Ensaio clínico de fase 1 para avaliar a segurança da terapia celular alogênica de células NK ("SMT-NK") em câncer avançado do trato biliar

O colangiocarcinoma refere-se ao câncer do ducto biliar (câncer do ducto biliar) e ao câncer da vesícula biliar que se desenvolve na vesícula biliar. De acordo com os dados do National Cancer Information Center em 2013, a incidência de câncer na Coréia é de 5.283, o que corresponde a cerca de 2,3% de todos os cânceres e a taxa de sobrevida em 5 anos é de 30%. à detecção precoce por triagem, e o carcinoma avançado é um carcinoma refratário com uma taxa de sobrevida em 5 anos inferior a 5%. Além das drogas anticancerígenas padrão, drogas anticancerígenas alternativas e terapias direcionadas foram desenvolvidas para fornecer uma variedade de modalidades de tratamento. No entanto, o desenvolvimento de drogas de terapia celular para câncer, como cânceres, não foi desenvolvido na Coréia. .

Embora a ressecção cirúrgica seja obrigatória para a curetagem do trato biliar, 40 a 50% de todos os pacientes podem ser submetidos à ressecção radical. Em geral, a incidência de câncer do ducto biliar médio/inferior é alta e o câncer do ducto biliar superior é relativamente baixo. A ressecção cirúrgica do tumor depende da localização do tumor. A cirurgia curativa do câncer biliar é muito complicada e demorada. As estruturas anatômicas do sistema biliar e vascular são variáveis ​​e é difícil determinar com precisão a extensão da invasão do tumor antes da cirurgia ou mesmo durante a cirurgia também há um grande risco. Especialmente no caso do ducto biliar portal hepático (câncer do ducto biliar superior), é difícil julgar se a ressecção cirúrgica é viável, e há muitos casos em que a ressecção é difícil no momento da operação ou descoberta. O câncer de vesícula biliar também tem um prognóstico ruim. O câncer precoce pode ser curado por cirurgia, mas o câncer progressivo tem um prognóstico ruim e a taxa de sobrevida global é semelhante à do câncer biliar. Como ocorre no trato biliar com câncer de ducto biliar, o método clínico e as características das células cancerígenas são semelhantes, e o mesmo método é usado para o tratamento e a quimioterapia.

No entanto, uma vez que não existe um padrão para a seleção de quimioterapia de segunda linha após o tratamento com gencitabina, o desenvolvimento de um agente terapêutico alternativo é urgentemente necessário.

As células natural killer (células NK) são linfócitos inatos com atividade citotóxica. Ao contrário das células T e B, que possuem receptores específicos para antígenos, as células NK expressam vários imunorreceptores inatos na superfície celular, permitindo assim o reconhecimento seletivo de células cancerígenas E reconhece as células cancerígenas, é uma célula citotóxica que pode remover imediatamente as células cancerosas sem qualquer outro processo de ativação. Além disso, as células natural killer também interagem com células dendríticas ou células T direta ou indiretamente para regular a resposta imune, inibindo assim o desenvolvimento e a metástase de células cancerígenas e efetivamente removendo células-tronco cancerígenas importantes para a recorrência do câncer. imunoterapia anticancerígena.

Portanto, vários estudos clínicos foram conduzidos para tratar o câncer usando células assassinas naturais em todo o mundo, inclusive na Coréia, e os resultados clínicos terapêuticos são mostrados para vários tipos de câncer. A aplicação clínica de células natural killer é realizada através da cultura de células natural killer isoladas do sangue do paciente, da família do paciente ou mesmo do sangue de outras pessoas e injetando-as nos pacientes. Também é possível esperar o efeito como uma terapia de combinação com quimioterapia sozinha ou eliminando as células cancerígenas no corpo do paciente enquanto melhora a imunidade do paciente melhorando a imunidade do paciente.

No entanto, apesar disso, a aplicação clínica de células natural killer na Coréia é limitada a apenas alguns tipos de câncer, incluindo carcinoma hematológico e hepatocelular.

O câncer carcinóide (câncer biliar, câncer da vesícula biliar) é um carcinoma raro com cerca de 3.500 casos por ano na Coréia. Na maioria dos casos, a taxa de dependência total da quimioterapia é superior a 50%, e a taxa de resposta da Gemcitabina com base na primeira quimioterapia é de cerca de 30%. Outras terapias alternativas que não levam ao câncer são células assassinas naturais que precisam ser testadas quanto à segurança e eficácia dos medicamentos existentes.

Na Coréia, a aplicação clínica de células natural killer é limitada a apenas alguns tipos de câncer, incluindo carcinomas hematológicos e hepatocelulares. O câncer carcinóide (câncer biliar, câncer da vesícula biliar) é um carcinoma raro com cerca de 3.500 casos por ano na Coréia. Na maioria dos casos, a taxa de dependência total da quimioterapia é superior a 50%, e a taxa de resposta da Gemcitabina com base na primeira quimioterapia é de cerca de 30%. Outras terapias alternativas que não levam ao câncer são células assassinas naturais que precisam ser testadas quanto à segurança e eficácia dos medicamentos existentes.