Fáze 1 klinické studie k vyhodnocení bezpečnosti alogenní buněčné terapie NK buňkami ("SMT-NK") u pokročilého karcinomu žlučových cest

Cholangiokarcinom se týká rakoviny žlučovodů (rakovina žlučovodů) a rakoviny žlučníku, které se vyvíjejí ve žlučníku. Podle údajů z National Cancer Information Center v roce 2013 je výskyt rakoviny v Koreji 5 283, což odpovídá asi 2,3 % všech rakovin a 5letá míra přežití je 30 % a většina dlouhodobého přežití je způsobena k časné detekci screeningem a pokročilý karcinom je refrakterní karcinom s 5letou mírou přežití nižší než 5 %. Kromě standardních protirakovinných léků byly vyvinuty alternativní protirakovinné léky a cílené terapie, které poskytují různé léčebné modality. Vývoj léků na buněčnou terapii rakoviny, jako jsou rakoviny, však v Koreji nebyl vyvinut. .

Přestože je chirurgická resekce pro kyretáž žlučových cest povinná, 40 ~ 50 % všech pacientů je schopno podstoupit radikální resekci. Obecně je výskyt rakoviny středního/dolního žlučovodu vysoký a karcinomu horního žlučovodu relativně nízký. Chirurgická resekce nádoru závisí na umístění nádoru. Léčebná operace rakoviny žlučových cest je velmi složitá a časově náročná. Anatomické struktury žlučového a cévního systému jsou variabilní a je obtížné přesně určit rozsah nádorové invaze před operací nebo dokonce během operace je také velké riziko. Zejména v případě jaterního portálního žlučovodu (rakovina horního žlučovodu) je obtížné posoudit, zda je chirurgická resekce proveditelná, a existuje mnoho případů, kdy je resekce v době operace nebo nálezu obtížná. Rakovina žlučníku má také špatnou prognózu. Časnou rakovinu lze vyléčit chirurgickým zákrokem, ale progresivní rakovina má špatnou prognózu a celková míra přežití je podobná jako u rakoviny žlučových cest. Protože se vyskytuje ve žlučových cestách s rakovinou žlučovodů, klinická metoda a charakteristiky rakovinných buněk jsou podobné a stejná metoda se používá pro léčbu a chemoterapii.

Protože však neexistuje žádný standard pro výběr chemoterapie druhé linie po léčbě gemcitabinem, je naléhavě vyžadován vývoj alternativního terapeutického činidla.

Přirozené zabíječské buňky (NK buňky) jsou vrozené lymfocytární buňky s cytotoxickou aktivitou. Na rozdíl od T buněk a B buněk, které mají antigen-specifické receptory, NK buňky exprimují různé vrozené imunoreceptory na buněčném povrchu, čímž umožňují selektivní rozpoznání rakovinných buněk a rozpoznávají rakovinné buňky, je to cytotoxická buňka, která dokáže okamžitě odstranit rakovinné buňky bez jakýchkoli jiný proces aktivace. Kromě toho přirozené zabíječské buňky také interagují s dendritickými buňkami nebo T buňkami přímo nebo nepřímo, aby regulovaly imunitní odpověď, čímž inhibují vývoj a metastázy rakovinných buněk a účinně odstraňují rakovinné kmenové buňky důležité pro recidivu rakoviny. Má mnoho výhod při vývoji protirakovinná imunoterapie.

Proto byly po celém světě, včetně Koreje, provedeny různé klinické studie k léčbě rakoviny za použití přirozených zabíječských buněk a jsou ukázány terapeutické klinické výsledky pro různé druhy rakoviny. Klinická aplikace přirozených zabíječských buněk se provádí kultivací přirozených zabíječských buněk izolovaných z krve pacienta, pacientovy rodiny nebo dokonce z krve jiných lidí a jejich injekčním podáním pacientům. Efekt je možné očekávat i jako kombinovaná terapie s chemoterapií samotnou nebo eliminací nádorových buněk v těle pacienta při zlepšení imunity pacienta zlepšením imunity pacienta.

Navzdory tomu je však klinická aplikace přirozených zabíječských buněk v Koreji omezena pouze na několik druhů rakoviny, včetně hematologického a hepatocelulárního karcinomu.

Karcinoidní rakovina (rakovina žlučníku, rakovina žlučníku) je vzácný karcinom s přibližně 3 500 případy ročně v Koreji. Ve většině případů je míra úplného spoléhání se na chemoterapii více než 50 % a míra odpovědi na gemcitabin na základě první chemoterapie je asi 30 %. Další alternativní terapie, které nevedou k rakovině, jsou přirozené zabíječské buňky, které je třeba testovat na bezpečnost a účinnost ve stávajících lécích.

V Koreji je klinická aplikace přirozených zabíječských buněk omezena pouze na několik druhů rakoviny, včetně hematologických a hepatocelulárních karcinomů. Karcinoidní rakovina (rakovina žlučníku, rakovina žlučníku) je vzácný karcinom s přibližně 3 500 případy ročně v Koreji. Ve většině případů je míra úplného spoléhání se na chemoterapii více než 50 % a míra odpovědi na gemcitabin na základě první chemoterapie je asi 30 %. Další alternativní terapie, které nevedou k rakovině, jsou přirozené zabíječské buňky, které je třeba testovat na bezpečnost a účinnost ve stávajících lécích.