Klinische Phase-1-Studie zur Bewertung der Sicherheit einer Therapie mit allogenen NK-Zellen ("SMT-NK") bei fortgeschrittenem Gallengangskrebs

Cholangiokarzinom bezieht sich auf Gallengangskrebs (Gallengangkrebs) und Gallenblasenkrebs, die sich in der Gallenblase entwickeln. Laut den Daten des National Cancer Information Center im Jahr 2013 beträgt die Krebsinzidenz in Korea 5.283, was etwa 2,3 % aller Krebserkrankungen entspricht, und die 5-Jahres-Überlebensrate beträgt 30 % Früherkennung durch Screening, und fortgeschrittenes Karzinom ist ein refraktäres Karzinom mit einer 5-Jahres-Überlebensrate von weniger als 5 %. Zusätzlich zu den Standard-Antikrebsmedikamenten wurden alternative Antikrebsmedikamente und zielgerichtete Therapien entwickelt, um eine Vielzahl von Behandlungsmodalitäten bereitzustellen. Die Entwicklung von Zelltherapie-Medikamenten für Krebs, wie z. B. Krebs, wurde jedoch in Korea nicht entwickelt. .

Obwohl die chirurgische Resektion für die Kürettage der Gallenwege obligatorisch ist, können sich 40 ~ 50 % aller Patienten einer radikalen Resektion unterziehen. Im Allgemeinen ist die Inzidenz von Karzinomen des mittleren/unteren Gallengangs hoch und die des Karzinoms der oberen Gallengänge relativ gering. Die chirurgische Entfernung des Tumors hängt von der Lokalisation des Tumors ab. Die kurative Operation des Gallenkrebses ist sehr kompliziert und zeitaufwändig. Die anatomischen Strukturen des Gallen- und Gefäßsystems sind variabel und es ist schwierig, das Ausmaß der Tumorinvasion vor der Operation genau zu bestimmen, oder sogar während der Operation besteht ein großes Risiko. Insbesondere im Falle des Gallengangsportals der Leber (oberer Gallengangskrebs) ist es schwierig zu beurteilen, ob eine chirurgische Resektion durchführbar ist, und es gibt viele Fälle, in denen die Resektion zum Zeitpunkt der Operation oder Entdeckung schwierig ist. Auch Gallenblasenkrebs hat eine schlechte Prognose. Krebs im Frühstadium kann durch eine Operation geheilt werden, aber fortschreitender Krebs hat eine schlechte Prognose und die Gesamtüberlebensrate ist ähnlich wie bei Gallenkrebs. Da es bei Gallengangskrebs in den Gallenwegen auftritt, sind die klinische Methode und die Eigenschaften der Krebszellen ähnlich, und es wird dieselbe Methode für die Behandlung und die Chemotherapie verwendet.

Da es jedoch keinen Standard für die Auswahl einer Zweitlinien-Chemotherapie nach Gemcitabin-Behandlung gibt, ist die Entwicklung eines alternativen Therapeutikums dringend erforderlich.

Natürliche Killerzellen (NK-Zellen) sind angeborene Lymphozytenzellen mit zytotoxischer Aktivität. Im Gegensatz zu T-Zellen und B-Zellen, die über Antigen-spezifische Rezeptoren verfügen, exprimieren NK-Zellen verschiedene angeborene Immunrezeptoren auf der Zelloberfläche und ermöglichen dadurch eine selektive Erkennung von Krebszellen anderer Aktivierungsprozess. Darüber hinaus interagieren natürliche Killerzellen auch direkt oder indirekt mit dendritischen Zellen oder T-Zellen, um die Immunantwort zu regulieren, wodurch die Entwicklung und Metastasierung von Krebszellen gehemmt und Krebsstammzellen, die für das Wiederauftreten von Krebs wichtig sind, effektiv entfernt werden. Es hat viele Vorteile bei der Entwicklung von Anti-Krebs-Immuntherapie.

Daher wurden weltweit, einschließlich in Korea, verschiedene klinische Studien zur Behandlung von Krebs unter Verwendung natürlicher Killerzellen durchgeführt, und therapeutische klinische Ergebnisse für verschiedene Krebsarten werden gezeigt. Die klinische Anwendung natürlicher Killerzellen erfolgt durch Kultivierung natürlicher Killerzellen, die aus dem Blut des Patienten, der Familie des Patienten oder sogar aus dem Blut anderer Personen isoliert wurden, und diese Patienten injiziert werden. Es ist auch möglich, die Wirkung als Kombinationstherapie mit Chemotherapie allein oder durch Eliminierung der Krebszellen im Körper des Patienten zu erwarten, während die Immunität des Patienten verbessert wird, indem die Immunität des Patienten verbessert wird.

Trotzdem ist die klinische Anwendung natürlicher Killerzellen in Korea auf nur wenige Krebsarten beschränkt, einschließlich hämatologischer und hepatozellulärer Karzinome.

Karzinoider Krebs (Gallenkrebs, Gallenblasenkrebs) ist ein seltenes Karzinom mit etwa 3.500 Fällen pro Jahr in Korea. In der Mehrzahl der Fälle liegt die Rate, sich ausschließlich auf eine Chemotherapie zu verlassen, bei über 50 %, und die Ansprechrate von Gemcitabin auf Basis der ersten Chemotherapie liegt bei etwa 30 %. Andere alternative Therapien, die nicht zu Krebs führen, sind natürliche Killerzellen, die in bestehenden Medikamenten auf Sicherheit und Wirksamkeit getestet werden müssen.

In Korea ist die klinische Anwendung natürlicher Killerzellen auf nur wenige Krebsarten beschränkt, einschließlich hämatologischer und hepatozellulärer Karzinome. Karzinoider Krebs (Gallenkrebs, Gallenblasenkrebs) ist ein seltenes Karzinom mit etwa 3.500 Fällen pro Jahr in Korea. In der Mehrzahl der Fälle liegt die Rate, sich ausschließlich auf eine Chemotherapie zu verlassen, bei über 50 %, und die Ansprechrate von Gemcitabin auf Basis der ersten Chemotherapie liegt bei etwa 30 %. Andere alternative Therapien, die nicht zu Krebs führen, sind natürliche Killerzellen, die in bestehenden Medikamenten auf Sicherheit und Wirksamkeit getestet werden müssen.