Långvarig multimodal analgesi för smärtkontroll efter utskrivning efter primär total höftprotesplastik
25 januari 2019 uppdaterad av: Rothman Institute Orthopaedics
Detta är en prospektiv, trearmad, jämförande studie med en provider-crossover-design.
Den första armen kommer att omfatta smärtregimen för standardvård efter utskrivning, som omfattar PRN-oxikodon, tramadol och paracetamol.
Den andra armen kommer att omfatta en multimodal smärtkur; dock kommer patienterna fortfarande rutinmässigt att få PRN-oxikodon och tramadol för användning vid behov.
Den tredje armen kommer att omfatta ett multimodalt smärtbehandlingsprotokoll, som inte rutinmässigt tillåter opioidkonsumtion.
Patienterna kommer dock att få en veckas leverans av oxikodon och tramadol endast för akut smärtlindring.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
228
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Rothman Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår ensidig, primär cementfri THA med underliggande diagnos av artros.
- ASA I - III
- Spinalbedövning
- Man och kvinna över 18 som vill och kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Opioidanvändning inom 3 månader före operation
- Allmän anestesi
- Icke engelsktalande
- ASA IV eller högre
- Allergi/kontraindikationer mot protokollmediciner
- Njurinsufficiens med Cr > 2,0 eller leversvikt
- Sensorisk/motorisk störning som involverar den operativa extremiteten
- Planerad eller oplanerad utskrivning till rehab
- Vistelselängd >3 dagar
- Revision eller konvertering THA
- Cigarettrökare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard of Care
|
Denna arm följer standardvård postoperativ smärtbehandling med oxikodon, tramadol och acetametofin
|
|
Aktiv komparator: Multimodal med opioider vid behov
|
Multimodal med vid behov oxikodon och tramadol för genombrottssmärta
|
|
Aktiv komparator: Multimodal med en veckas opioider erbjuds
|
Multimodal med endast en veckas oxikodon och tramadol endast för akut smärtlindring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
total opioidkonsumtion
Tidsram: total konsumtion beräknad från operationsdatum till 30 dagar efter operation
|
total konsumtion beräknad från operationsdatum till 30 dagar efter operation
|
|
|
Smärta
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
Smärta som rapporterats av Visual Analog Scale
|
30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
22 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2017
Första postat (Faktisk)
2 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017- Chen
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .