Faza 1 badania klinicznego oceniającego bezpieczeństwo terapii allogenicznymi komórkami NK („SMT-NK”) w leczeniu zaawansowanego raka dróg żółciowych

Cholangiocarcinoma odnosi się do raka dróg żółciowych (rak dróg żółciowych) i raka pęcherzyka żółciowego, które rozwijają się w pęcherzyku żółciowym. Według danych National Cancer Information Center w 2013 roku zachorowalność na raka w Korei wynosi 5283, co odpowiada około 2,3% wszystkich nowotworów, a 5-letni wskaźnik przeżycia wynosi 30%. wczesnego wykrywania za pomocą badań przesiewowych, a rak zaawansowany to rak oporny na leczenie z 5-letnim wskaźnikiem przeżycia poniżej 5%. Oprócz standardowych leków przeciwnowotworowych opracowano alternatywne leki przeciwnowotworowe i terapie celowane, aby zapewnić różnorodne metody leczenia. Jednak w Korei nie opracowano leków do terapii komórkowej na raka, takiego jak nowotwory. .

Chociaż resekcja chirurgiczna jest obowiązkowa w przypadku łyżeczkowania dróg żółciowych, 40 ~ 50% wszystkich pacjentów może zostać poddanych resekcji radykalnej. Ogólnie częstość występowania raka środkowego/dolnego przewodu żółciowego jest wysoka, a raka górnego przewodu żółciowego stosunkowo niska. Chirurgiczna resekcja guza zależy od lokalizacji guza. Leczenie operacyjne raka dróg żółciowych jest bardzo skomplikowane i czasochłonne. Struktury anatomiczne dróg żółciowych i układu naczyniowego są zmienne i trudno jest dokładnie określić stopień inwazji guza przed operacją lub nawet w trakcie operacji, istnieje również duże ryzyko. Szczególnie w przypadku dróg żółciowych wrotnych wątroby (rak górnych dróg żółciowych) trudno jest ocenić, czy resekcja chirurgiczna jest wykonalna, a istnieje wiele przypadków, w których resekcja jest trudna w momencie operacji lub rozpoznania. Rak pęcherzyka żółciowego ma również złe rokowanie. Wczesny rak można wyleczyć chirurgicznie, ale postępujący rak ma złe rokowania, a ogólny wskaźnik przeżycia jest podobny do raka dróg żółciowych. Ponieważ występuje w drogach żółciowych z rakiem dróg żółciowych, metoda kliniczna i charakterystyka komórek nowotworowych są podobne i ta sama metoda jest stosowana w leczeniu i chemioterapii.

Ponieważ jednak nie ma standardu wyboru chemioterapii drugiego rzutu po leczeniu gemcytabiną, pilnie potrzebne jest opracowanie alternatywnego środka terapeutycznego.

Komórki NK (NK) to wrodzone komórki limfocytowe o działaniu cytotoksycznym. W przeciwieństwie do komórek T i komórek B, które mają receptory specyficzne dla antygenu, komórki NK wyrażają różne wrodzone immunoreceptory na powierzchni komórki, umożliwiając w ten sposób selektywne rozpoznawanie komórek nowotworowych. inny proces aktywacji. Ponadto komórki NK oddziałują również bezpośrednio lub pośrednio z komórkami dendrytycznymi lub komórkami T, regulując odpowiedź immunologiczną, hamując w ten sposób rozwój i przerzuty komórek rakowych oraz skutecznie usuwając komórki macierzyste raka ważne dla nawrotu raka. Ma wiele zalet w rozwoju immunoterapia przeciwnowotworowa.

Dlatego przeprowadzono różne badania kliniczne nad leczeniem raka przy użyciu komórek NK na całym świecie, w tym w Korei, i pokazano terapeutyczne wyniki kliniczne dla różnych nowotworów. Kliniczne zastosowanie komórek NK polega na hodowli komórek NK izolowanych z krwi pacjenta, rodziny pacjenta lub nawet z krwi innych ludzi i wstrzykiwaniu ich pacjentom. Efektu można spodziewać się również jako terapii skojarzonej z samą chemioterapią lub poprzez eliminację komórek nowotworowych w organizmie pacjenta przy jednoczesnej poprawie odporności pacjenta poprzez poprawę odporności pacjenta.

Jednak pomimo tego kliniczne zastosowanie komórek NK w Korei jest ograniczone tylko do kilku nowotworów, w tym raka hematologicznego i raka wątrobowokomórkowego.

Rakowiak (rak dróg żółciowych, rak pęcherzyka żółciowego) jest rzadkim rakiem, z około 3500 przypadkami rocznie w Korei. W większości przypadków wskaźnik całkowitego polegania na chemioterapii wynosi ponad 50%, a wskaźnik odpowiedzi gemcytabiny na podstawie pierwszej chemioterapii wynosi około 30%. Inne alternatywne terapie, które nie prowadzą do raka, to komórki NK, które należy przetestować pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności w istniejących lekach.

W Korei zastosowanie kliniczne komórek NK jest ograniczone tylko do kilku nowotworów, w tym raków hematologicznych i raków wątrobowokomórkowych. Rakowiak (rak dróg żółciowych, rak pęcherzyka żółciowego) jest rzadkim rakiem, z około 3500 przypadkami rocznie w Korei. W większości przypadków wskaźnik całkowitego polegania na chemioterapii wynosi ponad 50%, a wskaźnik odpowiedzi gemcytabiny na podstawie pierwszej chemioterapii wynosi około 30%. Inne alternatywne terapie, które nie prowadzą do raka, to komórki NK, które należy przetestować pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności w istniejących lekach.