接受地拉罗司治疗的 β-地中海贫血患者的生活质量和治疗满意度
2017年11月27日 更新者：Rania、Assiut University
定期输血对于血液病症（例如重型 β-地中海贫血）的管理至关重要。
然而，因此，患有这些疾病的患者很容易发生输血依赖性铁过载（含铁血黄素沉着症或继发性铁过载
研究概览
详细说明
在缺乏清除体内多余铁的自然生理机制的情况下，需要终生治疗和坚持铁螯合疗法 (ICT)，以防止过量铁可能导致的发病率和死亡率。
地拉罗司 (DFO) 是输血依赖性疾病患者使用的最古老的 ICT 形式。 ICT 管理的便利性和耐受性的提高有望提高患者对 ICT 和健康相关生活质量 (HRQOL) 的满意度，从而促进对 ICT 方案的依从性，并可能降低与铁过载相关的发病率/死亡率和相关医疗保健成本
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Assiut、埃及、Assiut university71515
- Assiut University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
来自 Assiut 大学医院内科血液科的 75 名地中海贫血患者将被纳入研究。
描述
纳入标准：
1 - 年龄超过 16 岁 2 - 输血相关的铁超负荷（血清铁蛋白超过 1000 ng/ml） 3 - 口服铁螯合剂（地拉罗司）一年或更长时间的患者
排除
- 原发性血色病
- 轻型地中海贫血患者
- 存在妨碍患者治疗的全身性疾病，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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β地贫组
SICT 这是一份评估患者对 ICT 方案满意度的问卷。 它包括 19 个项目，评估四个领域：ICT 的感知有效性 (PE)、ICT 的负担 (BD)、ICT 的接受度 (AC) 和 ICT 的副作用 (SE)。 患者对量表上的所有项目进行评分，从 1“非常不满意”到 5“非常满意”。 实验室方法：
4-肾功能测试。 5肝功能检查。 |
SF-36v2 是包含 36 个项目的问卷，测量一般 HRQOL 的八个维度：身体机能 10 个项目，身体健康问题 4 个项目，身体疼痛 2 个项目，一般健康感知 5 个项目，活力 4 个项目，社会功能（2 个项目），角色限制因情绪问题（3 项）和一般心理健康 5 项。 .
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医疗结果简表 36 项健康调查 (SF-36v2)
大体时间：基线
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- 医疗结果简表 36 项健康调查 (SF-36v2) 这是一份自我管理的问卷，包括 36 项，测量一般 HRQOL 的八个维度：身体机能（10 项），由于身体健康问题导致的角色限制（ 4 项）、身体疼痛（2 项）、一般健康感知（5 项）、活力（4 项）、社会功能（2 项）、情绪问题导致的角色限制（3 项）和一般心理健康（5 项） ).
除了个别维度的分数外，还可以计算两个评估健康和幸福的身心维度的总分：分别是身体成分总结 (PCS) 分数和心理成分总结 (MCS) 分数
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Delea TE, Edelsberg J, Sofrygin O, Thomas SK, Baladi JF, Phatak PD, Coates TD. Consequences and costs of noncompliance with iron chelation therapy in patients with transfusion-dependent thalassemia: a literature review. Transfusion. 2007 Oct;47(10):1919-29. doi: 10.1111/j.1537-2995.2007.01416.x.
- Bollig C, Schell LK, Rucker G, Allert R, Motschall E, Niemeyer CM, Bassler D, Meerpohl JJ. Deferasirox for managing iron overload in people with thalassaemia. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Aug 15;8(8):CD007476. doi: 10.1002/14651858.CD007476.pub3.
- Payne KA, Desrosiers MP, Caro JJ, Baladi JF, Lordan N, Proskorovsky I, Ishak K, Rofail D. Clinical and economic burden of infused iron chelation therapy in the United States. Transfusion. 2007 Oct;47(10):1820-9. doi: 10.1111/j.1537-2995.2007.01398.x.
- Payne KA, Rofail D, Baladi JF, Viala M, Abetz L, Desrosiers MP, Lordan N, Ishak K, Proskorovsky I. Iron chelation therapy: clinical effectiveness, economic burden and quality of life in patients with iron overload. Adv Ther. 2008 Aug;25(8):725-42. doi: 10.1007/s12325-008-0085-z.
- Fisher SA, Brunskill SJ, Doree C, Gooding S, Chowdhury O, Roberts DJ. Desferrioxamine mesylate for managing transfusional iron overload in people with transfusion-dependent thalassaemia. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 21;(8):CD004450. doi: 10.1002/14651858.CD004450.pub3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年12月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月27日
首次发布 (实际的)
2017年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月27日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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