Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langvarig multimodal analgesi for smertekontroll etter utskrivning etter primær total hofteprotese

25. januar 2019 oppdatert av: Rothman Institute Orthopaedics
Dette er en prospektiv, tre-arms, sammenlignende studie med en leverandør-crossover-design. Den første armen vil omfatte smertebehandlingen etter utskrivning, som omfatter PRN oksykodon, tramadol og paracetamol. Den andre armen vil omfatte et multimodalt smerteregime; Pasienter vil imidlertid fortsatt rutinemessig få PRN oksykodon og tramadol for bruk etter behov. Den tredje armen vil omfatte en multimodal smertebehandlingsprotokoll, som ikke rutinemessig tillater opioidforbruk. Pasienter vil imidlertid få en ukes forsyning av oksykodon og tramadol kun for akutt smertelindring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

228

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Rothman Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår ensidig, primær sementløs THA med underliggende diagnose av artrose.
  • ASA I - III
  • Spinal anestesi
  • Mann og kvinne over 18 år som er villige og i stand til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Opioidbruk innen 3 måneder før operasjonen
  • Generell anestesi
  • Ikke engelsktalende
  • ASA IV eller høyere
  • Allergi/kontraindikasjoner til protokollmedisiner
  • Nyreinsuffisiens med Cr > 2,0 eller leversvikt
  • Sensorisk/motorisk lidelse som involverer det operative lemmet
  • Planlagt eller uplanlagt utskrivning til rehabilitering
  • Oppholdslengde >3 dager
  • Revisjon eller konvertering THA
  • Sigarettrøykere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Velferdstandard
Legemiddel: Velferdstandard
Denne armen følger standardbehandling postoperativ smertebehandling med oksykodon, tramadol og acetametofin
Aktiv komparator: Multimodal med etter behov opioider
Legemiddel: Multimodal med etter behov opioider
Multimodal med ved behov oksykodon og tramadol gitt for gjennombruddssmerter
Aktiv komparator: Multimodal med en ukes opioider tilbudt
Legemiddel: Multimodal med en ukes opioider tilbudt
Multimodal med kun en uke med oksykodon og tramadol gitt kun for akutt smertelindring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
totalt opioidforbruk
Tidsramme: totalt forbruk beregnet fra operasjonsdato til 30 dager etter operasjon
totalt forbruk beregnet fra operasjonsdato til 30 dager etter operasjon
Smerte
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Smerte som rapportert av Visual Analog Scale
30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

22. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017- Chen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, hofte

Kliniske studier på Velferdstandard

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere