Клинические испытания фазы 1 для оценки безопасности терапии аллогенными NK-клетками («SMT-NK») при распространенном раке желчевыводящих путей

Холангиокарцинома относится к раку желчных протоков (рак желчных протоков) и раку желчного пузыря, которые развиваются в желчном пузыре. По данным Национального онкологического информационного центра за 2013 год, заболеваемость раком в Корее составляет 5 283, что соответствует примерно 2,3% всех видов рака, а 5-летняя выживаемость составляет 30%. к раннему выявлению путем скрининга, а распространенная карцинома представляет собой рефрактерную карциному с 5-летней выживаемостью менее 5%. В дополнение к стандартным противоопухолевым препаратам были разработаны альтернативные противоопухолевые препараты и таргетная терапия, обеспечивающие различные методы лечения. Однако разработка препаратов клеточной терапии для лечения рака, например рака, в Корее не проводилась. .

Хотя хирургическая резекция является обязательной для выскабливания желчевыводящих путей, 40-50% всех пациентов могут подвергнуться радикальной резекции. В целом частота рака среднего/нижнего желчного протока высока, а рака верхних желчных протоков относительно низка. Хирургическая резекция опухоли зависит от локализации опухоли. Лечебная хирургия билиарного рака очень сложна и требует много времени. Анатомические структуры билиарной и сосудистой системы изменчивы, и трудно точно определить степень инвазии опухоли до операции или даже во время операции, также существует большой риск. Особенно в случае печеночного воротного желчного протока (рака верхних желчных протоков) трудно судить о целесообразности хирургической резекции, и во многих случаях резекция затруднена во время операции или обнаружения. Рак желчного пузыря также имеет неблагоприятный прогноз. Ранний рак можно вылечить хирургическим путем, но прогрессирующий рак имеет плохой прогноз, а общая выживаемость аналогична таковой при раке желчных путей. Поскольку это происходит в желчных путях при раке желчных протоков, клинический метод и характеристики раковых клеток аналогичны, и один и тот же метод используется для лечения и химиотерапии.

Однако, поскольку не существует стандарта выбора химиотерапии второй линии после лечения гемцитабином, срочно требуется разработка альтернативного терапевтического агента.

Естественные клетки-киллеры (NK-клетки) представляют собой врожденные лимфоциты с цитотоксической активностью. В отличие от Т-клеток и В-клеток, которые имеют антиген-специфические рецепторы, NK-клетки экспрессируют различные врожденные иммунорецепторы на клеточной поверхности, что позволяет избирательно распознавать раковые клетки. И распознает раковые клетки, это цитотоксическая клетка, которая может немедленно удалить раковые клетки без какого-либо вмешательства. другой процесс активации. Кроме того, естественные клетки-киллеры также прямо или косвенно взаимодействуют с дендритными клетками или Т-клетками, чтобы регулировать иммунный ответ, тем самым подавляя развитие и метастазирование раковых клеток и эффективно удаляя раковые стволовые клетки, важные для рецидива рака. противораковая иммунотерапия.

Поэтому во всем мире, в том числе в Корее, были проведены различные клинические исследования для лечения рака с использованием естественных клеток-киллеров, и показаны терапевтические клинические результаты для различных видов рака. Клиническое применение натуральных клеток-киллеров осуществляется путем культивирования натуральных клеток-киллеров, выделенных из крови пациента, семьи пациента или даже из крови других людей, и введения их больным. Также можно ожидать эффекта в виде комбинированной терапии с химиотерапией отдельно или за счет устранения раковых клеток в организме пациента с одновременным повышением иммунитета пациента за счет повышения иммунитета пациента.

Однако, несмотря на это, клиническое применение естественных клеток-киллеров в Корее ограничено лишь несколькими видами рака, включая гематологическую и гепатоцеллюлярную карциному.

Карциноидный рак (билиарный рак, рак желчного пузыря) — редкая карцинома, регистрируемая в Корее примерно в 3500 случаев в год. В большинстве случаев частота полностью полагаться на химиотерапию составляет более 50%, а частота ответа гемцитабина на основе первой химиотерапии составляет около 30%. Другими альтернативными методами лечения, которые не приводят к раку, являются естественные клетки-киллеры, которые необходимо проверить на безопасность и эффективность в существующих лекарствах.

В Корее клиническое применение естественных клеток-киллеров ограничивается лишь несколькими видами рака, включая гематологические и гепатоцеллюлярные карциномы. Карциноидный рак (билиарный рак, рак желчного пузыря) — редкая карцинома, регистрируемая в Корее примерно в 3500 случаев в год. В большинстве случаев частота полностью полагаться на химиотерапию составляет более 50%, а частота ответа гемцитабина на основе первой химиотерапии составляет около 30%. Другими альтернативными методами лечения, которые не приводят к раку, являются естественные клетки-киллеры, которые необходимо проверить на безопасность и эффективность в существующих лекарствах.