1. fázisú klinikai vizsgálat az allogén NK-sejtek ("SMT-NK") sejtterápia biztonságosságának értékelésére előrehaladott epeúti rák esetén

A kolangiokarcinóma az epehólyagban kialakuló epeútrákra (epeútrák) és epehólyagrákra utal. A National Cancer Information Center 2013-as adatai szerint a rák előfordulása Koreában 5283, ami az összes rák körülbelül 2,3%-ának felel meg, az 5 éves túlélési arány pedig 30%, a hosszú távú túlélés nagy része pedig ennek köszönhető. szűréssel korai felismerésig, az előrehaladott karcinóma pedig refrakter karcinóma, amelynek 5 éves túlélési aránya kevesebb, mint 5%. A szokásos rákellenes szerek mellett alternatív rákellenes gyógyszereket és célzott terápiákat fejlesztettek ki, amelyek különféle kezelési módokat biztosítanak. Koreában azonban nem fejlesztették ki a rák, például a rák elleni sejtterápiás gyógyszereket. .

Noha az epeutak kiürítéséhez a sebészi reszekció kötelező, a betegek 40-50%-a radikális reszekción eshet át. Általánosságban elmondható, hogy a középső/alsó epeúti rák előfordulási gyakorisága magas, a felső epevezetékrák pedig viszonylag alacsony. A daganat sebészi eltávolítása a daganat helyétől függ. Az eperák gyógyító műtétje nagyon bonyolult és időigényes. Az epe- és érrendszer anatómiai felépítése változó, és nehéz pontosan meghatározni a daganatos invázió mértékét a műtét előtt, vagy akár műtét közben is nagy a kockázat. Különösen a májportális epevezeték (felső epevezeték rák) esetén nehéz megítélni, hogy a műtéti reszekció megvalósítható-e, és sok olyan eset van, amikor a műtét vagy a felfedezés során a reszekció nehézkes. Az epehólyagráknak is rossz a prognózisa. A korai rák műtéttel gyógyítható, de a progresszív rák prognózisa rossz, és az általános túlélési arány hasonló az eperákhoz. Mivel epevezetékrák esetén az epevezetékben fordul elő, a rákos sejtek klinikai módszere és jellemzői hasonlóak, és ugyanazt a módszert alkalmazzák a kezelésben és a kemoterápiában is.

Mivel azonban nincs szabvány a gemcitabin-kezelés utáni második vonalbeli kemoterápia kiválasztására, sürgősen szükség van egy alternatív terápiás szer kifejlesztésére.

A természetes gyilkos sejtek (NK sejtek) veleszületett limfocita sejtek, amelyek citotoxikus aktivitással rendelkeznek. Ellentétben a T-sejtekkel és a B-sejtekkel, amelyek antigén-specifikus receptorokkal rendelkeznek, az NK-sejtek különféle veleszületett immunreceptorokat expresszálnak a sejtfelszínen, ezáltal lehetővé teszik a rákos sejtek szelektív felismerését, és felismeri a rákos sejteket, ez egy citotoxikus sejt, amely azonnal, minden nélkül képes eltávolítani a rákos sejteket. egyéb aktiválási folyamat. Ezen túlmenően a természetes gyilkos sejtek dendritikus sejtekkel vagy T-sejtekkel is kölcsönhatásba lépnek közvetlenül vagy közvetve, hogy szabályozzák az immunválaszt, ezáltal gátolják a rákos sejtek fejlődését és metasztázisát, és hatékonyan eltávolítják a rák kiújulásához fontos rákos őssejteket. Számos előnye van a rák kialakulásában. rákellenes immunterápia.

Ezért különféle klinikai vizsgálatokat végeztek a rák természetes ölősejtek felhasználásával történő kezelésére világszerte, beleértve Koreát is, és terápiás klinikai eredményeket mutattak be különböző rákos megbetegedések esetében. A természetes ölősejtek klinikai alkalmazását a páciens, a beteg családja vagy akár mások véréből izolált természetes ölősejtek tenyésztésével és a betegekbe való befecskendezésével végzik. A hatást a kemoterápiával önmagában végzett kombinált terápiaként is várhatjuk, vagy a rákos sejtek eltávolításával a páciens szervezetében, miközben a páciens immunitásának javításával javítja a páciens immunitását.

Ennek ellenére azonban a természetes gyilkos sejtek klinikai alkalmazása Koreában csak néhány ráktípusra korlátozódik, beleértve a hematológiai és hepatocelluláris karcinómát.

A karcinoidrák (eperák, epehólyagrák) ritka karcinóma, évente körülbelül 3500 eset fordul elő Koreában. Az esetek többségében a teljes mértékben kemoterápiára támaszkodó arány több mint 50%, és a Gemcitabine válaszaránya az első kemoterápia alapján körülbelül 30%. Más alternatív terápiák, amelyek nem vezetnek rákhoz, a természetes gyilkos sejtek, amelyeket a meglévő gyógyszerek biztonságossága és hatékonysága szempontjából tesztelni kell.

Koreában a természetes gyilkos sejtek klinikai alkalmazása csak néhány ráktípusra korlátozódik, beleértve a hematológiai és hepatocelluláris karcinómákat. A karcinoidrák (eperák, epehólyagrák) ritka karcinóma, évente körülbelül 3500 eset fordul elő Koreában. Az esetek többségében a teljes mértékben kemoterápiára támaszkodó arány több mint 50%, és a Gemcitabine válaszaránya az első kemoterápia alapján körülbelül 30%. Más alternatív terápiák, amelyek nem vezetnek rákhoz, a természetes gyilkos sejtek, amelyeket a meglévő gyógyszerek biztonságossága és hatékonysága szempontjából tesztelni kell.