • Fertility Care Unit (FCU) in Mansoura University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fertilitetsplejeklinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PCOS-kvinder udsat for COS gennem fast gonadotropin-frigivende hormon (GnRH) antagonistprotokol med endelig udløsning af oocytmodning af GnRH-agonist (GnRHa)
  • Forhøjet serum AMH-niveau (≥ 7 ng/ml)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år eller > 35 år
  • Body mass index (BMI) < 19 kg/m2 eller > 35 kg/m2
  • Brug af cabergolinbehandling eller coasting for at minimere risikoen for OHSS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
PCOS-kvinder med AMH-niveau (≥ 7 ng/ml), som gennemgik LOD i de foregående 3 måneder før IVF/ICSI
Procedure: LOD
Kvinder gennemgik LOD i de foregående 3 måneder forud for IVF/ICSI
Andre navne:
  • Laparoskopisk ovarieboring
Kontrolgruppe
PCOS-kvinder med AMH-niveau (≥ 7 ng/ml), som ikke gennemgik LOD i de foregående 3 måneder før IVF/ICSI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal udvundne oocytter
Tidsramme: 36-38 timer efter udløsning af oocytmodning
Antal opsamlede oocytter under oocytudtagning
36-38 timer efter udløsning af oocytmodning
Ægmodningshastighed
Tidsramme: Inden for en time efter oocytudtagning
Beregnes for hver kvinde ved at dividere antallet af modne oocytter (MII oocytter) med det samlede antal udvundne oocytter
Inden for en time efter oocytudtagning
Befrugtningshastighed
Tidsramme: 20-24 timer efter injektion (eller insemination)
Beregnes for hvert par ved at dividere antallet af befrugtede oocytter med antallet af injicerede (eller inseminerede) oocytter
20-24 timer efter injektion (eller insemination)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 6 uger efter embryooverførsel
Antal kliniske graviditeter (defineret som tilstedeværelse af mindst én intrauterin svangerskabssæk med føtal pol og hjerteaktivitet på TVS-scanning 4-6 uger efter ET) divideret med antallet af ET-procedurer
6 uger efter embryooverførsel
Implantationshastighed
Tidsramme: 6 uger efter embryooverførsel
Antal svangerskabssække på TVS-scanning 4-6 uger efter ET divideret med antallet af overførte embryoner
6 uger efter embryooverførsel
Forekomst af tidlig OHSS
Tidsramme: Inden for 9 dage efter endelig udløsning af oocytmodning
Forekomst af OHSS inden for 9 dage efter endelig udløsning af oocytmodning
Inden for 9 dage efter endelig udløsning af oocytmodning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Studieleder: Alaa Wageh, Dr, Mansoura University
  • Studieleder: Maher Shams, Dr, Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. marts 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. maj 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

30. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSA6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LOD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner