Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedłużona multimodalna analgezja w leczeniu bólu po wypisaniu ze szpitala po pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

25 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Rothman Institute Orthopaedics
Jest to prospektywne, trójramienne badanie porównawcze z projektem crossover dostawców. Pierwsza grupa obejmie standardowy schemat leczenia bólu po wypisaniu ze szpitala, który obejmuje PRN oksykodon, tramadol i acetaminofen. Drugie ramię będzie obejmowało multimodalny schemat leczenia bólu; jednak pacjenci nadal będą rutynowo otrzymywać oksykodon PRN i tramadol do stosowania w razie potrzeby. Trzecia grupa będzie obejmowała multimodalny protokół leczenia bólu, który rutynowo nie pozwala na spożywanie opioidów. Jednakże, pacjentom zostanie zapewniony tygodniowy zapas oksykodonu i tramadolu wyłącznie w nagłych wypadkach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

228

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rothman Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani jednostronnej, pierwotnej bezcementowej THA z rozpoznaną chorobą zwyrodnieniową stawów.
  • ASA I - III
  • Znieczulenie kręgosłupa
  • Mężczyźni i kobiety powyżej 18 roku życia, którzy chcą i są w stanie wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie opioidów w ciągu 3 miesięcy przed operacją
  • Ogólne znieczulenie
  • Nie mówiący po angielsku
  • ASA IV lub wyższy
  • Alergia/przeciwwskazania do leków protokolarnych
  • Niewydolność nerek z Cr > 2,0 lub niewydolność wątroby
  • Zaburzenia czuciowe/motoryczne obejmujące kończynę operowaną
  • Planowane lub nieplanowane zwolnienie na odwyk
  • Długość pobytu >3 dni
  • Rewizja lub konwersja THA
  • Palacze papierosów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard opieki
Lek: Standard opieki
Ta grupa jest zgodna ze standardem leczenia bólu pooperacyjnego za pomocą oksykodonu, tramadolu i acetametofiny
Aktywny komparator: Multimodalny z potrzebnymi opioidami
Lek: Multimodalny z potrzebnymi opioidami
Multimodalny z w razie potrzeby oksykodonem i tramadolem zapewniany w bólu przebijającym
Aktywny komparator: Multimodalny z tygodniową ofertą opioidów
Lek: Multimodalny z tygodniową ofertą opioidów
Multimodalny z tylko jednym tygodniem oksykodonu i tramadolu przewidzianym tylko do nagłego łagodzenia bólu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowite spożycie opioidów
Ramy czasowe: całkowite spożycie obliczone od daty operacji do 30 dni po operacji
całkowite spożycie obliczone od daty operacji do 30 dni po operacji
Ból
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Ból zgłaszany przez wizualną skalę analogową
30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017- Chen

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, biodro

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Standard opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj