Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia i satysfakcja z leczenia u pacjentów z β-talasemią otrzymujących deferazyroks

27 listopada 2017 zaktualizowane przez: Rania, Assiut University
Regularne transfuzje krwi są niezbędne w leczeniu schorzeń hematologicznych, takich jak β-talasemia major. W rezultacie jednak pacjenci z tymi schorzeniami są podatni na rozwój zależnego od transfuzji przeładowania żelazem (hemosyderozy lub wtórnego przeładowania żelazem

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W przypadku braku naturalnie występującego fizjologicznego mechanizmu usuwania nadmiaru żelaza z organizmu, konieczne jest leczenie przez całe życie i stosowanie się do terapii chelatującej żelazo (ICT), aby zapobiec zachorowalności i śmiertelności, które mogą wynikać z nadmiaru żelaza.

Deferazyroks (DFO) jest najstarszą dostępną formą ICT stosowaną przez pacjentów z zaburzeniami transfuzyjnymi. Oczekuje się, że poprawa wygody i tolerancji podawania ICT poprawi zadowolenie pacjentów z ICT i jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL), promując w ten sposób przestrzeganie schematów ICT i potencjalnie zmniejszając zachorowalność/śmiertelność związaną z przeciążeniem żelazem i związane z tym koszty opieki zdrowotnej

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, Assiut university71515
        • Assiut University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Siedemdziesięciu pięciu pacjentów z talasemią zostanie włączonych do badania z oddziału hematologii na oddziale chorób wewnętrznych Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut.

Opis

Kryteria przyjęcia:

1 - Wiek powyżej 16 lat 2 - nadmierne obciążenie żelazem związane z transfuzją (stężenie ferrytyny w surowicy powyżej 1000 ng/ml) 3 - pacjenci stosujący doustną chelatację żelaza (deferazyroks) przez rok lub dłużej

Wykluczenie

  1. pierwotna hemochromatoza
  2. drobni pacjenci z talasemią
  3. obecność choroby ogólnoustrojowej uniemożliwiającej pacjentowi leczenie,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa β-talasemii

SICT Jest to kwestionariusz służący do oceny satysfakcji pacjentów ze schematów ICT. Składa się z 19 pozycji oceniających cztery domeny: postrzegana efektywność ICT (PE), obciążenie ICT (BD), akceptacja ICT (AC) oraz skutki uboczne ICT (SE). Pacjenci oceniają wszystkie pozycje na skali od 1 „bardzo niezadowolony” do 5 „bardzo zadowolony”.

Metody laboratoryjne:

  1. pełna historia i dokładna ocena kliniczna.
  2. . Pełna morfologia krwi. .3- Ferrytyna w surowicy.

4-Badania czynności nerek. 5-testy czynnościowe wątroby.
Inny: Krótka ankieta dotycząca wyników medycznych zawierająca 36 pozycji (SF-36v2) It

SF-36v2 to kwestionariusz składający się z 36 pozycji mierzących osiem wymiarów ogólnej HRQOL: funkcjonowanie fizyczne 10 pozycji, problemy ze zdrowiem fizycznym 4 pozycje, ból ciała 2 pozycje, ogólna percepcja zdrowia 5 pozycji, witalność 4 pozycje, funkcjonowanie społeczne (2 pozycje), ograniczenia roli wynikające na problemy emocjonalne (3 pozycje) oraz ogólny stan zdrowia psychicznego 5 pozycji.

.

Inne nazwy:
  • Zadowolenie z ICT Kwestionariusz (SICT) Pełna morfologia krwi. - Ferrytyna w surowicy. -Badania czynności nerek. -testy czynnościowe wątroby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka ankieta dotycząca wyników medycznych, zawierająca 36 pozycji (SF-36v2)
Ramy czasowe: Linia bazowa
- The Medical Outcomes Short-Form 36-Item Health Survey (SF-36v2) Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, składający się z 36 itemów mierzących osiem wymiarów ogólnej HRQOL: funkcjonowanie fizyczne (10 itemów), ograniczenie ról z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym ( 4 pozycje), ból ciała (2 pozycje), ogólne postrzeganie zdrowia (5 pozycji), witalność (4 pozycje), funkcjonowanie społeczne (2 pozycje), ograniczenia ról spowodowane problemami emocjonalnymi (3 pozycje) oraz ogólny stan zdrowia psychicznego (5 pozycji) ). Oprócz wyników dla poszczególnych wymiarów można również obliczyć dwa wyniki sumaryczne oceniające fizyczne i psychiczne wymiary zdrowia i dobrostanu: odpowiednio wynik podsumowania komponentu fizycznego (PCS) i wynik podsumowania komponentu psychicznego (MCS).
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QOLATSIBTPRD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na β-talasemia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj