评估同种异体 NK 细胞（“SMT-NK”）细胞治疗晚期胆道癌安全性的 1 期临床试验

胆管癌是指在胆囊中发生的胆管癌（胆管癌）和胆囊癌。 根据国家癌症信息中心 2013 年的数据，韩国的癌症发病率为 5,283 例，约占所有癌症的 2.3%，5 年生存率为 30%，而长期生存的大部分是由于早期筛查，晚期癌是难治性癌，5年生存率不到5%。 除了标准抗癌药物外，还开发了替代抗癌药物和靶向疗法以提供多种治疗方式。 然而，在韩国尚未开发针对癌症等癌症的细胞治疗药物的开发。 .

虽然刮除胆道必须手术切除，但仍有 40 ~ 50% 的患者能够进行根治性切除。 一般来说，中/下胆管癌的发病率较高，上胆管癌的发病率相对较低。 肿瘤的手术切除取决于肿瘤的位置。 胆道癌的根治性手术非常复杂且耗时。 胆管系统解剖结构多变，术前难以准确判断肿瘤浸润范围，甚至术中也存在很大风险。 尤其是肝门胆管（上胆管癌）的情况下，很难判断手术切除是否可行，在手术或发现时难以切除的情况很多。 胆囊癌的预后也很差。 早期癌症可以通过手术治愈，但进展性癌症预后较差，总生存率与胆道癌相似。 由于胆管癌发生在胆道，临床方法和癌细胞特点相似，治疗和化疗方法相同。

然而，由于吉西他滨治疗后二线化疗的选择尚无标准，迫切需要开发替代治疗药物。

自然杀伤细胞（NK 细胞）是具有细胞毒活性的先天性淋巴细胞。 与具有抗原特异性受体的T细胞和B细胞不同，NK细胞在细胞表面表达各种先天性免疫受体，从而能够选择性地识别癌细胞并识别癌细胞，它是一种细胞毒性细胞，可以立即清除癌细胞而无需任何其他激活过程。 此外，自然杀伤细胞还与树突状细胞或T细胞直接或间接相互作用，调节免疫反应，从而抑制癌细胞的发展和转移，有效清除对癌症复发重要的癌症干细胞，对癌症的发展具有诸多优势。抗癌免疫疗法。

因此，在世界范围内，包括在韩国，已经进行了各种使用自然杀伤细胞治疗癌症的临床研究，并且显示了对各种癌症的治疗临床结果。 自然杀伤细胞的临床应用是通过从患者、患者家属甚至其他人的血液中分离培养自然杀伤细胞，并将其注射到患者体内来进行的。 也可以通过单独使用化学疗法或通过提高患者的免疫力来消除患者体内的癌细胞，同时提高患者的免疫力，作为联合疗法来期待效果。

然而，尽管如此，自然杀伤细胞在韩国的临床应用仅限于少数几种癌症，包括血液癌和肝细胞癌。

类癌（胆管癌、胆囊癌）是一种罕见的癌症，在韩国每年约有 3,500 例病例。 在大多数情况下，完全依赖化疗的比例超过 50%，而基于第一次化疗的吉西他滨的反应率约为 30%。 其他不会导致癌症的替代疗法是自然杀伤细胞，需要对现有药物的安全性和有效性进行测试。

在韩国，自然杀伤细胞的临床应用仅限于少数几种癌症，包括血液癌和肝细胞癌。 类癌（胆管癌、胆囊癌）是一种罕见的癌症，在韩国每年约有 3,500 例病例。 在大多数情况下，完全依赖化疗的比例超过 50%，而基于第一次化疗的吉西他滨的反应率约为 30%。 其他不会导致癌症的替代疗法是自然杀伤细胞，需要对现有药物的安全性和有效性进行测试。