DEC-205/NY-ESO-1 融合蛋白 CDX-1401、Poly ICLC、地西他滨和纳武单抗治疗骨髓增生异常综合征或急性髓性白血病患者

纳入标准：

• 确认诊断为：

  • 国际预后评分系统 (IPSS) 中级 1、中级 2 或高危 MDS，包括慢性粒单核细胞白血病 (CMML) 或
  • 原始细胞 =< 30% 的低原始细胞计数 AML 以前被归类为难治性贫血，伴有过多原始细胞转化
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 =< 2
• 肝脏：
• 总胆红素 =< 3 X 正常上限 (ULN)（吉尔伯特综合征患者除外，他们的总胆红素可高达 3.5 X ULN）
• 天冬氨酸转氨酶（天冬氨酸转氨酶 [AST]/血清谷草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）和丙氨酸转氨酶（丙氨酸转氨酶 [ALT]/血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT]）=< 3 X ULN
• 血清肌酐 =< 2.5 X ULN
• 肌钙蛋白-I =< ULN
• 肌酸激酶 (CK)-MB =< ULN
• 左心室射血分数 (LVEF) >= ULN（机构限制）
• 有生育能力的参与者必须同意在进入研究之前使用适当的避孕方法（例如，激素或屏障避孕方法；禁欲）；如果女性在她或她的伴侣参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生
• 参与者或法定代表必须了解本研究的调查性质，并在接受任何研究相关程序之前签署独立伦理委员会/机构审查委员会批准的书面知情同意书
• 之前没有接触过 Nivolumab
• 入组前 2 周内未接受过研究性治疗

排除标准：

• 我们将排除在研究登记时有资格进行同种异体骨髓移植的患者；如果登记的患者随后有资格进行移植，他们将不会被阻止进行适当的临床治疗
• 患有除 MDS 以外的危及生命的疾病、不受控制的医疗条件或器官系统功能障碍的受试者，在研究者中？ 意见，可能会危及受试者的安全，或使研究结果处于危险之中
• 与 inv(16) 相关的 AML； t(16;16); t(8;21) 或 t(15;17)
• 以前未经治疗的 MDS 与孤立的 del5q（来那度胺被批准为批准的治疗）和慢性粒单核细胞白血病 (CMML) 伴有 PDGF 受体重排（伊马替尼被批准治疗），除非他们以前失败了这些方法
• 患有症状性中枢神经系统 (CNS) 疾病且未得到充分控制的受试者
• 在首次给药后 2 周内接受过髓外疾病放疗的受试者
• 患有已知的免疫抑制疾病（例如 人类免疫缺陷病毒 [HIV]、获得性免疫缺陷综合症 [AIDS] 或其他免疫抑制疾病）；不需要进行测试，仅在未确认的可能诊断时进行

• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况；此外，受试者将因以下任何一项而被排除：

  • 基线前 6 个月内心肌梗塞或动脉或静脉血栓栓塞事件或严重或不稳定心绞痛，纽约心脏协会 (NYHA) III 级或 IV 级疾病
  • 活动性充血性心力衰竭（纽约心脏协会功能分级 III 或 IV）
  • EF < 30% 的心肌病病史
  • 不受控制的高血压（收缩压 [SBP] > 160/舒张压 [DBP] > 100 尽管有医疗干预）
  • 任何病因的心肌炎病史
• 对地西他滨、CDX-1401、poly-ICLC 或 nivolumab 过敏的受试者
• 自身免疫性疾病史（如甲状腺炎、狼疮），白斑病除外
• 怀孕或哺乳期女性受试者
• 不愿意或不能遵守协议要求
• 研究者认为参与者不适合接受研究药物的任何情况
• 经常使用免疫抑制药物，例如类固醇（> 20 mg 泼尼松当量）、硫唑嘌呤、他克莫司、环孢菌素等>。 招聘前 4 周内不得使用