Essai clinique de phase 1 pour évaluer l'innocuité de la thérapie cellulaire allogénique par cellules NK ("SMT-NK") dans le cancer avancé des voies biliaires

Le cholangiocarcinome fait référence au cancer des voies biliaires (cancer des voies biliaires) et au cancer de la vésicule biliaire qui se développent dans la vésicule biliaire. Selon les données du Centre national d'information sur le cancer en 2013, l'incidence du cancer en Corée est de 5 283, ce qui correspond à environ 2,3 % de tous les cancers et le taux de survie à 5 ans est de 30 %. Et la majeure partie de la survie à long terme est due à une détection précoce par dépistage, et le carcinome avancé est un carcinome réfractaire avec un taux de survie à 5 ans inférieur à 5 %. En plus des médicaments anticancéreux standard, des médicaments anticancéreux alternatifs et des thérapies ciblées ont été développés pour fournir une variété de modalités de traitement. Cependant, le développement de médicaments de thérapie cellulaire pour le cancer, tels que les cancers, n'a pas été développé en Corée. .

Bien que la résection chirurgicale soit obligatoire pour le curetage des voies biliaires, 40 à 50 % de tous les patients peuvent subir une résection radicale. En général, l'incidence du cancer des voies biliaires moyennes/inférieures est élevée et celle du cancer des voies biliaires supérieures est relativement faible. La résection chirurgicale de la tumeur dépend de la localisation de la tumeur. La chirurgie curative du cancer biliaire est très compliquée et chronophage. Les structures anatomiques du système biliaire et vasculaire sont variables et il est difficile de déterminer avec précision l'étendue de l'envahissement tumoral avant la chirurgie ou même pendant la chirurgie il y a aussi beaucoup de risques. Surtout dans le cas du canal biliaire porte hépatique (cancer des voies biliaires supérieures), il est difficile de juger si la résection chirurgicale est faisable, et il existe de nombreux cas où la résection est difficile au moment de l'opération ou de la découverte. Le cancer de la vésicule biliaire a également un mauvais pronostic. Le cancer précoce peut être guéri par chirurgie, mais le cancer progressif a un mauvais pronostic et le taux de survie global est similaire à celui du cancer biliaire. Parce qu'il se produit dans les voies biliaires avec le cancer des voies biliaires, la méthode clinique et les caractéristiques des cellules cancéreuses sont similaires, et la même méthode est utilisée pour le traitement et la chimiothérapie.

Cependant, puisqu'il n'existe pas de standard pour le choix d'une chimiothérapie de deuxième intention après un traitement par la gemcitabine, le développement d'un agent thérapeutique alternatif s'impose de toute urgence.

Les cellules tueuses naturelles (cellules NK) sont des cellules lymphocytaires innées à activité cytotoxique. Contrairement aux cellules T et aux cellules B, qui possèdent des récepteurs spécifiques à l'antigène, les cellules NK expriment divers immunorécepteurs innés à la surface des cellules, permettant ainsi la reconnaissance sélective des cellules cancéreuses. Et reconnaît les cellules cancéreuses, c'est une cellule cytotoxique qui peut éliminer immédiatement les cellules cancéreuses sans aucune autre processus d'activation. De plus, les cellules tueuses naturelles interagissent également avec les cellules dendritiques ou les cellules T directement ou indirectement pour réguler la réponse immunitaire, inhibant ainsi le développement et la métastase des cellules cancéreuses et éliminant efficacement les cellules souches cancéreuses importantes pour la récidive du cancer. Il présente de nombreux avantages dans le développement de immunothérapie anticancéreuse.

Par conséquent, diverses études cliniques ont été menées pour traiter le cancer à l'aide de cellules tueuses naturelles dans le monde entier, y compris en Corée, et des résultats cliniques thérapeutiques sont présentés pour divers cancers. L'application clinique des cellules tueuses naturelles est réalisée en cultivant des cellules tueuses naturelles isolées du sang du patient, de la famille du patient ou même du sang d'autres personnes et en les injectant aux patients. Il est également possible d'attendre l'effet en tant que thérapie combinée avec la chimiothérapie seule ou en éliminant les cellules cancéreuses dans le corps du patient tout en améliorant l'immunité du patient en améliorant l'immunité du patient.

Cependant, malgré cela, l'application clinique des cellules tueuses naturelles en Corée est limitée à quelques cancers seulement, y compris le carcinome hématologique et hépatocellulaire.

Le cancer carcinoïde (cancer des voies biliaires, cancer de la vésicule biliaire) est un carcinome rare avec environ 3 500 cas par an en Corée. Dans la majorité des cas, le taux de recours total à la chimiothérapie est supérieur à 50%, et le taux de réponse de la Gemcitabine basé sur la première chimiothérapie est d'environ 30%. D'autres thérapies alternatives qui ne conduisent pas au cancer sont les cellules tueuses naturelles dont l'innocuité et l'efficacité doivent être testées dans les médicaments existants.

En Corée, l'application clinique des cellules tueuses naturelles est limitée à quelques cancers seulement, y compris les carcinomes hématologiques et hépatocellulaires. Le cancer carcinoïde (cancer des voies biliaires, cancer de la vésicule biliaire) est un carcinome rare avec environ 3 500 cas par an en Corée. Dans la majorité des cas, le taux de recours total à la chimiothérapie est supérieur à 50%, et le taux de réponse de la Gemcitabine basé sur la première chimiothérapie est d'environ 30%. D'autres thérapies alternatives qui ne conduisent pas au cancer sont les cellules tueuses naturelles dont l'innocuité et l'efficacité doivent être testées dans les médicaments existants.