Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deferasiroksia saavien β-talassemiapotilaiden elämänlaatu ja hoitotyytyväisyys

maanantai 27. marraskuuta 2017 päivittänyt: Rania, Assiut University
Säännölliset verensiirrot ovat välttämättömiä hematologisten sairauksien, kuten β-talassemia majorin, hoidossa. Tämän seurauksena potilaat, joilla on näitä sairauksia, ovat kuitenkin alttiita verensiirrosta riippuvaisen raudan ylikuormituksen kehittymiselle (hemosideroosi tai sekundaarinen raudan ylikuormitus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska luonnossa esiintyvää fysiologista mekanismia ylimääräisen raudan poistamiseksi kehosta ei ole, elinikäinen hoito ja rautakelaatioterapian (ICT) noudattaminen ovat välttämättömiä sairastuvuuden ja kuolleisuuden ehkäisemiseksi, jos ylimääräisen raudan annetaan poistua.

Deferasiroksi (DFO) on vanhin saatavilla oleva tieto- ja viestintätekniikan muoto, jota käyttävät potilaat, joilla on verensiirrosta riippuvaisia ​​sairauksia. ICT-hallinnon mukavuuden ja siedettävyyden paranemisen odotetaan parantavan potilaiden tyytyväisyyttä ICT:hen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQOL), mikä edistää ICT-hoito-ohjelmien noudattamista ja mahdollisesti vähentää raudan liikakuolleisuutta ja siihen liittyviä terveydenhuoltokustannuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, Assiut university71515
        • Assiut University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan 75 talassemiapotilasta Assiutin yliopistollisen sairaalan sisätautiosaston hematologian yksiköstä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1 - Ikä yli 16 vuotta 2 verensiirtoon liittyvä raudan ylikuormitus (seerumin ferritiini yli 1 000 ng/ml) 3 potilasta, jotka saavat suun kautta rautakelaatiota (deferasiroksi) vähintään vuoden ajan

Poissulkeminen

  1. primaarinen hemokromatoosi
  2. pienet talassemiapotilaat
  3. systeeminen sairaus, joka estää potilasta saamasta hoitoa,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
β-talassemiaryhmä

SICT Se on kyselylomake, jolla arvioidaan potilaiden tyytyväisyyttä ICT-hoitoihin. Se sisältää 19 kohtaa, jotka arvioivat neljää osa-aluetta: ICT:n koettu tehokkuus (PE), ICT:n taakka (BD), ICT:n hyväksyntä (AC) ja ICT:n sivuvaikutukset (SE). Potilaat arvioivat kaikki asiat asteikolla 1 "erittäin tyytymätön" 5 "erittäin tyytyväinen".

Laboratoriomenetelmät:

  1. täydellinen historia ja perusteellinen kliininen arviointi.
  2. . Täydellinen verenkuva. .3- Seerumin ferritiini.

4- Munuaisten toimintakokeet. 5 maksan toimintakokeet.
Muut: Lääketieteellisten tulosten lyhytmuotoinen 36-kohtainen terveyskysely (SF-36v2) Se

SF-36v2 on kyselylomake, joka sisältää 36 kohdetta, jotka mittaavat kahdeksaa yleisen HRQOL:n ulottuvuutta: fyysinen toiminta 10 kohdetta, fyysiset terveysongelmat 4 kohdetta, kehon kipu 2 kohdetta, yleiset terveyskäsitykset 5 kohdetta, elinvoimaisuus 4 kohdetta, sosiaalinen toiminta (2 kohdetta), roolirajoitukset. emotionaalisiin ongelmiin (3 kohtaa) ja yleiseen mielenterveyteen 5 kohtaa.

.

Muut nimet:
  • Tyytyväisyys ICT-kyselyyn (SICT) Täydellinen verenkuva. - Seerumin ferritiini. - Munuaisten toimintakokeet. - maksan toimintakokeet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääketieteellisten tulosten lyhytmuotoinen 36-kohtainen terveyskysely (SF-36v2)
Aikaikkuna: Perustaso
- The Medical Outcomes Short-Form 36 Item Health Survey (SF-36v2) Se on itse täytettävä kyselylomake, joka sisältää 36 kohtaa, jotka mittaavat kahdeksaa yleisen HRQOL:n ulottuvuutta: fyysinen toiminta (10 kohdetta), fyysisten terveysongelmien aiheuttama roolirajoitus ( 4 kohdetta), ruumiinkipu (2 kohdetta), yleinen terveyskäsitys (5 kohdetta), elinvoimaisuus (4 kohdetta), sosiaalinen toiminta (2 kohdetta), emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset (3 kohdetta) ja yleinen mielenterveys (5 kohdetta) ). Yksittäisten ulottuvuuksien pisteiden lisäksi voidaan laskea myös kaksi yhteenvetopistettä, jotka arvioivat terveyden ja hyvinvoinnin fyysisiä ja henkisiä ulottuvuuksia: Physical Component Summary (PCS) -pisteet ja Mental Component Summary (MCS) -pisteet, vastaavasti.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QOLATSIBTPRD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset β-talassemia

Kliiniset tutkimukset Lääketieteellisten tulosten lyhytmuotoinen 36-kohtainen terveyskysely (SF-36v2) Se

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa