初次全髋关节置换术后出院后疼痛控制的长期多模式镇痛
2019年1月25日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
这是一项具有提供者交叉设计的前瞻性三臂比较研究。
第一组将包括出院后的标准护理疼痛方案，其中包括 PRN 羟考酮、曲马多和对乙酰氨基酚。
第二组将包括多模式疼痛治疗方案；但是，患者仍将常规提供 PRN 羟考酮和曲马多，以根据需要使用。
第三个分支将包括一个多模式疼痛管理协议，该协议通常不允许使用阿片类药物。
但是，将为患者提供为期一周的羟考酮和曲马多，仅用于紧急止痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
228
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Rothman Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受单侧初次非骨水泥 THA 并有骨关节炎基础诊断的患者。
- ASA I - III
- 脊髓麻醉
- 愿意并能够提供知情同意的 18 岁以上男性和女性
排除标准：
- 手术前 3 个月内使用阿片类药物
- 全身麻醉
- 不会说英语
- ASA IV 或更高
- 对协议药物过敏/禁忌症
- Cr > 2.0 或肝功能衰竭的肾功能不全
- 涉及手术肢体的感觉/运动障碍
- 计划或计划外出院康复
- 停留时间 >3 天
- 修订或转换 THA
- 吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：护理标准
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该手臂遵循使用羟考酮、曲马多和醋氨酚进行术后疼痛管理的护理标准
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有源比较器：根据需要使用阿片类药物的多模式
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根据需要提供羟考酮和曲马多的多模式治疗突破性疼痛
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有源比较器：提供一周阿片类药物的多模式
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仅提供一周的羟考酮和曲马多的多模式仅用于紧急止痛
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物总消费量
大体时间：从手术日期到术后 30 天计算的总消耗量
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从手术日期到术后 30 天计算的总消耗量
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疼痛
大体时间：术后30天
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视觉模拟量表报告的疼痛
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术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月5日
初级完成 (实际的)
2018年1月22日
研究完成 (实际的)
2018年2月28日
研究注册日期
首次提交
2017年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月27日
首次发布 (实际的)
2017年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月25日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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