Ensayo clínico de fase 1 para evaluar la seguridad de la terapia celular con células NK alogénicas ("SMT-NK") en el cáncer avanzado de las vías biliares

El colangiocarcinoma se refiere al cáncer de las vías biliares (cáncer de las vías biliares) y al cáncer de vesícula biliar que se desarrolla en la vesícula biliar. Según los datos del Centro Nacional de Información sobre el Cáncer en 2013, la incidencia de cáncer en Corea es de 5.283, lo que corresponde a aproximadamente el 2,3 % de todos los cánceres y la tasa de supervivencia a 5 años es del 30 % Y la mayor parte de la supervivencia a largo plazo se debe a la detección temprana mediante cribado, y el carcinoma avanzado es un carcinoma refractario con una tasa de supervivencia a 5 años inferior al 5%. Además de los medicamentos anticancerígenos estándar, se han desarrollado medicamentos anticancerígenos alternativos y terapias dirigidas para proporcionar una variedad de modalidades de tratamiento. Sin embargo, el desarrollo de medicamentos de terapia celular para el cáncer, como los cánceres, no se ha desarrollado en Corea. .

Aunque la resección quirúrgica es obligatoria para el legrado de las vías biliares, entre el 40% y el 50% de todos los pacientes pueden someterse a una resección radical. En general, la incidencia de cáncer del conducto biliar medio/inferior es alta y la del cáncer del conducto biliar superior es relativamente baja. La resección quirúrgica del tumor depende de la ubicación del tumor. La cirugía curativa del cáncer biliar es muy complicada y requiere mucho tiempo. Las estructuras anatómicas del sistema biliar y vascular son variables y es difícil determinar con precisión la extensión de la invasión tumoral antes de la cirugía o incluso durante la cirugía, también existe un gran riesgo. Especialmente en el caso del conducto biliar portal hepático (cáncer del conducto biliar superior), es difícil juzgar si la resección quirúrgica es factible y hay muchos casos en los que la resección es difícil en el momento de la operación o el descubrimiento. El cáncer de vesícula biliar también tiene un mal pronóstico. El cáncer temprano se puede curar con cirugía, pero el cáncer progresivo tiene un mal pronóstico y la tasa de supervivencia general es similar a la del cáncer biliar. Debido a que ocurre en el tracto biliar con el cáncer de las vías biliares, el método clínico y las características de las células cancerosas son similares, y se usa el mismo método para el tratamiento y la quimioterapia.

Sin embargo, dado que no existe un estándar para la selección de quimioterapia de segunda línea después del tratamiento con gemcitabina, se requiere con urgencia el desarrollo de un agente terapéutico alternativo.

Las células asesinas naturales (células NK) son células linfocitarias innatas con actividad citotóxica. A diferencia de las células T y las células B, que tienen receptores específicos de antígeno, las células NK expresan varios inmunorreceptores innatos en la superficie celular, lo que permite el reconocimiento selectivo de las células cancerosas. Y reconoce las células cancerosas, es una célula citotóxica que puede eliminar inmediatamente las células cancerosas sin ningún tipo de otro proceso de activación. Además, las células asesinas naturales también interactúan con las células dendríticas o las células T directa o indirectamente para regular la respuesta inmunitaria, lo que inhibe el desarrollo y la metástasis de las células cancerosas y elimina de manera efectiva las células madre cancerosas importantes para la recurrencia del cáncer. Tiene muchas ventajas en el desarrollo de inmunoterapia contra el cáncer.

Por lo tanto, se han realizado varios estudios clínicos para tratar el cáncer usando células asesinas naturales en todo el mundo, incluso en Corea, y se muestran resultados clínicos terapéuticos para varios tipos de cáncer. La aplicación clínica de las células asesinas naturales se lleva a cabo cultivando células asesinas naturales aisladas de la sangre del paciente, de la familia del paciente o incluso de la sangre de otras personas e inyectándolas en los pacientes. También es posible esperar el efecto como una terapia combinada con quimioterapia sola o eliminando las células cancerosas en el cuerpo del paciente mientras mejora la inmunidad del paciente mejorando la inmunidad del paciente.

Sin embargo, a pesar de esto, la aplicación clínica de las células asesinas naturales en Corea se limita a unos pocos tipos de cáncer, incluido el carcinoma hematológico y hepatocelular.

El cáncer carcinoide (cáncer biliar, cáncer de vesícula biliar) es un carcinoma raro con alrededor de 3500 casos por año en Corea. En la mayoría de los casos, la tasa de dependencia total de la quimioterapia es superior al 50 %, y la tasa de respuesta de la gemcitabina basada en la primera quimioterapia es de aproximadamente el 30 %. Otras terapias alternativas que no conducen al cáncer son las células asesinas naturales cuya seguridad y eficacia deben probarse en los medicamentos existentes.

En Corea, la aplicación clínica de las células asesinas naturales se limita a unos pocos tipos de cáncer, incluidos los carcinomas hematológicos y hepatocelulares. El cáncer carcinoide (cáncer biliar, cáncer de vesícula biliar) es un carcinoma raro con alrededor de 3500 casos por año en Corea. En la mayoría de los casos, la tasa de dependencia total de la quimioterapia es superior al 50 %, y la tasa de respuesta de la gemcitabina basada en la primera quimioterapia es de aproximadamente el 30 %. Otras terapias alternativas que no conducen al cáncer son las células asesinas naturales cuya seguridad y eficacia deben probarse en los medicamentos existentes.